【独家】国产CART企业GMP车间，建设进展

一.上海优卡迪生物:

待建设项目：基因和细胞治疗产品中试项目(拟投资4200万元，预计2019年3月完成)

建设地址：上海市松江区民强路1525号2幢、17幢厂房
项目所属行业：C276生物药品制品制造（GB/T 4754-2017）
项目内容：本项目主要在民强路1525号申田高科园17幢新建GMP车间及研发车间、2幢新建办公室及仓库，并开展基因和细胞药物的研发和中试生产（不涉及质检），年预计生产300例白血病免疫细胞疗法中所需的CAR-T免疫细胞。

CAR-T细胞的生产需要先制备质粒，然后通过质粒制备慢病毒载体，从而用于 CAR-T细胞的生产。质粒通过发酵培养、抽提及纯化制得；慢病毒载体通过细胞复苏和培养，经基因转染和抽提及纯化后获得；再通过细胞外周血单个核细胞（PBMC）分选、 CAR-T细胞构建、培养、收集从而制得 CAR-T细胞。

201809

二.恒润达生：

待建设项目：CAR T 细胞制备中心（GMP厂房）
项目地点：上海市金山区亭林镇金流路 1438 号
项目内容：租赁上海市金山区亭林镇金流路 1438 号（张江金山生物医药标准产业园）7 号厂房进行CAR T 细胞生产，建成后年产量为6000例/年。

7月，恒润达生获得由国家药品监督管理局（NMPA）颁发的两个抗人CD19 T细胞注射液《药物临床试验批件》，是继今年3月南京传奇和6月药明巨诺后，国内批准的第三、第四个CAR-T临床批件。

恒润达生火速启动CD-19 ,#CART 正规临床#：#复发/难治性CD19阳性#弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤，CTR20181354，总共招募15人。

201809

三.科济生物：

建设项目：免疫细胞治疗产品商业化生产基地（Ⅰ期）（项目总投资1.36亿元）
项目地点：上海市金山工业园区豪业路518号上海张江金山生物医药标准产业园3号厂房
项目内容：本项目在上海市金山工业区豪业路518号张江金山生物医药标准产业园3号厂房建设免疫细胞治疗产品商业化生产基地，年产嵌合抗原受体修饰的T细胞（CAR T）3000例。

201803

四.复星凯特：

早前建设项目：复星凯特生物科技有限公司产业化项目
项目地点：上海浦东新区康南路222号
项目内容：租赁上海复盛医药科技发展有限公司厂房，在中试楼1层新建生产单元，并利用已建成的中试楼现有实验单元进行产业化生产，相加总规模为年产3000例CAR-T免疫细胞疗法中所需的细胞。

201804

五.药明巨诺：

2018年8月10日，药明巨诺与苏州工业园区签订了战略合作协议。作为该协议的一部分，药明巨诺将在苏州工业园内建立一家世界最新先进的cGMP（动态药品生产管理规范）细胞治疗商业化生产工厂，总投资额达3千万美元。

六.南京传奇：

南京传奇生物科技有限公司GMP工程项目环境影响报告书，201708。

参考：公司披露，Pharnex datamonitor

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