【招募】非鳞状非小细胞肺癌患者临床试验信息分享

背景信息

以下医院正开展由信达生物制药(苏州)有限公司发起的“评估信迪利单抗±IBI305联合培美曲塞和顺铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究(ORIENT-31)”。

信迪利单抗(研发代号:IBI308)是重组全人源抗PD-1单克隆抗体， IBI305是重组抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体注射液。

本研究目前已经获得本院伦理委员会的审批。

主要入选标准

现公开招募患者，需要符合以下的主要入组条件：

1.经组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗局部晚期或转移性(ⅢB、ⅢC或Ⅳ期)的非鳞非小细胞肺癌

2.EGFR-TKI治疗前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在EGFR突变

3.EGFR-TKI治疗失败(基于RECIST V1.1，经影像学证实的疾病进展)

4.根据RECIST 1.1标准具有至少一个可测量病灶

5.男或女性≥18周岁，且≤75周岁

研究中心

城市	研究中心	主要研究者
上海	上海市胸科医院	陆舜
上海	上海市第一人民医院	李琦
北京	北京大学肿瘤医院胸内一科	王子平
北京	北京大学肿瘤医院胸内二科	方健主任
北京	首都医科大学附属北京胸科医院	李宝兰
北京	北京协和医院	王孟昭
杭州	浙江省肿瘤医院	张沂平
杭州	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	潘宏铭
南京	南京军区总医院	宋勇
南京	江苏省人民医院	束永前
南京	南京鼓楼医院	苗立云
苏州	苏州大学附属第一医院	陶敏
常州	常州市第一人民医院	季枚
合肥	安徽省立医院（肿瘤）	潘跃银
合肥	安徽省立医院（呼吸）	操乐杰
合肥	安徽医科大学第一附属医院	杜瀛瀛
福州	福建省肿瘤医院	庄武
福州	福建医科大学附属协和医院	林小燕
济南	山东省肿瘤医院	郭其森
济南	济南市中心医院	孙玉萍
烟台	烟台毓璜顶	孙萍
青岛	青岛大学附属医院	于壮
郑州	河南省人民医院	仓顺东
石家庄	河北医科大学第四医院	丁翠敏
保定	河北大学附属医院	臧爱民
天津	天津市肿瘤医院	黄鼎智
长沙	湖南省肿瘤医院	邬麟
武汉	湖北省肿瘤医院	胡艳萍
哈尔滨	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	于雁
长春	吉林大学第一医院	崔久嵬
沈阳	中国医科大附属第一医院	刘云鹏
内蒙古	内蒙古自治区人民医院	李文新
乌鲁木齐	新疆维吾尔自治区人民医院	柳江
重庆	陆军军医大学第一附属医院（重庆市西南医院）	周向东
徐州	徐州市中心医院	韩亮
厦门	厦门大学附属第一医院	叶峰
北京	北京大学国际医院	梁军
南通	南通市肿瘤医院	张晓东
广州	广州医科大学附属第一医院	何建行
广州	南方医科大学南方医院	廖旺军
南昌	南昌大学第二附属医院	刘安文
济南	山东大学齐鲁医院	王秀问
郑州	河南省肿瘤医院	王启鸣
郑州	郑州大学第一附属医院	李醒亚
长春	吉林省肿瘤医院	程颖
深圳	深圳市人民医院	许瑞莲
成都	四川大学华西医院	王可
杭州	浙江大学医学附属第一医院	周建英
成都	四川省肿瘤医院	李娟

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