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#新冠日报
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对于是否要接种疫苗，最基本的三点是：接种的必要性、疫苗的有效性、疫苗的安全性。
接种的必要性无容置疑，从2019年12月开始，新型冠状病毒（SARS-CoV-2）导致的新型冠状病毒病（COVID-19）在全球蔓延。根据约翰霍普金斯大学数据库，截止到美国东部时间2021年9月7日，全球累计确诊病例2.2亿例，病死4,581,038人。
更关键的是，目前尚无法预测这场世纪大瘟疫将何时结束。。。
（图源：arcgis.com）
疫苗的有效性也证据确凿。目前已有18个疫苗获得批准上市，其中两个mRNA疫苗更表现出突出的疫苗保护效力。
从理论上，我完全相信mRNA疫苗的安全性；但落实到自己、家人和亲友，接种的都是mRNA新冠疫苗，这促使我们天天拿着放大镜审视该疫苗的安全性，唯恐有半点疏漏。我们也为此发了很多mRNA疫苗安全性方面的推文，不放过任何蛛丝马迹。但之前发表的研究，大都是临床试验中的数万例受试者；谁知道还有哪些罕见的不良事件呢？
2021年9月3日，JAMA杂志发表了很多人关心的mRNA疫苗安全性数据。这项研究由独立的疫苗安全数据链（VSD）完成，共监测620万名mRNA新冠疫苗接种者、1180万剂接种，重点关注了23个潜在的严重不良事件。研究者为疫苗安全数据链（VSD），成立于1990年，拥有美国首屈一指的疫苗安全主动监测系统。纳入数据来自于美国最大医疗系统Kaiser Permanente及其他3个关联医疗体系，涵盖1250万人口。从2020年12月14日开始，通过主动监测医疗记录的形式每周更新疫苗副作用的数据；本研究论文的数据更新至2021年6月26日。本监测只涉及两种mRNA疫苗，即辉瑞-BioNTech的BNT162b2和Moderna的mRNA-1273。
1）常规监测疾病：急性播散性脑脊髓炎、过敏反应、脑炎/脊髓炎、吉兰-巴雷综合征、免疫性血小板减少症、川崎病、发作性睡病、癫痫、横贯性脊髓炎；
2）COVID-19疫苗相关疾病：阑尾炎、Bell麻痹；
3）COVID-19感染相关疾病：急性心肌梗死、急性呼吸窘迫综合征、弥散性血管内凝血、儿童和成人多系统炎性综合征、心肌炎/心包炎、肺栓塞、中风（出血性/缺血性）、血栓性血小板减少性紫癜和静脉血栓栓塞；
4）监测中新发现的疾病：脑静脉窦血栓形成、血栓形成伴血小板减少综合征、心肌炎/心包炎。接种疫苗的群体以18-59岁的青壮年为主，达512万；从种族划分，白人最多，为413万，还包括123万接种了mRNA疫苗的亚裔。2，接种mRNA疫苗1-21天不增加一系列健康风险。如表3所示，该研究比较了观察的这23种潜在不良事件，未发现在mRNA疫苗1-21天内发生这些不良事件的差别有统计学意义。包括被广为关注的心肌炎/心包炎。3，青少年组，接种mRNA疫苗后心肌炎/心包炎的风险增高。
鉴于心包炎和心肌炎主要发生于青少年组，所以研究者专门对12-39岁疫苗接种者进行了分析，结果与之前报导相似：mRNA疫苗接种与发生心包炎/心肌炎的风险增高相关。具体来说，mRNA疫苗接种后的0-21天，12-39岁年龄段接种者共发生了34例心肌炎/心包炎，其中85%为男性，主要发生于疫苗接种后的第一周，最常见于第二次接种后；82%的心包炎/心肌炎患者被收入院，住院中位数为1天，所有34名心肌炎/心包炎患者均出院（附件表4）。由此，研究者得出结论：未发现与BNT162b2或mRNA 1273疫苗接种相关的严重健康影响。这一结果也迅速被各主要媒体所报道。对此，该项目首席研究员Nicola Klein博士说："These results from our safety surveillance are reassuring,"
“安全监测展示的这些结果令人放心，”
对于mRNA疫苗唯一与青少年相关的心肌炎/心包炎，研究者特意做了强调：在接种疫苗的第一周内，每100万剂接种，有6.3例额外的心肌炎/心包炎风险。说实话，这个比例比我们之前预想的低很多，并且与之前达到报道一致：住院中位数仅1天，所有患者都康复出院；这个结果其实更有助于坚定我们让孩子们接种mRNA的信心。
该结果也与2021年8月25日以色列发表在新英格兰医学杂志（NEJM）的真实世界研究一致。
在该研究中，Clait研究所与哈佛大学合作，分析了以色列的健康数据库，共88万疫苗接种者，以检验BNT162b2 mRNA疫苗的安全性，亦发现心肌炎与疫苗接种相关，但非常罕见，每10万名接种者中有2.7例超额病例。
更重要的是，研究者比较了接种mRNA疫苗与新冠病毒感染者出现这些罕见不良反应的概率，结果显示，BNT162b2 mRNA疫苗者中，除了淋巴结病的风险增高，其他的风险均远远低于新冠病毒感染者。该结果进一步展示了接种疫苗（BNT162b2）对人群健康的保护。
（图源：NEJM）
针对美国620万mRNA疫苗（BNT162b2和mRNA-1273）接种者，和以色列88万BNT162b2 mRNA疫苗接种的研究均显示：mRNA疫苗具有极高的安全性，未发现与mRNA疫苗接种相关的严重健康影响。
P.S.,
写到这，突然想起我今天在检索mRNA疫苗不良事件时查到的一则新闻。竟然是大名鼎鼎的“反mRNA疫苗”的David LV Bauer。
（David LV Bauer）
伦敦Francis Crick研究所的David Bauer是RNA病毒复制实验室的负责人，他于2021年9月7日在卫报发表的文章中说：作为一名病毒性学家，我的观点被反疫苗者扭曲了；实际上，是被阴谋论者重新编辑和错误引用。
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2110475https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2784015https://www.theguardian.com/commentisfree/2021/sep/07/virologist-work-anti-vaxxers-covid
Hanson临床科研团队，由6位在美国的医生及医学科学家组成；目前在美国主要从事新药研发和临床科研。更多需要，请添加科研助手微信。