制剂国际化领先企业：南通联亚，国内外都开花
一.南通联亚药业（Novast）于2006年在南通综合保税区正式运营，专注于特殊药品的跨国制药公司。业务范围涵盖了产品的合作开发，市场囊括了美国和新兴国家的处方药物市场。
二.公司策略：
1.通过共同研发合作项目发展国际市场合作伙伴。
2.向仿制药公司和PMA公司提供合同研发服务。
3.提供合同加工服务。
4.整合原料药到成品的生产的一体化。
5.研究具有自主知识产权的ANDA和505(b)2新剂型专利。
6.向国内市场提供高质量的药品。
三．美国产品
截止2018年2月6日，由联亚研发的琥珀酸美托洛尔缓释片4个规格产品，已获得FDA批准上市。目前已有超过两亿片成品运往美国，并开始在美国处方药物市场销售。已向FDA申报了40余个仿制药，其中29个产品已经获得正式批准，进入美国市场。
药品名称 | 琥珀酸美托洛尔缓释片（Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets） |
规格 | 25mg、 50mg、 100mg 和 200mg |
本款药品市场状况分析 | 琥珀酸美托洛尔缓释片 2016 年全球销售额为 14.62 亿美金， 2017 年全球销售额为 14.56亿美金，其中亚太地区 2016 年销售额为 3.11 亿美金， 2017 年亚太地区销售额为 3.40 亿美金。国内销售构成中，原研企业阿斯利康琥珀酸美托洛尔缓释片 （倍他乐克 47.5mg） 2016 年零售端销售额为 2,230 万美金；医院终端销售额为 1.10 亿美金； 琥珀酸美托洛尔缓释片（倍他乐克 95mg） 2016 年零售端销售额为为 74.15 万美金；医院终端销售额为 178.8 万美金 （数据来源 IQVIA）。其它国内美托洛尔缓释片均为酒石酸美托洛尔缓释片。 |
联亚在美获批的ANDA（简略新药申请）列表
参考：FDA Orange Book，药融数据。
四．南通联亚的近期合作：
1. 在2017年10月25日，步长制药发布公告确认了和南通联亚药业合作开发、供应、及销售药品等相关事宜的最新进展。根据协议规定共同投资开发合作硝苯地平控释片、琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍控释片、格列吡嗪控释片、酒石酸托特罗定缓释胶囊5个产品。
2.在2018年2月，步长制药再次公告：关于与南通联亚药业有限公司合作开发、供应及销售药品等相关事宜 。因双方谈判的进一步深入，步长制药将承担合作产品总研发费用的百分之六十（60% ），南通联亚承担百分之四十（40% ）。此后， 公司与南通联亚签订了《技术开发（合作）合同》。
五．中国申报的产品：
国外上市，国内共线的产品转报国内在未来一段时间里将爆发。
参考: CDE，药融数据。
六．简单历程：
1.2009年7月左右，南通联科药业获得第三轮2500万美元的风险投资。本轮投资由软银赛富领投,礼来亚洲基金等参与。
张国华总裁为中国药科大学知名校友，1989年获得美国费城药学与科学院药剂学博士学位，先后在美国的Duramed 和Andrx制药公司任副总裁，于2005年回国到家乡南通.创业。
2. 在2012年6月获得礼来亚洲基金（LAV）投资2000万美元资金。
3. 2014年3月， 美国礼来制药和南通联亚药业宣布，双方将通过改、扩建生产设施，扩大在南通的药品生产、制备产能，斥资6000万美元。该项目是2012年礼来和联亚药业就构建礼来品牌仿制药制造平台达成战略合作协议后，在产能提升上迈出的重要一步。
4. 南通联亚的主要财务数据：
2016 年 12 月 31 日，南通联亚的资产总额为 44,240.04 万 元，负债总额为3,383.25万元，净资产为40,856.79万元，营业收入为13,886.46 万元，净利润为 2,680.05 万元（经审计）。
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