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科研致富?不,会名利双收!未来十年,生物标记、临床试验的高幅增长,给医生科学家提供了可行的预期
2023 年,北美地区以 43.99% 的收入份额引领市场。 预计 2024 年至 2033 年,亚太地区将实现最快的复合年增长率。 功效生物标记将成为新发展的主角。 癌症和免疫性疾病将在这个阶段获得系列突破。 下一代测序市场广阔。
2023年北美占全球市场50%; 预计亚太地区在预测期内将以最快的复合年增长率增长; 自身免疫性疾病/炎症和癌症将是最大的市场份额。 单细胞测序、细胞疗法、基因治疗,将起到关键作用。
数字健康技术、远程监测工具的发展推动了虚拟化和去中心化临床试验的普及。这些模式可提高灵活性、便利性、包容性,同时降低成本并加速研究进程。
越来越多临床试验设计与决策开始整合来自电子健康记录、可穿戴设备和其他来源的真实世界证据(RWE),以加深对疗效、患者群体和安全性的理解。
允许根据中期数据分析修改研究方案的适应性试验设计日益普及,从而实现更有效率的资源分配、更快速的决策,并灵活应对试验中的新发现。
以患者为中心已成为临床试验设计和执行的核心。相关举措包括加强患者参与、提高招募和留存率,并将患者报告的结果纳入试验终点,旨在使试验更有意义并与患者需求更契合。
人工智能与大数据分析的整合正在改变临床试验的各个方面,其应用涵盖患者招募、站点选择、方案优化和安全性监测等。人工智能驱动的洞察力可辅助决策制定、简化流程并提高试验效率。
监管机构正越来越多地采用灵活的方法来简化临床试验过程,例如针对突破性疗法的快速审批通道、适应性授权框架和国际监管标准的一致性。这有利于鼓励创新,加快新疗法的开发。
由于人们认识到研究人群代表性和公平获得试验性疗法的重要性,临床试验中的多元化和包容性正得到更多重视。相关举措旨在解决少数族裔等群体参与试验的障碍,保障试验数据准确反映实际患者人群情况。
出于成本考虑、获取多样化患者群体以及监管统一的推动,临床研究外包给合同研究组织(CRO)和新兴市场的临床研究站点正在增加。
越来越多试验使用分子生物标志物来划分患者群体、指导治疗决策。这种个性化医疗方法有利于提供靶向治疗、改善患者预后并提高筛选响应亚组的识别效率。
远程监测及无站点试验模式通过远程数据收集、远程医疗访问和直接向患者交付药物,正在改变着传统的临床试验范式,可提高患者便利性、减轻试验站点负担并缓解传统试验的物流挑战。