选题决定了研究成果的上限;在临床科研中,好的选题更是科研成功的关键。一方面,选题决定了研究的方向和范围;一个清晰、具体的选题可以帮助医生充分利用独有的资源、还能够提高效率。另一方面,选题的创新性是科研评价的重要标准;选取一个新颖的题目可以帮助医生站在更前沿的位置,并做出能够转化的成果。医生科学家首先是一位医生,通晓疾病的特点及规律,有按照规范的流程诊疗和随访的患者。与此同时,医生科学家又是一位科研者,受过科学研究的培训、并能够独立从事临床科研活动,这使得他们能够敏感地捕捉到其他人“视而不见”或“习以为常”的问题。掌握临床知识的医生做科研具有独一无二的优势,尤其是当他建立了经规范诊治的患者数据库和样本库之后,他的科研活动就具有极强的竞争力。基于这个最基本的定位,临床科研的选题也就有了如下四个基本原则。新英格兰医学杂志(NEJM)前主编Jeffrey M. Drazen的回答是:Serve your patients more effectively.无独有偶,美国医学杂志(JAMA)前主编Howard Bauchner在中国做报告时,针对这个问题,他回答说:在临床工作中,比如在查房或者病例讨论时,几个主任为了某一个具体问题、某一诊断指标或者治疗方案而争论不休却谁也说服不了谁,这就提出了临床问题;你做了检索、找过所有的指南仍不能找到满意的答案,对这个问题的解决就具有了创新性;找到重要而未解决的临床问题,只是第一步,证明了这是对于该疾病的重要课题,但却不一定是你的哦。
比如你很方便取得的样本,你自己有了患者的样本库,但是你想做研究需要样本库。从更高一点的角度。你研究的这个疾病是否是你们科或者你们医院有独有优势的?比如针对肝豆状核变性,之前常规治疗之外,基因编辑最近几年获得长足发展;那么作为单基因病,这就带来了一个治愈疾病的机会。肝豆是遗传病,那么基因筛查又会带来了预防的重要课题。但需要注意的是,不要因为自己的可行性不足而放弃好的研究;通过对外合作,尤其是临床医生找基础研究者合作,或者多中心研究,往往会解决你认为的困难。科研研究经常枯燥而充满了挫折甚至荆棘,毕竟我们是想通过研究探索未知的领域、或者解决前人未解决的问题。临床研究要解决重要而未解决的临床问题。所以研究的必要性是非常非常重要的。我们在撰写基金的立项依据时,最重要的就是要说清楚“为什么要做这项研究”。这是立项依据的基础。只要是涉及患者、且是研究,就必须要过伦理委员会;尽管不全都需要患者或家属知情同意。另外,伦理也是不造假,杜绝学术不端。如果你觉得有人造假而晋升快,请坚持自己的踏实工作;大部分笑到最后的成功者,除了自己努力,还是由于前面的人犯了错。检索比研究更重要。Work Smarter, Not Harder.你要通过检索找到别人研究的终点,从而作为自己研究的起点。通过检索也能找到能够解决你这个问题的方法和技术;尤其是youtube,几乎能够找到你所需要的所有培训材料。选题的方向有了,也能够落地,就是确定最终的研究题目或者具体问题的时候了。这时候需要PICOS要素。如上图所示:
P:入组的观察对象是什么、是否需要按照分子分型只选择疾病的亚组、样本量如何确定等?
I:采取了什么样的干预措施或者暴露因素?
C:对照组(未干预或未暴露受试者)如何确定?
O:结局的效应指标是哪些、主要终点事件如何确定?
S:研究设计方案如何、时间如何安排?
等等。
这些必须要明确。一旦清楚地列出,你就会看到一个具体的研究选题。
小结:
选题是临床科研中最重要的环节,不仅决定了最终研究对临床的意义,也决定了能否发表论文及可持续性研究。
基于患者需求“提出重要而未解决的临床问题”、然后根据“FINE原则”及检索结果确定是否是你的课题、最后通过“PICOS要素”确定具体的研究题目,将帮助你确定高质量的课题,在提高临床诊疗水平和维护人类健康上留下自己的印记。
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编辑:Henry,微信号:Healsan;加好友请注明理由。助理:ChatGPT美国Healsan Consulting(恒祥咨询),专长于Healsan医学大数据分析(Healsan™)、及基于大数据的Hanson临床科研培训(HansonCR™)和医学编辑服务(MedEditing™)。主要为医生科学家、生物制药公司和医院科研处等提供分析和报告,成为诸多机构的“临床科研外挂”。点击👆;From Bench to Bedside, Healsan Paves the Path.(点击👆图片,进入自己感兴趣的专辑。或获得点击“资源”,浏览本公众号所有资源。)