注射用泮托拉唑争抢百亿PPI市场
5月25日，奥赛康药业提交注射用泮托拉唑钠一致性评价申请，这是第一个PPI类药物注射剂的一致评价申请，由此拉开PPI药物一致评价竞赛大幕。
PPI药物，就是质子泵抑制剂，能够抑制胃酸分泌，用于胃酸相关性疾病，临床用量巨大。
国内医院销售数据显示，2016年所有PPI类注射剂销售总额138亿元，随着医院监控用量大药品，2017年整体销售有所下滑。
国内市场，共有6个PPI药物，且都有口服和注射剂型。
兰索拉唑、泮托拉唑和奥美拉唑3个品种注射剂上市较早，厂家也多，整体市场销售额大，2017年销售额有所下降。
注射用艾司奥美拉唑陆续有4个国产仿制药上市，整体销售额增长较快。
注射用雷贝拉唑共有3个企业，医院总销售额也快速提升。
注射用艾普拉唑是丽珠集团的独家品种，2017年上市，市场还在培育期。
2017年，泮托拉唑和兰索拉唑医院销售份额相当，排在第一、第二，其次是奥美拉唑 、艾司奥美拉唑和雷贝拉唑。
注射用泮托拉唑很早就在国内上市，现有70多个企业持有批文，销售额最多的是进口企业奈科明，其次是扬子江和杭州中美华东。
而首家申报一致性评价的奥赛康药业，虽然也很早上市注射用泮托拉唑，但市场份额很低，占总额的1%不到。显然，企业希望通过抢占一致性评价先机，争取分得更多市场份额。
据奥赛康官网信息显示，企业在2017年3月，就立项开展一致性评价，注意，这个时间比国家药监局发布开展一致性评价征求意见稿要早哦，经过1年研究后，正式申报40mg、60mg、80mg三个规格的一致性评价。
奥赛康药业注射用泮托拉唑研发进程，来自公开信息
另外，据大筛了解，扬子江药业、中美华东药业等多个企业都在开展注射用泮托拉唑的一致性评价工作，大家都在抢时间，预期后面很快会有其他企业申报。
海南普利制药的注射用泮托拉唑上市申请，在2016年11月，以海外上市转国内的名义，被纳入优先审评，如能获批，也意味着通过一致性评价。
百亿市场的争夺，早已开始，谁能首家通过评价，至关重要。
而药品代理商要想拿下一致性评价品种，也必须提前行动，甚至可以参与到研发机构或企业开展一致性评价的早期阶段，这样就能抢得更早的机会，争取主动。
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