山东罗欣进度最快新药启动多项三期临床*
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一.两项三期启动:
登记号: | CTR20181521 |
适应症: | 非糜烂性反流病 |
试验通俗题目: | LXI-15028治疗非糜烂性反流病的III期试验 |
试验专业题目: | 与安慰剂对比评价LXI-15028治疗非糜烂性反流病4周的随机双盲平行分组III期试验 |
试验方案编号: | NC821603;版本2.0 |
临床申请受理号: | 企业选择不公示 |
药物名称: | LXI-15028片 |
药物类型: | 化学药物 |
登记号: | CTR20181520 |
适应症: | 糜烂性食管炎(EE) |
试验通俗题目: | 评价LXI-15028治疗糜烂性食管炎的III期试验 |
试验专业题目: | 与艾司奥美拉唑对比评价LXI-15028治疗糜烂性食管炎长达8周的随机双盲平行分组活性对照III期试验 |
试验方案编号: | NC821602;版本2.0 |
临床申请受理号: | 企业选择不公示 |
药物名称: | LXI-15028片 |
药物类型: | 化学药物 |
二.LXI-15028(CJ-12420)- Tegoprazan
从韩国希杰健康CJ Health Care引进的已经在韩国获批的竞争性钾离子阻滞剂CJ-12420目前正在国内开始进行三期临床研究。
2015年10月,罗欣药业与CJ Health Care达成协议,获得后者侯选药物CJ-12420中国内地境内开发、生产及商业化权益。按协议罗欣将就该地区内CJ-12420的净销售额向CJ Health Care支付两位数百分比的特许费。总里程金高达9700万美元,创造了当时韩国历史上最大的生物制药授权许可交易。
LXI-15028(Tegoprazan)是一种新型的钾离子竞争性酸抑制剂,它可以高度密集在泌酸小管壁细胞H+/K+-ATP酶(质子泵)的管腔侧表面,迅速质子化,以离子的形式非共价地与胃壁细胞中质子泵的K+位点竞争性结合,在胃壁细胞分泌胃酸的最后阶段竞争性地阻断钾离子与氢离子及钾离子-三磷酸腺苷酶的结合,起到强大而持久的抑制胃酸分泌的作用。
参考:www.cjp.co.kr.
参考:CJ HealthCare will receive double-digit royalties after new drug launches in addition to $ 18.5 million (about 20. 3 billion won) of step-by-step technical fee(milestone) for clinical trials, licensing and commercialization.
三.罗欣新药Pipeline:
多项自主开发的1.1类创新药:其中包括选择性雌激素受体下调剂等。
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