关键词：COVID-19；新冠日报；Paxlovid2023年1月6日，路透社发布一条独家新闻，称“中国正在与辉瑞公司就新冠药物Paxlovid的仿制药进行谈判”【1】。消息称，双方有望在1月22日开始的农历新年之前敲定交易条款。
路透社的独家新闻还进一步指出，浙江华海药业已经与辉瑞签署协议，生产仅供中国内地使用的Paxlovid，石药集团也参与了协商。
路透社甚至指出，华海制药和石药集团正在进行“生物等效性试验”，这是中国药监机构要求仿制药上市前必须进行的试验；并于本月晚些时候向NMPA提交检测结果。
我们曾发布过石药集团的新药受试者招募（如下），不过我们不能确实是否是Paxlovid的仿制药。
以Paxlovid为对照，招募河北地区新冠阳性患者@河北医科大学第一医院及河北医科大学第三医院
2022年3月，包括5家中国制药公司在内的全球35家仿制药制造商通过联合国主导的药品专利池（MPP）的许可安排，为95个低收入国家生产廉价的Paxlovid。MPP的许可避免了辉瑞公司的专利税，所以售价很低。但由于中国属于中高收入国家，所以尽管这些仿制药可以在中国生产，但却不能在中国销售。
路透社在这篇独家新闻中，还报告了“黄牛倒药Paxlovid及令人瞠目结舌的高价”；同时也报告了中国政府的目标“将Paxlovid纳入到国家医疗保险计划，并支付部分费用”，由此，中国督促辉瑞公司降低Paxlovid在中国的售价。这对于中国内地老年人及脆弱人群，无疑是一个令人振奋的好消息。对于辉瑞的抗病毒药物Paxlovid，我们从研发最开始就做了关注，并持续跟踪其研究进展。
在针对未接种疫苗受试者的临床试验中，发病5天内服药，Paxlovid能降低重症/病死达89%；
但是在真实世界中，发病5天内服药，Paxlovid的有效性降低到了51%，因为疫苗接种就有力地降低了重症/病死，所以很多中青年就不再需要Paxlovid的治疗了。接种加强针疫苗后，还需要Paxlovid抗病毒吗？美国CDC周报透露，该药并不对所有人群都有效。
尽管如此，Paxlovid仍是目前对于老年人和脆弱人群预防发展到重症的首选治疗措施。2023年1月3日，Nature杂志用“game changer”来形容Paxlovid在新冠治疗中的地位和作用【2】。
这篇评论特意用了Paxlovid口服后最多的反馈“感觉口苦”来描述欧美民众对于Paxlovid的复杂心情。
一方面，医生及科学家认为Paxlovid有助于降低重症及病死，所以建议老年人及高危人群及时用药；而另一方面，大部分欧美民众则对Paxlovid并不特别感兴趣。尤其是Paxlovid会影响多种药物的代谢所以有严格的配伍禁忌。根据Airfinity的报告，英国仅有0.5%的COVID-19病例开了Paxlovid，而美国的比例约为13%。所以，国内一方面确实急需Paxlovid等高效的抗新冠病毒药物，但也必须打破对Paxlovid“神药”的迷信。面对将在人类社会中长期存在的新冠病毒，持续研发出更多高效的抗病毒药物仍有必要。【1】 https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/china-talks-with-pfizer-generic-covid-drug-sources-2023-01-06/【2】 https://www.nature.com/articles/d41586-022-04576-6
本期编辑：Henry，微信号healsan。
Hanson临床科研团队，由6位在美国的医生及医学科学家组成；目前在美国主要从事新药研发和临床科研。