医疗丨「心玮医疗」布局缺血性脑卒中防治全产品线

文 | 顿雨婷 

图片来源 | 东方IC

脑卒中，俗称“中风”，是威胁人类健康的重大疾病。据《中国脑卒中防治报告（2017）》数据显示：我国40岁以上人群现患和曾患脑卒中人数为1242万，且患者年轻化趋势明显。据了解，85%的脑卒中发病原因来源于脑缺血，其成因主要是大血管血管闭塞，临床研究已证实尽早开通闭塞血管、恢复缺血区脑组织血流，能避免脑组织的进一步损伤、改善预后。

过去20多年，临床上一直采用静脉溶栓法治疗缺血性卒中，但它在大血管堵塞再通疗效上并不佳，且治疗时间窗较短。2015年，五项随机对照试验在《新英格兰杂志》发表，证实机械性取栓治疗能明显改善大血管闭塞患者预后、降低致残和死亡率且并发症小。

此后，中国、美国及欧洲也更新了医学指南，将以支架取栓为主的血管内治疗视作急性大血管闭塞的主要方案，脑卒中治疗至此迈进新时代。与此同时，波士顿科学、美敦力、史赛克等老牌企业推出了相应的预防/取栓/通路/狭窄治疗产品；国内的江苏尼科、归创通桥、先健科技等也开始朝这一领域发力，推出各自的单项产品，但市场依旧严重供不应求，36氪近期接触到的「心玮医疗」亦瞄准了这一机会。

据「心玮医疗」创始人&总经理王国辉介绍，脑卒中30%源自血管动脉硬化，还有30%的问题源自心脏房颤，因此要做到更好防治脑卒中，还要打通神经科和心脏科的科室融合，确保在治疗急性脑卒中同时，也能从源头上防范脑卒中的发生。因此，「心玮医疗」主要是立足脑心共治来布局缺血性脑卒中预防和治疗产品线。

脑缺血性脑卒中（图片来自：东方IC）

区别于上述玩家的单点渗透，心玮医疗从成立之初就布局了缺血性脑卒中预防和治疗完整产品线，涵盖心源性卒中产品线、取栓治疗产品线、通路产品线以及脑血管狭窄治疗产品。王国辉透露，其中左心耳封堵器系统（对标波士顿科学的Watchman）和取栓系统（对标美敦力Solitaire下一代铂金版 ）已研发完成并获得初步的临床肯定；封堵球囊导管系统、中间支撑导管、微导管、颅内球囊导管、血栓抽吸导管/泵等产品也正在开发，计划在未来3年推出10款产品。

据悉，其取栓支架的临床试验已接近尾声，并在15家医院完成220余例案例，再通率超过90%，预计能在明年年中上市销售；左心耳封堵器已完成临床入组，并在12家医院完成214例案例。明年，公司也会启动取栓产品的CE审批程序，进军海外市场。

取栓支架产品（图片来自：公司官网）

王国辉告诉36氪，之所以从创立之初就要布局全产品线主要是基于两点考虑：1）丰富的产品线能给销售更完整解决方案，市场竞争力更强；2）团队经历过冠脉介入产品完整的产业化，具备快速开发的能力。36氪了解到，王国辉曾作为联合创始人先后创立安通医疗、百心安生物，曾主导10多个心脑血管创新器械的开发。

其实在冠脉介入领域，国内已涌现了微创医疗、乐普医疗等多个上市公司，大部分产品完成进口替代，创业机会越来越少了；但在神经介入领域，国内还没有大公司出现且产品线单一，还是个巨大的蓝海市场。根据国信证券给出的数据，仅按全国1300万脑卒中的患者存量来看，每年治疗的费用就能达到200亿元，对应的预防/取栓/通路/狭窄治疗产品年复合增长率也均超过30%。

在王国辉看来，国内市场完全有机会培育出神经介入领域巨头，而且国内企业与海外企业发展近乎同步，对医生的市场教育也已完成，现在可以说是神经介入器械创业的黄金窗口期。

不过，神经介入器械多属于三类医疗器械，技术壁垒较高。王国辉介绍到，取栓产品涉及到切割、焊接、紧密度等多个技术细节；通路产品的柔软度设计和多段组合等方面的要求亦很高。他透露，目前心玮医疗已获得10余项相关发明和设计专利。

值得一提的是，心玮医疗曾在2018年获得来自复星集团和天助医疗的近亿元A轮融资，后又获得上海市发改委战新产业化项目千万元资助。据王国辉介绍，天助医疗目前是国内规模最大的神经/心脏和外周介入器械销售商，将为心玮医疗的产品提供销售保障。

最后介绍一下团队，创始人兼总经理王国辉有15年医疗器械行业经验，中国外科植入物标准化技术委员会委员，参与过十余个行业标准的制修订；研发负责人李博士具有超过25年的强生/美敦力顶尖国际公司的研发经历；市场销售负责人是微创医疗，易生科技多年的市场销售负责人，具有近20年的市场销售经验。 

王国辉透露，为进一步推进更多产品的研发和产业化，公司最近会启动新一轮融资。

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