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国内重要临床试验动态:君实PD-1鼻咽癌3期临床;艾司氯胺酮难治性抑郁3期临床
本次临床试验有外部资助
资助部门:上海市科学技术委员会 ;
项目名称:抗PD-1单克隆抗体药物治疗晚期鼻咽癌和头颈癌的多中心、开放II期和III期临床研究 。
开展的为国际多中心试验:总体280人, 中国纳入258人。
临床试验设计:360mg的JS001静脉输注给药60分钟以上,每3周给药一次。 化疗期间,JS001先于吉西他滨和顺铂前给药。化疗6个周期后,可继续给予JS001(Q3W)和最佳支持治疗(BSC),直至出现不能耐受的毒性反应、或疾病进展、或患者撤回同意、或研究者判断患者需退出治疗、或达到最长2年的治疗期限。
PI:八一医院秦叔逵教授。
国际多中心试验:总体234人, 中国招募210人。
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