怀孕期间赶上疫情，能否接种新冠疫苗？美国CDC竟然是这么规定的！

用数据，来辨清事实。

关键词：COVID-19；孕妇；疫苗

导言：

2022年6月22日，美国疾控中心（CDC）在新英格兰医学杂志（NEJM）发表了一项非常重要的研究论文，报道了在怀孕期间孕妇接种疫苗对于新生儿的保护力^[1]。

研究者分析了在2021年7月1日至2022年3月8日期间，美国22个州30家医院因Delta和Omicron感染的537名新生儿。

研究发现，这组人群中只有16%婴儿的母亲在怀孕期间接种过COVID-19疫苗。在所有婴儿中，113名为重症需要住ICU；其中有2名患病婴儿死亡，他们的母亲在怀孕期间均没有接种过疫苗。

研究通过分析计算出，怀孕母亲接种2剂新冠疫苗对预防婴儿住院的有效性为52%。

（怀孕母亲接种新冠疫苗，对预防新生儿因新冠住院的有效性）

当母亲在妊娠20周后接种疫苗时，针对新生儿Covid-19相关住院预防有效性为69%（95%CI，50-80），而在妊娠前20周内孕妇进行疫苗接种时，这一比例为38%（95%CI，3-60）。

也需要警惕的是，由于Omicron传染性更强，目前研究的2剂接种可能已经提供不了足够的保护。

在Delta突变株为主流毒株期间，孕妇的2剂接种将新生儿住院风险降低了80%（95%CI，60-90），在Omicron突变株为主流毒株期间，仅降低了38%（95%CI，8-58）。

这项研究显示了新冠疫情期间怀孕母亲未接种疫苗对婴儿带来严重的的潜在风险。

也让我们禁不住进一步追问，怀孕期间接种疫苗的安全性和有效性到底怎么样？回答了安全性和有效性的问题，怀孕女性就更有充分的理由来决定是否接种疫苗。

我们先看美国疾病预防控制中心（CDC）建议^[2]：

美国CDC建议孕妇、哺乳期、现在试图怀孕或将来可能怀孕的人接种新冠疫苗疫苗。

（备注：由于美国目前仅批准了BNT162b2和mRNA-1273两种mRNA疫苗、并把强生腺病毒疫苗降为有限使用，所以此处提到的新冠疫苗是美国批准的mRNA疫苗。）

(图源：美国CDC)

1，安全性

我们最关心的是妊娠期间及前后疫苗接种的安全性，美国CDC总结了已有的证据：

关于在怀孕前和怀孕期间接受mRNA COVID-19疫苗，BNT162b2或mRNA-1273的安全性数据令人放心。

a. 来自疫苗安全监测系统的数据没有发现在妊娠晚期接受mRNA COVID-19疫苗的孕妇或其婴儿的任何安全问题。

b. 科学家尚未发现在怀孕前或怀孕早期（怀孕20周前）接种mRNA COVID-19疫苗的孕妇流产风险增加。

c.来自美国、欧洲和加拿大研究的数据显示，妊娠期接种mRNA COVID-19疫苗与妊娠并发症风险增加无关，包括早产、死产、胎盘细菌感染和产妇生产后过度失血。

d.芝加哥的一项研究表明，孕妇在妊娠早期接种疫苗与产前超声检测可检测到的出生缺陷风险增加无关。

mRNA新冠疫苗的安全性，使得孕妇敢于接种新冠疫苗。

2，有效性

保护孕妇降低重症风险。

数据显示，在怀孕期间接种mRNA COVID-19疫苗可降低孕妇因COVID-19而患重病的风险。最近的研究将怀孕并接受mRNA COVID-19疫苗的人与未接种疫苗的人进行了比较。科学家发现，COVID-19疫苗接种可有效降低因COVID-19而病重的风险。

保护胎儿/新生儿。

怀孕期间接种疫苗会产生抗体，可以帮助保护婴儿。 当人们在怀孕期间接种mRNA COVID-19疫苗时，他们的身体会产生针对COVID-19的抗体。

在孕妇接种mRNA COVID-19疫苗后产生的抗体已在婴儿的脐带血中发现。这意味着怀孕期间接种COVID-19疫苗可以帮助保护婴儿免受COVID-19的侵害。

新数据显示，在怀孕期间完成两剂原代mRNA COVID-19疫苗系列有助于保护6个月以下的婴儿免于因COVID-19而住院。 

CDC建议母乳喂养的人接种疫苗。

除了及时接种COVID-19疫苗，还包括COVID-19加强疫苗的接种。

3，妊娠期感染新冠与接种疫苗的风险和收益

作为医学科学家，我们除了看指南，更希望看到客观的数据。

2022年5月18日，Nat Rev Immunol发表了英国伦敦帝国学院免疫学家Victoria Male博士撰写的综述，非常完整地总结了妊娠期感染新冠与接种疫苗的风险和收益^[3]。

（妊娠期间感染新冠病毒，对孕妇和胎儿的影响）

3.1 妊娠与新冠病毒感染者的疾病严重程度增加有关。

在一项纳入了92项研究的荟萃分析中，比较了COVID-19妊娠患者与年龄和性别匹配的非妊娠患者在感染COVID-19后的COVID结局，发现妊娠增加了需要重症监护的风险（OR 2.13，95%可信区间（CI）1.54-2.95），侵入性机械通气（OR 2.59，CI 2.28-2.94）和体外膜氧合的使用（OR 2.02， CI 1.22–3.34），尽管全因死亡的风险没有增加（OR 0.96，CI 0.79–1.18）。

另一项对111项研究进行的荟萃分析比较了感染SARS-CoV-2的妊娠患者与未感染妊娠者的差别，即新冠感染对孕妇和胎儿的影响，发现感染显着增加了早产（OR 1.48，95% CI 1.22-1.8），先兆子痫（OR 1.6，CI 1.2-2.1），死产（OR 2.36，CI 1.24-4.46），新生儿死亡率（OR 3.35，CI 1.07-10.5）和孕产妇死亡率（OR 3.08， CI 1.5–6.3）。

3.2 妊娠期间接种疫苗的好处

妊娠期新冠疫苗接种的安全性

自2020年12月以来，已经获得 185,000余名在妊娠期间接种疫苗的人的安全数据；大样本量的数据确保了结论的可靠性。

通过接种COVID-19疫苗保护婴儿

正如预期的那样，怀孕期间通过接种疫苗提高母体IgG穿过胎盘，并在出生时存在于脐带血中。在6个月大时，超过一半的婴儿的血液中仍然可检测到。

NEJM的研究正是用严谨而科学的数据证明了孕妇接种疫苗对新生儿的保护^[1]。

简析：

1，严谨的科学研究构成了孕妇接种新冠疫苗疫苗建议的基础。

Nat Rev Immunol发表的综述以充分的数据显示：新冠病毒感染对孕妇及其胎儿/新生儿造成重大风险，但新冠疫苗接种在妊娠期是安全的。

美国CDC也正是在这些充分而严谨研究的基础上给出了科学的建议。

2，针对BNT162b2的研究更为充分。

因为上述研究均未区分BNT162b2和mRNA-1273这两个mRNA疫苗，当我们做大数据分析时发现，针对BNT162b2的研究达20项，而针对mRNA-1272的研究有9项。

3，妊娠期COVID-19疫苗的接受率仍然很低。

尽管有这些建议，但在许多国家妊娠期COVID-19疫苗的接受率仍然很低，因此有必要继续向那些正在决定是否接种COVID-19疫苗的人传达这一信息，为了他们自己和他们的婴儿。

4，Omicron突变株成为主流毒株，使得这种保护更为迫切。

Omicron突变株为主流毒株的疫情期，感染新冠病毒的6个月以下婴儿的住院率是Delta突变株疫情期的六倍。

（最近一周，欧洲的新冠病例数再次快速增高，引起了人们普遍的忧虑。因为这是Omicron突变株疫情爆发以来的第三波疫情。）

5，来自中国的研究已有8篇。

在我们检索到的248篇关于妊娠期新冠疫苗接种的论文中，112篇由美国学者主导完成，8篇研究论文由中国学者主导完成。

小结今天的解析：

1）新英格兰医学杂志（NEJM）的研究论文，再次验证了怀孕期间接种疫苗对于新生儿的保护力；同时也显示了新冠疫情期间怀孕母亲未接种疫苗对婴儿带来的潜在风险。

2）Nat Rev Immunol发表的综述以充分的数据显示：新冠病毒感染对孕妇及其胎儿/新生儿造成重大风险，但新冠疫苗疫苗接种在妊娠期是安全而有效的。

3）基于这些研究，美国CDC建议孕妇、哺乳期、现在试图怀孕或将来可能怀孕的人接种mRNA新冠疫苗。

4）针对BNT162b2的研究更为充分。针对孕妇的研究除了显示BNT162b2对孕妇及胎儿的保护，也显示了BNT162b2 mRNA疫苗令人信赖的有效性和安全性。

5）来自中国的研究已有8篇。

我们在大数据分析中也看到，对于妊娠期新冠疫苗接种的研究论文在快速增加，2020年仅有4篇，2021年113篇，2022年到目前为止就有131篇。

期待有更多高质量研究论文，给予我们更清晰可靠的疫苗接种建议和指南。

参考文献：

【1】 Halasa NB, et al. Maternal Vaccination and Risk of Hospitalization for Covid-19 among Infants. N Engl J Med. 2022 Jun 22. doi: 10.1056/NEJMoa2204399.

【2】 https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html

【3】 Male V. SARS-CoV-2 infection and COVID-19 vaccination in pregnancy. Nat Rev Immunol. 2022 May;22(5):277-282. doi: 10.1038/s41577-022-00703-6. 

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本期编辑：Henry，微信号healsan。

Hanson临床科研团队，由6位在美国的医生及医学科学家组成；目前在美国主要从事新药研发和临床科研。

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