辅助生殖临床试验信息分享

图片来源：Pexels

一、背景信息

多院目前正在进行一项评价重组人促卵泡激素注射液(LM001)辅助生殖技术中行控制性超促排卵的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究，此研究已经获得国家食品药品监督管理总局(批件号：2017L05195)和我院伦理委员会的批准，将在全国约8家三级甲等医院进行。

二、药物介绍

康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司研制的重组人促卵泡激素注射(LM001)，其有效成分为在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组人促卵泡激素，与默克雪兰诺的重组人促卵泡激素注射液(商品名：果纳芬Gonal-F®)具有完全相同的氨基酸序列。

其临床适应症为：适用于辅助生殖技术中控制性超排卵者，如：体外受精-胚胎移植(IVF-ET)、卵胞浆内单精子显微注射技术(ICSI)、及配子输卵管内移植(GIFT)或合子输卵管内移植(ZIFT)等。

三、入排标准

凡20至39周岁的已婚女性，月经周期在24到35天之间并且周期规律，且既往未接受过3次及以上体外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技术治疗的女性。

均有可能参加本研究。

四、联系方式

有意者请与我们联系，我们的联系方式是：

研究机构	研究者	门诊时间 联系方式
北京大学人民医院	吴医生	生殖中心二层 01088324436
CRC佳乐	生殖中心 17610087903
北京协和医院西院	王含必医生	中楼二楼门诊 周一、四下午 13654376094 CRC马老师
中山大学孙逸仙纪念医院	张清学教授	周一-周五上午 周二下午 18025801559
邱绮医生	周一下午门诊 18025801559
杨刚医生	周一-周五上午 （B超室） 周二下午门诊 18025801559
天津市中心妇产科医院	张印峰医生	周一、周三 下午门诊 18902105756
周一到周日上午 9诊室  18902105756
中山大学附属第六医院	刘盈莹医生	周一、周三全天 周五全天 02038048012
常亚杰医生
四川省人民医院	郭春医生	每周周五 02887394756 17308005036
王渝医生	每周周四 02887394756 17308005036
周敏医生	每周周三 02887394756 17308005036
满奕村医生	每周周二 02887394756 17308005036
武汉华中科技大学同济医学院附属同济医院	胡丹医生	门诊2楼B超室 15827194299
郑瑜医生	门诊2楼B超室 18064080521
皮老师CRC	门诊2楼 受试者接待室  18086410947

400-6759-099

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