HBM9161目前尚未上市，由申办方和铂医药引进的具有完全知识产权、全球新的生物制品，已获国家药品监督管理局审评同意开展临床试验。本研究计划招募约266例符合研究要求的原发免疫性血小板减少症受试者。

(阿斯利康)图片来源：123RF背景信息目前我院正在进行一项评价免疫治疗作为巩固治疗经根治性含铂放化疗后未出现疾病进展的不可切除性局部晚期非小细胞肺癌的III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究主要入选标准1.

(默沙东)图片来源：123RF背景信息试验目的比较帕博利珠单抗联合化疗(XP或FP或FLOT)和安慰剂联合化疗(XP或FP或FLOT)作为新辅助/辅助治疗用于胃和胃食管交界处腺癌患者的总生存期、无事件生存期以及病理完全缓解率主要入选标准1.签署知情同意当日的年龄至少18岁2.有既往未经治疗的局部胃腺癌或GEJ(III期或IVa期)腺癌，定义为原发病灶T3及以上或存在任何阳性淋巴结即N+(临床淋巴结)但没有转移性疾病的证据。Siewert

(泰州君实)图片来源：123rf背景信息试验药物简介特瑞普利单抗(JS001)：重组人源化抗PD-1单克隆抗体贝伐珠单抗：人源化抗-VEGF单克隆抗体试验目的探索特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗治疗一线晚期肝细胞癌的安全性和有效性；探索特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗治疗一线晚期肝细胞癌患者中根据RECIST1.1

(神州细胞)图片来源：123RF背景信息肺癌是严重威胁人类健康的恶性肿瘤之一，其病发率和死亡率居全国恶性肿瘤首位，在过去的30年来，随着对肺癌发生、发展认识的不断深入以及各种综合治疗手段的持续更新，肺腺癌的临床治疗效果较以往有明显提升。血管内皮生长因子(Vascular

(默克雪兰诺)晚期非小细胞肺癌研究(M7824)背景信息研究药物“M7824(PD-L1/TGFβ

(神州细胞)图片来源：123RF背景信息以下医院正在开展一项“评估SCT-I10A或安慰剂联合多西他赛治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究”。(方案编号：SCT-I10A-D301)

文章内容及图片来源光明网公众号转载近日，湖北省宣布将设立省级大健康产业发展财政性专项资金，对获得国家一类新药生产批文的企业，每个产品奖励3000万元！有人说，研发新药的困难程度比把人类送上月球或是研发原子弹要高得多。登月尚有很多成熟的科学方程式、工程原理和数学公式可以利用，而在医药研发领域，需要在不计其数的化合物中反复筛选试错，没有已知的等式或公式可以运用。新药的研发到底要经历哪些考验？迷底等待你去揭开……受试者报名入口400-6759-099热线电话工作时间周一-周五

（通化东宝）图片来源：Pexels背景信息中国目前有多家医院正在开展一项利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病的多中心临床研究。(批件号：2018L03097)该研究已获得伦理委员会的批准。该研究将采用利拉鲁肽注射液与诺和力对照治疗。入排标准1.年龄：18～75周岁2.诊断为2型糖尿病3.且在筛选前稳定接受二甲双胍或磺脲类口服降糖药物至少90天4.糖化血红蛋白水平在7.5％到10.5％(含)之间研究中心经筛选后符合条件并进入该研究，申办单位将提供研究治疗药物及相关检查重要信息患者福音利拉鲁肽新药新增中心啦备注：黄色标记的是新增的中心中心名称潍坊医学院附属医院郴州市第一人民医院复旦大学附属金山医院岳阳市第一人民医院北大医疗鲁中医院四平市中心人民医院南京医科大学第二附属医院湘潭市中心医院蚌埠医学院第一附属医院邯郸市第一医院青海大学附属医院山西医科大学第一医院内蒙古包钢医院南京医科大学附属淮安第一医院兰州大学第一医院宁夏医科大学总医院西安交通大学医学院第一附属医院河南科技大学第一附属医院江西省人民医院南昌市第三医院宜春市人民医院齐齐哈尔第一医院北京大学第一医院应急总医院江苏省人民医院徐州医科大学附属医院安徽医科大学第一附属医院北京大学深圳医院安徽省立医院衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院上海浦东新区人民医院吉林市人民医院项目合作【招募】2型糖尿病(利拉鲁肽)临床试验信息分享【招募】2型糖尿病患者临床试验信息分享(二甲双胍联合或不联合磺脲类药物治疗)新增加中心【招募】珠海联邦成人2型糖尿病患者临床试验信息分享(利拉鲁肽治疗）【招募】苏州大学附属第一医院2型糖尿病(二甲双胍联合或不联合磺脲类药物治疗)患者临床试验信息分享【招募】苏州市立医院2型糖尿病(二甲双胍联合或不联合磺脲类药物治疗)患者临床试验信息分享【招募】诺和诺德2型糖尿病(口服Semaglutide与西格列汀)患者临床试验信息分享【招募】常州第二人民医院2型糖尿病(二甲双胍联合或不联合磺脲类药物治疗)患者临床试验信息分享2型糖尿病（门冬胰岛素30）临床试验信息分享受试者报名入口400-6759-099热线电话工作时间周一-周五

(美国礼来)图片来源：Pexels背景信息现多家医院内分泌科正在进行一项周期约47周的药物临床研究国家临床研究批件号：JXHL1900066针对中国成人2型糖尿病受试者一项在接受二甲双胍联合或不联合磺脲类药物治疗的2型糖尿病患者中比较Tirzepatide每周1次与滴定剂量的甘精胰岛素对血糖控制的影响的随机、3期、开放标签的研究如果您符合以下条件，将有机会参加本项临床研究1.年龄≥18岁2.2型糖尿病(临床确诊)3.在筛选前前至少2个月内以及筛选访视和随机访视之间接受稳定的二甲双胍联合或不联合磺脲类药物治疗(二甲双胍

(阿斯利康)图片来源：123RF背景信息目前我院正在进行一项评估PD-L1联合放化疗并在之后维持对比单纯放化疗在局部晚期宫颈癌的疗效和安全性的随机、双盲、多中心、全球III期研究。中国约有15家医院参加，计划在中国招募105名患者，目前正在患者招募中主要入选标准1.年满18周岁2.组织学证实的局部晚期宫颈癌3.既往未接受过子宫切除术(包括次全子宫切除术)及针对宫颈癌治疗的化疗或放疗研究中心研究中心研究者联系方式安徽省立医院住院部7楼卫医生1537540456817356403456项目合作【招募】治疗复发或转移性宫颈癌患者临床试验信息分享【招募】局部晚期宫颈癌临床试验信息分享复发或转移性宫颈癌临床信息分享宫颈癌科普文章拆招红颜杀手宫颈癌，健康常伴！不只是宫颈癌！这些癌症92%可由HPV疫苗预防受试者报名入口400-6759-099热线电话工作时间周一-周五

(北京加科思)图片来源：123RF背景信息目前一项“评价JAB-3312用于晚期实体瘤患者的1期临床研究”正在全国多家医院开展。此研究已经获得国家药品监督管理局的临床批准(批件号：XXXXXXXXXX)，并已经通过我院伦理委员会的批准，在我院开展临床研究，现面向社会招募患者研究药物JAB-3312胶囊将用于包括但不限于携带KRAS

(基石药业)图片来源：Pixabay背景信息河南省肿瘤医院正在开展“一项在携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病的中国受试者中评价ivosidenib口服给药的药代动力学、药效动力学、安全性和临床疗效的I期、多中心、单臂的桥接研究”

1。(用于病理学研究的组织应使用首次研究药物输注前3个月以内采集存档组织，允许使用采集时间大于3个月的存档组织。如果没有组织样本，则患者必须同意进行重复活检。）3.

适应症：2型糖尿病试验通俗题目：利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究试验专业题目：随机、开放、平行对照的比较利拉鲁肽注射液和诺和力治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性的III期临床研究

科学抗癌

(哈尔滨誉衡)图片来源：123RF背景信息研究GLS-010在一线或以上化疗后进展或不能耐受化疗的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)宫颈癌患者治疗中的抗肿瘤疗效。主要入选标准1)自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署知情同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序2)女性，年龄18至75岁(含18岁和75岁)3)经组织学证实、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者4)经影像学证实的经过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移宫颈癌患者5)按照RECIST1.1标准至少存在一个可测量病灶，即根据CT横断面影像或MRI非淋巴结病灶长径≥10mm，或淋巴结病灶短径≥15mm6)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态评分为0至1分7)预计生存期不少于12周8)器官功能和造血功能必须符合以下要求：

(默克雪兰诺)图片来源：123RF背景信息研究药物“M7824(PD-L1/TGFβ抑制剂)”是一种正在研发过程中的双功能性免疫治疗药物，能同时抑制PD-L1通路和TGF-ß通路，达到控制肿瘤生长的作用。我们正在进行“一项比较

“HBM9161每周一次皮下注射在中国视神经脊髓炎谱系疾病患者的安全性、耐受性、药效学和疗效评价”的临床研究研究药物

(神州)图片来源：123RF背景信息我院呼吸内科正在开展一项“评估SCT-I10A或安慰剂联合多西他赛治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究(临床研究方案编号：SCT-I10A-D301)”研究。该研究旨在既往经一个含铂类细胞毒药物化疗方案治疗失败的晚期鳞状细胞非小细胞肺癌患者中评估SCT-I10A或安慰剂联合多西他赛治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌患者的总生存期(OS)。目前已经获得国家食品药品监督管理总局以及我院伦理委员会的审批。主要入选标准1.男性或女性，年龄≥18周岁，≤75周岁2.具有组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(不符合根治性放化疗标准的IIIB期-IV期)，或复发性鳞状非小细胞肺癌3.既往接受过一个含铂类细胞毒药物化疗方案(可接受含恩度等含铂三药方案)治疗失败(疾病进展或毒副作用不可耐受)的鳞状非小细胞肺癌患者

(瑞石UC)图片来源：123RF背景信息SHR0302是一种通过口服途径给药的小分子药物，是一种高选择性JAK1抑制剂。现有体外和动物实验证实SHR0302在治疗结肠炎症方面潜在的有效性，因此具有治疗炎症性肠病的潜力。从获益风险安全性角度来看，SHR0302对于JAK1的较高选择性也使其成为有利的候选治疗药物。主要入选标准1.年龄18-75周岁，男女不限2.诊断为溃疡性结肠炎至少3个月，且目前处于中重度活动状态3.对用于溃疡性结肠炎的常规治疗(5-ASA、免疫抑制剂或皮质类固醇)反应不佳、反应缺失或不耐受，或者既往接受抗TNF治疗或其他生物制剂治疗并按要求在基线期前停药4.愿意并能够依从项目治疗方案及各项检查主要排除标准1.诊断为未定型结肠炎，或有缺血性结肠炎、暴发性结肠炎、中毒性巨结肠或克罗恩病的临床指征2.没有接受过以下任何一种针对溃疡性结肠炎的治疗：5-ASA、皮质类固醇、免疫抑制剂、或生物制剂目前患有致病性肠道感染研究中心研究中心联系人联系电话中山大学附属第一医院曾老师15979001348上海东方医院潘老师

(瑞石CD)图片来源：Pexels背景信息SHR0302是一种通过口服途径给药的小分子药物，是一种高选择性JAK1抑制剂。现有体外和动物实验证实SHR0302在治疗结肠炎症方面潜在的有效性，因此具有治疗炎症性肠病的潜力。从获益风险安全性角度来看，SHR0302对于JAK1的较高选择性也使其成为有利的候选治疗药物。主要入选标准1.年龄18-75周岁，男女不限2.诊断为克罗恩病至少3个月，且目前处于中重度活动状态3.之前对于克罗恩病的常规治疗如5-ASA口服制剂、免疫抑制剂或皮质类固醇治疗效果不好或者无法耐受，或者既往接受抗TNF治疗或其他生物制剂治疗，并按要求在研究前停药4.愿意并能够依从项目治疗方案及各项检查研究中心研究中心联系人联系电话中山大学附属第一医院曾老师15979001348上海东方医院潘老师18226928322浙江大学医学院附属邵逸夫医院丁老师17816165206华中科技大学同济医学院附属同济医院肖老师027-83663359山东大学齐鲁医院王老师13386419303武汉大学人民医院汪老师15071125422上海瑞金医院伍老师18408211158南方医科大学南方医院赖老师13631301005吉林大学第一医院孟老师13596179170上海长海医院张老师18260500596中山大学附属第六医院莫老师13650995921广东省人民医院唐老师15677871450上海新华医院衣老师13054015032扬州市第一人民医院吴老师13013729774无锡市人民医院周老师15861484224江苏省人民医院尤老师13913941304湖州市中心医院刘老师13661093152常州市第一人民医院雍老师15151983040皖南医学院弋矶山医院王老师/何老师15255251037/18205602831河南省人民医院张老师18614986192江西省萍乡市人民医院肖老师15297996344上海交通大学医学院附属仁济医院宋老师13655123343北京大学第三医院薛老师15611908136福建省立医院林老师15205064746南昌大学第一附属医院廖老师/彭老师0791-886944228/18779129496南京鼓楼医院姚老师18851708912南京市第一医院庄老师15252755216香港大学深圳医院彭老师15989681221蚌埠医学院附属医院朱老师13665523687东南大学附属中大医院潘老师/王老师13016955910/13813376816山西省人民医院李老师15834037500山西医科大学附属第二医院刘老师19135318803中南大学湘雅医院唐老师15116269063咨询时间：周一至周五

(基石药业)图片来源：Pixabay背景信息现正在进行“一项在携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病的中国受试者中评价ivosidenib口服给药的药代动力学、药效动力学、安全性和临床疗效的I期、多中心、单臂的桥接研究”

HeFH4.在首次用药前需要在筛选期接受至少6周稳定的低脂饮食和降脂治疗(使用高强度/最大耐受剂量的他汀类药物治疗联合依折麦布)5.经检测空腹的LDL-C＞3.4mmol/L(130

(美国礼来）图片来源:Pixabay背景信息在发作性偏头痛患者中评价Galcanezumab的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究。

(美国礼来)图片来源：123RF背景信息目前多家医院正在开展一项Lasmiditan治疗四次偏头痛发作的随机对照的多中心临床研究:

0~1患者获益研究过程中涉及到的检查及治疗药物均将由项目组免费提供研究中心研究中心

(上海津曼特/石药)图片来源：Pixabay背景信息评价JMT101在晚期实体肿瘤患者中的安全性和耐受性；次要目的：评价JMT101在晚期实体肿瘤患者中的药代动力学特点；评价JMT101治疗晚期实体肿瘤的初步疗效；探索性目的：评价JMT101治疗晚期实体肿瘤的PK/PD关系；对肿瘤相关的生物标记物进行探索，分析生物标记物与临床结果之间可能的相关性主要入选标准1.年龄18-75周岁(含)，男女均可2.经病理组织学和细胞学确诊的晚期实体瘤患者，(若为结直肠癌患者其肿瘤基因

根据癌症中心发布的2019年最新全国癌症统计数据显示，乳腺癌和宫颈癌仍是危害女性健康的两大主要杀手。其中，宫颈癌是女性生殖系统第一高发的恶性肿瘤，全球每15分钟就有1名女性因宫颈癌病逝，巨星梅艳芳就因患宫颈癌而去世。幸运的是，现在，宫颈癌是目前唯一病因明确且可防可控的癌症。癌症那些事图片来源：123RF要想了解宫颈癌，首先就要知道宫颈在我们身体中的什么地方？在女性的盆腔结构中，子宫在膀胱与直肠之间，位于盆腔的中间。子宫是倒梨形的，而我们所说的宫颈就是子宫的门户，在子宫的下端，而在宫颈上皮组织中发生的恶性肿瘤就是宫颈癌。图片来源：Pixabay2019年ICO中国HPV和相关疾病报告显示：在中国15~44岁女性人群中，宫颈癌发病率高居恶性肿瘤第三位，并且已成为中国该年龄段女性癌症死亡的第二大杀手。99.7%的宫颈癌都与生殖器官感染HPV有关！可以说，HPV感染是宫颈癌发生的必要条件。宫颈癌的3个信号，一定要注意！宫颈癌早期并没有什么明显、典型的症状，所以很容易被忽略，但随着病情的发展，可能会出现以下3种表现，如果遇到，一定要提高警惕！图片来源：123RF01接触性出血就是指性生活后或妇科检查后阴道流血02阴道不规则出血在非月经期出现阴道出血，或经期延长、经量增多。老年患者常为绝经后不规则阴道流血03阴道排液异常多数患者有白色或血性、稀薄如水样或米泔状、有腥臭味的阴道排液。晚期患者因癌组织坏死伴感染，可有大量米泔样或脓性恶臭白带根据病情的发展情况不同，到了晚期，患者还可能有尿频、尿急、便秘等情况与宫颈癌相关的高危因素1.不良性行为：过早开始性生活，或有多个性伴侣2.月经及分娩因素：经期卫生不良、经期延长、早婚、早育、多产等3.吸烟：摄入尼古丁会降低机体的免疫力，影响对HPV感染的清除，从而导致宫颈癌风险增加4.长期服用口服避孕药：服用口服避孕药8年以上，宫颈癌风险会增加两倍5.免疫缺陷与抑制：HIV感染致免疫缺陷和器官移植术后长期服用免疫抑制药物都会导致宫颈癌的发生率升高6.其他病毒感染：如疱疹病毒Ⅱ型(HSV-Ⅱ)等如何才能有效预防宫颈癌？2017年中华预防医学会就在《子宫颈癌综合防控指南》中明确提出了宫颈癌的三级预防策略一级预防：开展健康教育和接种预防性HPV疫苗图片来源：pixabay对大众进行宫颈癌的健康科普教育，提高大众对宫颈癌的认知，正确认识预防性HPV疫苗接种、宫颈癌定期筛查的重要性HPV预防性疫苗问世已经十几年，《BMJ》最新上线了来自苏格兰的一篇研究，近14万女性的数据证明，年轻女孩在接种HPV疫苗后，宫颈疾病发生的风险大幅下降二级预防：宫颈癌定期筛查鉴于我国宫颈癌发病的年龄特点，推荐年龄在25-45岁的女性都要定期进行宫颈癌筛查。已经接种了HPV疫苗的女性，如果正在筛查年龄范围，仍然需要定期进行检查65岁及以上女性，若过去10年内每3年检查一次，连续3次细胞学检查无异常；或每5年检查一次，连续2次HPV检测阴性，则不需要继续筛查三级预防：及时合适的治疗得了宫颈癌不代表就无法治疗，早期宫颈癌是可以治愈的。即使是到了中晚期才发现，同样也可以通过积极治疗达到延长寿命、改善生活质量的目的因此，一旦发现宫颈癌，要及时就医治疗，根据具体就医情况或可选择参加临床试验开展适宜的治疗，如采取手术、放疗、化疗等治疗方法欢迎关注我们400-6759-099热线电话工作时间周一-周五

请点击上方蓝字关注本公众号欢迎关注我们400-6759-099热线电话工作时间周一-周五

(绿叶骨松)图片来源：Pixabay背景信息该试验正在进行一项由山东博安生物技术有限公司申办的“评价重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液治疗具有骨折高危风险绝经后妇女骨质疏松症有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”。该研究用药“重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液”为美国安进(Amgen)公司狄诺塞单抗注射液(PROLIA®)的生物类似药。该试验已获得国家药品监督管理局的批准(药物临床试验批件号：2017L04064)，并通过了我院伦理委员会的批准。主要入选标准1.年龄50-85周岁，有自主活动能力的绝经后女性2.基于双能X线吸收检测法的骨密度测量结果，腰椎或全髋骨密度符合T-值≤-2.5且任一部位BMD

a)筛选时有记录显示存在自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史(如甲状腺功能紊乱、肝炎、特发性血小板减少性紫癜[ITP]、硬皮病、银屑病或任何自身免疫性关节炎)

(康融东方)背景信息由康融东方(广州)生物医药有限公司申办的“AK102治疗杂合子家族性高胆固醇血症的随机、双盲、安慰剂对照、多中心

任意眼曾接受过任何治疗wAMD的眼科或全身性药物(膳食补充剂、维生素和矿物质除外)或手术治疗(如光动力学治疗(PDT)、外放射、激光光凝术、经瞳孔温热疗法及其他黄斑下手术等)5.

(复宏汉霖)图片来源：123RF背景信息以下医院正在开展上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发起，由程颖主任作为主要研究者的“一项评价HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的随机、双盲、多中心、临床Ⅲ期研究”。国家食品药品监督管理局临床试验批件号为：2018L02201主要入选标准1.年龄≥

开始采用MET抑制剂后获得了明显而持久的(≥3个月)临床获益(RECIST定义的疾病稳定)c.接受MET抑制剂治疗时疾病发生了放射学进展4.Ⅱ期研究，肿瘤或ctDNA样本检测结果显示MET

背景信息肺癌是世界上发病率及死亡率最高的恶性肿瘤。绝大多数临床诊断肺癌病例多为中晚期，已失去了最佳手术治疗机会，肺癌预后极差，我国肺癌的5年生存率仅为16.1%。因此，尽早对肺部结节进行鉴别诊断，明确其良恶性，尽早切除恶性结节，同时避免不必要的过度治疗，是肺部结节诊断治疗的关键。钟南山院士和基准医疗牵头、广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心联合国内二十余家领袖级医院于2018年9月启动『钟声』计划—“ctDNA甲基化高通量检测用于肺部结节良恶性诊断和监测的临床研究(NCT03651986)”，计划入组10560例患者。主要入选标准年龄大于或等于18周岁、经常规剂量CT或低剂量螺旋CT(LDCT)诊断有5-30mm大小的肺结节阳性患者研究目的本项目旨在评估ctDNA甲基化高通量检测诊断肺部结节良恶性的性能(包括灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值等)，评价其对肺部结节良恶性诊断和监测的临床价值。研究概述研究类型：前瞻性观察性研究，不干预患者正常的肺结节诊断和治疗过程针对符合项目入组条件的肺结节阳性患者，应用常规CT或LDCT影像学技术对其进行为期2-3年的随访每次访视采集静脉血10ml随访期间，若患者确定进行手术、肺穿刺活检术或其他活检术，则需采集麻醉前静脉血10ml、病理组织样本及病理诊断报告患者获益随访期间多达5次免费的CT/LDCT检查机会(入组后3个月、6个月、12个月、24个月、36个月；具体由研究者结合患者的综合情况而定)将获得研究者更多的诊疗关注，以全面、及时监测患者肺结节的变化，这些随访影像学检查结果将有利于研究者为患者制订更具针对性的进一步随访或治疗方案，更早进行肺癌风险管理研究中心研究中心主要研究者科室广州医科大学附属第一医院钟南山呼吸内科华中科技大学同济医学院附属同济医院赵建平呼吸与危重症医学科四川大学华西医院刘丹呼吸与危重症医学科上海交通大学医学院附属瑞金医院瞿介明呼吸科复旦大学附属中山医院张新呼吸科中国医科大学附属第一医院王玮呼吸与危重症医学科贵州省人民医院张湘燕呼吸与危重症医学科上海胸科医院韩宝惠呼吸内科中山大学附属第一医院郭禹标呼吸与危重症医学科西安交通大学第一附属医院杨岚呼吸与危重症医学科山东大学齐鲁医院肖伟

图片来源：123RF背景信息现多家医院正在进行一项“评估KN026在HER2过表达和中低表达的晚期胃及胃食管结合部癌受试者中的有效性、安全性和耐受性II期临床研究(方案号：KN026-202)”。KN026是注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体，已获得国家食品药品监督管理总局的批准，临床批件号：2018L02285。主要入选标准1.年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限2.患有局部晚期或转移性的胃和胃食管结合部癌3.对于各队列，还需满足以下入选条件：队列1：HER2过表达胃癌患者(IHC3+，或IHC2+且ISH方法确认HER2基因扩增得到阳性检测结果）队列2：HER2中低表达胃癌患者(IHC2+且ISH方法确认HER2基因扩增得到阴性检测结果，或者IHC1+且ISH检测得到阳性结果)4.既往至少接受过一线标准系统治疗5.ECOG评分0或1分，预期寿命超过3个月6.既往无免疫缺陷病史、合并其他恶性肿瘤或活动性感染等7.既往无心血管病史8.给药前4周内不能接受过其他抗肿瘤治疗9.给药前2周内不能接受过系统性皮质激素(>10mg/天强的松，或等当量的其他皮质激素)或免疫抑制剂治疗开始研究治疗前4周内未接受过放疗，允许给药前2周接受姑息性放疗注：以上标准只是初筛，是否能够入组，以医生的判定为准研究中心研究中心主要研究者中国人民解放军总医院第五医学中心徐建明哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张艳桥郑州大学第一附属医院樊青霞浙江省肿瘤医院应杰儿浙江大学医学院附属第一医院徐农南昌大学第一附属医院项晓军常州市第一人民医院吴骏湖北省肿瘤医院徐慧婷福建医科大学附属协和医院林小燕厦门大学附属第一医院叶峰南通市肿瘤医院王建红河南省肿瘤医院罗素霞河南科技大学第一附属医院高社干临淄区人民医院赵如森欢迎关注我们400-6759-099热线电话工作时间周一-周五

国家卫生健康委在6月6日发布的《2019年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，全国医疗卫生机构床位880.7万张。医疗卫生资源总量逐步增加医疗卫生机构总数。2019年末，全国医疗卫生机构总数达1007545个，比上年增加10112个。其中：医院34354个，基层医疗卫生机构954390个，专业公共卫生机构15924个。与上年相比，医院增加1345个，基层医疗卫生机构增加10751个医院中，公立医院床位占72.5%，民营医院床位占27.5%。每千人口医疗卫生机构床位数由2018年6.03张增加到2019年6.30张。卫生人员总数2019年末，全国卫生人员总数达1292.8万人，比上年增加62.8万人（增长5.1%）。2019年，每千人口执业(助理)医师2.77人，每千人口注册护士3.18人；每万人口全科医生2.61人，每万人口专业公共卫生机构人员6.41人。卫生费用总量增长2019年全国卫生总费用预计达65195.9亿元。其中：政府卫生支出17428.5亿元(占26.7%)社会卫生支出29278.0亿元(占44.9%)个人卫生支出18489.5亿元(占28.4%)人均卫生总费用4656.7元，卫生总费用占GDP百分比为6.6%。居民医疗服务增加公立医院床位使用率上升。2019年，全国医疗卫生机构总诊疗人次达87.2亿人次，比上年增加4.1亿人次(增长4.9%)。2019年居民到医疗卫生机构平均就诊6.2次。与上年比较，医院诊疗人次增加2.6亿人次，基层医疗卫生机构诊疗人次增加1.2亿人次。2019年，全国医疗卫生机构入院人数26596万人，比上年增加1143万人(增长4.5%)，年住院率为19.0%。公立医院入院人数17487万人(占医院总数的82.6%)，民营医院3696万人(占医院总数的17.4%)。《卫生健康事业发展统计公报》指出2019年，全国医院病床使用率83.6％，其中：公立医院91.2%。与上年比较，医院病床使用率下降0.6个百分点(其中公立医院上升0.1个百分点)。2019年医院出院者平均住院日为9.1日(其中：公立医院9.1日)，医院出院者平均住院日比上年略有下降医院医师工作负荷。2019年，医院医师日均担负诊疗7.1人次和住院2.5床日，其中：公立医院医师日均担负诊疗7.6人次和住院2.6床日公立医院病人医药费用2019年，医院次均门诊费用290.8元，按当年价格比上年上涨6.1%，按可比价格上涨3.1%；人均住院费用9848.4元，按当年价格比上年上涨6.0%，按可比价格上涨3.0%。日均住院费用1079.1元。2019年，医院次均门诊药费(118.1元)占40.6%，比上年(40.9%)下降0.3个百分点；医院人均住院药费(2710.5元)占27.5%，比上年(28.2%)下降0.7个百分点。2019年各级公立医院中，三级医院次均门诊费用上涨4.8%(当年价格，下同)，人均住院费用上涨2.7%，低于公立医院病人费用涨幅。2019年，社区卫生服务中心次均门诊药费(102.2元)占71.7%，比上年(68.4%)上升3.3个百分点；人均住院药费(1177.3元)占35.4%，比上年(36.6%)下降1.2个百分点。2019年，乡镇卫生院次均门诊药费(46.2元)占59.8%，比上年(55.0%)上升4.8个百分点；人均住院药费(757.5元)占38.5%，比上年(39.8%)下降1.3个百分点。《2019年我国卫生健康事业发展统计公报》全文请点击：http://www.nhc.gov.cn/guihuaxxs/s10748/202006/ebfe31f24cc145b198dd730603ec4442.shtml欢迎关注我们400-6759-099热线电话工作时间周一-周五

背景信息以下医院正开展由信达生物制药(苏州)有限公司发起的“评估信迪利单抗±IBI305联合培美曲塞和顺铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究(ORIENT-31)”。信迪利单抗(研发代号:IBI308)是重组全人源抗PD-1单克隆抗体，

图片来源：Pixabay背景信息浙江大学医学院附属第一医院正在开展一项针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床研究。该研究使用的研究产品为：“全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液”该研究已通过华中科技大学药物临床试验伦理委员会的审批主要入排标准1.18周岁及以上，性别不限2.根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)多发性骨髓瘤的诊断诊断为复发/难治性多发性骨髓瘤，经过至少3线治疗3.受试者的肿瘤标本(血液、骨髓或者浆细胞瘤等标本)检测出浆细胞膜表面有BCMA表达阳性4.确定筛选时存在可测量病灶5.日常活动的能力评分为0或1分如果你符合本研究的标准并同意参加本研究，您有可能会从本研究中获益，但也可能没有获益。此外，参加本研究您可获得1.本研究将免费提供研究产品“全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液”2.您在研究期间获得专业医生细致全面的良好医疗服务3.您在临床试验过程中通过与医生的沟通和交流将获得更多有关自身疾病的信息知识研究期间，您需要定期前往医院接受治疗和评估研究中心研究中心主要研究者省城市联系人联系方式浙江大学医学院附属第一医院黄河浙江杭州胡老师15957162012欢迎关注我们400-6759-099热线电话工作时间周一-周五

已知患有活动性、或有病史且有可能复发的自身免疫性疾病的受试者(如：全身性红斑狼疮、类风湿性关节炎、炎症性肠病、自身免疫性甲状腺疾病、多发性硬化、血管炎、肾小球炎等)，或高风险(如

图片来源：123RF背景信息我院呼吸内科正在开展由神州细胞工程有限公司发起的“评估SCT-I10A或安慰剂联合多西他赛治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究(临床研究方案编号：SCT-I10A-D301)”研究该研究旨在既往经一个含铂类细胞毒药物化疗方案治疗失败的晚期鳞状细胞非小细胞肺癌患者中评估SCT-I10A或安慰剂联合多西他赛治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌患者的总生存期(OS)。目前已经获得国家食品药品监督管理总局以及我院伦理委员会的审批主要入选标准1.男性或女性，年龄≥18周岁，≤75周岁2.具有组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(不符合根治性放化疗标准的IIIB期-IV期)，或复发性鳞状非小细胞肺癌3.既往接受过一个含铂类细胞毒药物化疗方案(可接受含恩度等含铂三药方案)治疗失败(疾病进展或毒副作用不可耐受)的鳞状非小细胞肺癌患者4.至少有一个可测量病灶5.经TKI治疗失败的敏感基因突变阳性的鳞状细胞非小细胞肺癌患者(不限制靶向药线数，接受靶向药和/或一个细胞毒药物化疗方案治疗失败的受试者可以入组)6.既往未接受过多西他赛治疗或抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137、抗CTLA-4等免疫治疗7.未患有其他严重或不受控制的疾病研究期间的相关检查、研究药物SCT-I10A/安慰剂及联合药物多西他赛均将按照法规要求免费提供如您有意向参加该项研究，请与以下研究医生联系，他(她)将面对面地、更为详细地为您介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如果您符合要求，将可以接受研究药物SCT-I10A//安慰剂联合多西他赛治疗及相应研究方案规定的随访检查和观察。研究中心研究中心研究者联系方式常州市第一人民医院彭万达15961262330

▎药明康德内容团队报道近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布公告，通过优先审评审批程序批准临床急需境外新药注射用拉罗尼酶浓溶液上市，用于黏多糖贮积症Ⅰ型患者的长期酶替代治疗。据统计，自临床急需境外上市药品目录发布至今，NMPA已经批准了34款品种进口注册（详见下表）。其中，今年批准了7款，2019年批准的有17款，2018年批准的有10款。数据来源：根据中国国家药监局公开信息整理34款获批上市的进口新药中，17款为小分子药物，13款为单抗药物，疫苗和反义寡核苷酸类产品各占1款。在适应症方面，以抗肿瘤产品较为多见，包括非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、黑色素瘤和骨巨细胞瘤等癌种均有产品获批上市。值得一提的是，这些产品中，多款产品的获批属于“中国首个”，对于疾病治疗而言，具有重要意义。首个CDK

▎药明康德内容团队编辑功能性胃肠病是一类常见的疾病。患有该病的人，往往会出现腹胀、嗳气、食欲不振、恶心呕吐、便秘等消化道疾病症状，但如果去医院进行影像学、内镜等检查，却会发现，消化道各器官并未出现器质性病变，只是其功能出现了异常。这也是为什么该病被称为功能性胃肠病的原因。像功能性消化不良、肠易激综合征是最常见的类型。功能性胃肠病是由生物、心理、社会因素共同作用引起的一类慢性、反复发作的疾病，与消化道动力紊乱、内脏高敏感性、黏膜和免疫功能改变、肠道菌群变化、饮食因素以及中枢神经系统处理功能异常有关，会给患者带来极大困扰，严重影响学习、工作、生活、心理健康和生活质量。功能性胃肠病还有着较高的发病率。一项发表在《胃肠病学》的研究，全面介绍了功能性胃肠病在全球的流行情况。结果显示，全球范围内每10个成年人中，就有4个患有轻重程度不一的功能性胃肠病。图片来源：Pixabay研究人员对来自6大洲、33个国家/地区的73076名成年受试者进行了调查研究，其中49.47%为女性，50.53%为男性；18-39岁占40%，40-64岁占40%，65岁以上占20%。通过网络问卷调查和家庭调查两种方式，研究人员收集了受试者的健康数据。其中24个国家/地区进行了网络问卷调查，7个国家/地区进行了家庭调查，2个国家/地区（中国与土耳其）网络问卷和家庭调查均有。问卷采用罗马IV诊断问卷、罗马III肠易激综合征问题和其它80项补充内容，涉及22种功能性胃肠病类型，包括肠易激综合征、功能性消化不良、功能性便秘、功能性腹泻和功能性腹胀等，以评估全球患病率及其相关影响因素。图片来源：Pixabay分析结果显示，功能性胃肠病全球患病率大于40%，网络问卷调查中40.7%、家庭调查中20.9%的受试者，至少符合一种诊断标准；女性患病率高于男性，在所有受试者中，49%的女性和37%的男性，符合至少一种诊断标准。在中国，23.1%的受试者至少符合一种诊断标准，这意味着23.1%的成年人，至少患有一种功能性胃肠病。功能性消化不良患病率在不同国家/地区之间差异较大，但整体上女性平均患病率高于男性，且在年轻人中最为常见，患病率随年龄增长呈稳步下降趋势。在进行网络问卷调查和家庭调查的国家/地区，功能性消化不良患病率分别为7.2%和4.8%，最常见的亚型为餐后窘迫综合征、上腹痛综合征以及餐后窘迫综合征重叠上腹痛综合征。肠易激综合症的发病率在进行网络问卷调查和家庭调查的国家/地区，患病率分别为4.1%和1.5%，同样女性患病率更高。网络问卷调查的国家/地区中，肠易激综合症患病率随年龄增长而下降，从5.3%到3.7%再到1.7%；而家庭调查的国家/地区随年龄增长而增加，从1.4%到1.5%再到1.9%。此外，功能性便秘更为常见，在进行网络调查和家庭调查的国家/地区，患病率分别为11.7%和6.6%；功能性腹胀患病率分别为3.5%和1.2%；功能性腹泻患病率分别为4.7%和1.2%。图片来源：Pixabay对于功能性胃肠病的治疗，目前并没有特效药物，只能根据症状针对性治疗。我们希望能有更多研究开展，为缓解功能性胃肠病患者症状，提高生活质量提供建议。在生活方式上，功能性胃肠病患者应建立良好的生活习惯和饮食结构，避免抽烟、饮酒，同时避免食用可能诱发症状的食物，作息要规律，保障充足的睡眠，保持良好的心态，适当参加运动和力所能及的体力活动。参考资料[1]

】【招募】2型糖尿病患者临床试验信息分享(二甲双胍联合或不联合磺脲类药物治疗)【招募】局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者临床试验信息分享👇

】【招募】2型糖尿病患者临床试验信息分享(二甲双胍联合或不联合磺脲类药物治疗)【招募】局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者临床试验信息分享👇

背景信息我院内分泌科正在进行一项周期约39周的药物临床研究国家临床研究批件号：2018L03293/2018L03294/2018L03295针对中国成人1型糖尿病受试者。主要入选标准1.年龄≥18岁2.在筛选前至少1年确诊为1型糖尿病(临床确诊)，且持续胰岛素治疗至少1年3.筛选前满足(a)或(b)标准：(a)每天至少注射4次胰岛素(中效或长效胰岛素与短效或速效胰岛素联合)治疗包括任何速效胰岛素类似物(赖脯胰岛素U-100、门冬胰岛素、赖谷胰岛素)持续至少90天，且相同速效胰岛素类似物持续至少30天，或常规人胰岛素持续至少90天并且筛选前接受以下1种治疗至少60天

图片来源：123RF背景信息目前正在全国11家三甲医院进行的一项“评价盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的安全性和有效性的Ⅱ期临床试验”。本研究已获得国家药品监督管理局(临床批件号：2016L10575

图片来源：123rf背景信息华中科技大学同济医学院附属医院正在开展一项针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床研究。该研究使用的研究产品为：“全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液”该研究已通过华中科技大学药物临床试验伦理委员会的审批主要入排标准1.18周岁及以上，性别不限2.根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)多发性骨髓瘤的诊断诊断为复发/难治性多发性骨髓瘤，经过至少3线治疗3.受试者的肿瘤标本(血液、骨髓或者浆细胞瘤等标本)检测出浆细胞膜表面有BCMA表达阳性4.确定筛选时存在可测量病灶5.日常活动的能力评分为0或1分如果你符合本研究的标准并同意参加本研究，您有可能会从本研究中获益，但也可能没有获益。此外，参加本研究您可获得1.