独家｜牛津新冠疫苗跌下神坛，顶尖科学家解析疫苗研发为何这么难

 跌落神坛 ·

由牛津大学团队和阿斯利康制药研发的新冠疫苗（详见欧洲疫苗第一炮，牛津詹纳研究所疫苗开启人体试验，团队称“有80%信心”），曾被寄予厚望。然而其全球临床第三阶段实验，由于两位英国志愿者出现了严重的脊髓炎症而中断。

牛津团队在声明中表示，“像这样的大型实验中，之前已经预计到会有一些参与者感到不适”，并且“现在并没有充分的证据表示目前出现的疾病是由于疫苗引起的”。

由牛津大学团队和阿斯利康制药研发的疫苗在中断后重启。图｜BBC

但是据英国《每日电讯报》（The Daily Telegraph）昨日报道，尽管牛津疫苗已经在英国、巴西、印度和南非重启，但是美国食品药品监督管理局（FDA）正在权衡，是否需要跟随英国监管机构的决定，恢复牛津疫苗在美国的实验。

今年4月份，牛津疫苗的主要负责人疫苗学家Sarah Gilbert教授自信满满宣布，她有80%的信心在9月底前生产出成功的疫苗。到如今，9月逐渐进入尾声，牛津疫苗在试验中跌下了神坛，备受质疑。

新冠疫苗研发究竟难在哪？世界顶尖科学家论坛（WLF）特邀1994年盖尔德纳国际奖得主，美国生物化学家、分子生物学家帕梅拉·比约克曼（Pamela  Bjorkman），独家解析新冠疫苗研发难点。

01.

新冠病毒可怕在无症状传播

比约克曼在加州理工学院（California Institute of Technology）拥有自己的实验室，多年来致力于艾滋病毒（HIV）方面的研究。

HIV病毒至今仍然困扰着人类，但是目前人类又被另一种猛然出现、迅速传播的冠状病毒——新冠病毒侵袭。

为了更好地应对目前的新冠疫情，比约克曼教授将她的工作中心调整到了新冠病毒方面的研究。

比约克曼教授在专访中比较了这两种病毒。她解释道，HIV病毒是一种高度进化的病毒，即使人类的免疫系统想到了方法来抵抗，狡猾的HIV病毒都会有别的招数来对付人类的免疫系统。

比约克曼教授专访视频截图。图｜WLF独家

据比约克曼教授的研究，新冠病毒并没有这么强的变异力：“所有的病毒都会变异，这并不是什么令人吃惊的事情。但是新冠病毒的变异的程度远比HIV病毒低得多。”

击败人体免疫细胞的HIV病毒。图｜CEUfast

因此变异的问题并不是比约克曼关注的重点，新冠病毒的可怕在于它的传播性。

她进一步解释道，HIV的病毒的传播性事实上并不强，据估计，每200次性接触中有1次被传播。

而与同为动物源性呼吸道疾病的SARS和MERS相比，新冠病毒的致死率没有它们高，但是有着其他两者都望尘莫及的可怕之处：它可以悄无声息地通过无症状的人群来传播。

无症状患者也在传播着新冠病毒。图｜Global Biodefense

比约克曼教授打了个比方：

一位看上去身体健康、毫无任何生病迹象的年轻人正快乐地与人互动，他很有可能正在传染着所有的接触者。

02.

新冠疫苗最难的是抢时间

比约克曼教授向我们解释了疫苗的研发流程，在临床阶段一般至少要经过三个阶段。

 疫苗研发的流程。图｜WHO

第一阶段，只有小部分的人群会被注射候选疫苗。而到了第二阶段，临床试验的规模会扩大，候选疫苗在选定志愿者时也会将一些特定的人群容纳进来，比如说考虑到年龄或者身体情况的划分。

到了第三阶段，候选疫苗会面向成千上万人进行试验，来验证它有效性和安全性，而时间可能持续好几年。

目前根据Nature的统计，在新冠研究方面，到9月3日，一共有321个候选疫苗，其中就有33个候选疫苗进入临床阶段。

新冠候选疫苗进度表。截止9月3日，一共321个候选疫苗。33个已进入临床试验。图｜Nature Reviews

比约克曼教授说，候选疫苗现在面临的问题是：很有可能它们在一撮人中好像很安全，但是要给到几万人使用，会不会引发强烈的副作用，能不能在面对新冠病毒攻击时起到保护作用，这些问题都需要时间的检验。

因此，疫苗试验在临床阶段被发现问题并不是什么稀罕的事情，临床试验存在的意义，就在于很多候选疫苗的问题就只有到了这一阶段才能知道。

但是比约克曼教授强调，虽然世界各地的科学家在不分昼夜地努力研发疫苗，而她也赞同疫苗是针对新冠病毒的最佳解决方案，但是在争分夺秒的情况下，安全性一定要保证。

时间竞赛中的新冠疫苗安全问题。图｜Reuters

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排版｜Kai

编辑｜羽华责编｜小文