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亲爱的读者：
这是本公众号的第一篇推文。2019年4月，我们最终选择“企研”作为公司名称和团队的代号，是因为我们得以进入大数据服务行业的“本钱”是企业大数据，但更因为它具有“开启、启发研究”的寓意。所以，从团队的名称就可以看出，我们是希望将企业相关的行政大数据和互联网数据整合起来，服务于中国的学术和智库研究。因此，不同于“查”字辈和“信”字辈的“同行”，团队创业伊始就秉持“大数据应优先为国、为公服务”的基本理念，致力于为学术机构和学术个人，以及智库机构提供企业大数据及相关技术的服务。
如果说数据seminar寄予的是团队为学术圈提供大数据及相关技术服务的愿望，那么开设企研观察这个公众号，就是为了向智库研究提供更多资讯和更好的数据及相关技术服务。
按照我的设想，企研观察将包括如下三块内容：
（1）企研学社。包括企研观点、企研观察和文献笔记三个栏目。
企研观点栏目推送的是团队成员在一些热点的经济、社会问题上的一些看法和观点，希望能够跟关心中国经济社会发展的国内外读者开展理性的思想交流。在企研观察栏目中，我们计划分季度推送企研观察系列数据报告，比如在4-5月，推送从企业进入、退出、创新、招聘等角度观察的中国季度、半年的经济运行情况。并且，我们还会鼓励读者利用我们提供的免费数据资源开展经济分析，选登其中的优秀作品。
文献笔记栏目将推送团队的数据研发部门收集、整理的国内外利用大数据和严密的实证分析框架所做的政策设计、政策评估方面的最新研究成果。希望为智库研究搭建一个与学术前沿沟通的桥梁。（2）数据服务。规划当中将包括数据资源和数据呈现两个栏目。目前先期开放的是数据资源栏目，我们将把原来在数据seminar上推送的，更适用于智库研究的专题数据库，转移到这里来。并为读者提供更多免费的数据资源和客户支持。
（3）政策风云。这个栏目为智库研究人员提供政策方面的资讯，包括大家评说和政策快讯两个栏目。
政策快讯栏目将收集智库人员最关注的国家发展战略，国家、部委以及地方政府发布的产业政策和区域政策的相关资讯。大家评说栏目将选登优质、靠谱的经济学界、政策界、业界的大佬们对国家发展战略、产业政策和区域政策的热评、辣评，供相关智库人员参考。——杨奇明
一、医疗器械的定义
根据《医疗器械监督管理条例(2017)》（中华人民共和国国务院令第680号）第八章附则第七十六条相关规定，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。根据《医疗器械监督管理条例(2017)》第四条相关规定，国务院食品药品监督管理部门按照风险程度，对医疗器械实行分类管理：第一类医疗器械，是指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类医疗器械，是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类医疗器械，是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。二、医疗器械产业相关法规文件
表1 医疗器械产业相关法规文件梳理
三、医疗器械产业专题数据库概况
根据《医疗器械监督管理条例(2017)》相关规定，第一类医疗器械的生产以及第二、三类医疗器械的生产和经营，均需要取得相关管理部门的许可或备案，并在相关的监管平台上进行信息公示。因此，基于国家药品监督管理局关于医疗器械生产经营机构和医疗器械产品的公示信息，构建了医疗器械产业专题数据库。
四、数据可视化
（一）医疗器械产品
风险等级：
注册和备案情况：
可视化解读：
2000年，《医疗器械监督管理条例(2000)》（国务院令第276号）开始正式实施，国家对医疗器械统一实行产品生产注册制度。随后，全国医疗器械生产注册数逐年增加，直至2014年后有所回落。
2014年，《国务院监督管理条例(2014)》（国务院令第650号）正式实施，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。这也是为什么上图中全国医疗器械生产注册数在2014年之后有所回落，而生产备案数量开始逐年递增。国产和进口情况：
（二）医疗器械生产经营机构
区域分布：
创新情况：
股权投资情况：
可视化解读：
1、左右两侧柱形图的含义与百分比堆叠柱状图相类似，分别反映了投资外省医疗器械生产经营机构的资金来源区域分布情况，以及接受外省股权投资的医疗器械生产经营机构的区域分布情况。从上图可以看出，四川和辽宁对其他省份的医疗器械生产经营机构投资力度最大；相较于其他省份，重庆市医疗器械生产经营机构接受外省投资的比重最高。
2、左右两侧柱形图之前的纽带，直接连接了投资与被投资区域。同时，纽带的粗细反映了投资与被投资区域的投资联系紧密度。换句话说，投资纽带越粗，表示该投资纽带所连接的左右两侧投资与被投资区域之间的投资联系越紧密。从上图可以看出，重庆市医疗器械生产经营机构得到四川省企业的股权投资最多。五、数据资源下载清单
2、2002-2019年全国第一、二、三类医疗器械生产情况
3、2002-2019年全国医疗器械生产注册与备案情况
4、2003-2019年全国医疗器械国产与进口情况
5、全国医疗器械生产经营机构区域分布情况（截至2019年9月）
6、医疗器械生产经营机构数排名前10省份的专利申请情况
7、医疗器械生产经营机构数排名前10省份的接受企业股权投资情况
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END
作者丨不吃葱（施丹燕）
审阅丨杨奇明
编辑丨青酱