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第一集团的试验结果都已报出,新冠疫苗成功与失败的背后,令人唏嘘

王宇歌 博士 Hanson临床科研 2021-08-04

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关键词:COVID-19;疫苗;研发


在地球村交流沟通如此密切的情况下,各国通过接种疫苗以实现群体免疫、从而预防新冠病毒的传播,是应对COVID-19的最佳途径。


2021年1月29日,新冠疫苗第一集团军最后一个疫苗的结果公布,美国强生公司的Ad26腺病毒载体COVID-19疫苗Ad26.COV2.S保护力中期分析显示,在单次接种后28天预防中度和重症COVID-19的综合保护力为66%


由此,针对新冠病毒的疫苗研发第一集团均报告了结果。如下图所示。


除了这些成功的疫苗之外,美国默沙东公司之前已经宣布:因为结果不理想,终止其针对新冠病毒的疫苗研发




观察这些结果,有一个非常突出的现象:
1,保护力最强的疫苗均由小生物公司研发,分别是美国辉瑞/德国BioNTech的mRNA疫苗(95%)、美国Moderna公司(95%)的mRNA疫苗和美国Novavax的蛋白疫苗(非变异株95.6%,对英国B.1.1.7突变株为85.6%,南非B.1.351突变株为60%)。
2,mRNA疫苗和蛋白疫苗之前都未有研发疫苗成功过

而本次疫苗研发中,疫苗领域的老司机,美国默沙东公司却折戟于其擅长的病毒载体疫苗,推出新冠病毒疫苗研发。
从强生的病毒载体疫苗结果看,其实结果照样不容乐观,单次接种后28天预中度和重症COVID-19的综合保护力仅为66%如果算上轻症感染者,保护力会更低。不得已,强生公司加上了两次接种的试验组。


为什么这些小公司能够成功?

在技术上,从Novavax蛋白疫苗和两个mRNA疫苗的数据来看,合理设计构象表位的疫苗抗原+脂质体纳米颗粒保护稳定表达的抗原才是技术核心。也由此,每次新数据出来后我们的认知都被刷新。

实际上,在作者工作的附近(华盛顿DC西北部),一直到在新泽西,类似Novavax和Moderna这样的小生物研发公司有很多,在默默地从事各类研究和开发。
这为生物医药研发提供了丰足的创新源。这是面对新冠病毒,美国屡有技术突破的基础。

从研发平台上,3个高保护力疫苗生产商,Moderna在波士顿北郊剑桥,辉瑞在纽约北郊Pearl River,Novavax在华盛顿DC北郊Gaithersburg。东海岸在制药工业上具有更长足的优势,我猜想这也许是因为平台建设更齐全

从学术机构研发(藤校和政府研究机构如NIH),到CRO和临床试验机构,到工业化生产和CMC,到Regulatory和联邦协作系统(FDA,VAERS,BARDA)一系列环节部署得更有序


中国这些年生物医学基础研究迅猛发展,高质量论文数量激增;对于制药业的投入如重大专项新药创制也激励了制药业的空前崛起

但生物制药研发的特点是,成功率极低。如何确保那些还没有成功制药公司的长期生存,是亟需解决的问题。

另外,制药业是个长线投入,需要有大量平台建设投入,平台建设最忌短平快,它不会有短期回报,也不会有巨大成果和荣誉,因此需要有历史耐心,需要有大量无名英雄。



附:

全球疫苗接种最新进展


(全球疫苗接种地图。来源:彭博社)


根据彭博社2021年1月29日更新,全球已有62个国家启动疫苗接种,累计接种超过9,080万剂,目前每天接种已达434万剂


美中两国接种最多

美国已经接种超过2,894万剂,占人口的8.81%,每天接种130万剂。目前已经完成医务人员和85岁以上老年人的接种。大部分地区正在进行75岁医生老年人和警察、教师、无家可归人员、监狱服刑人员等的接种;部分地区开始65岁以上老年人的接种。

中国接种超过2,300万剂,占人口的1.64%。

以色列的接种人口比例已经超过50%,为世界上接种比例最高的国家。



疫情严重,个人能做什么?

做好隔离,戴好口罩,直到接种疫苗。





编辑:Henry。微信号:healsan
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