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2家阿达木单抗提交上市申请;正大天晴进入3期;超过6家在3期

药药 药融圈 2020-08-31


01正大天晴:阿达木单抗生物类似药



1.国内试验:340人;患者又可以免费用药了,真好。



2.上海交通大学医学院附属仁济医院鲍春德教授,主要研究者。第一例患者在10月已经入组。



02国内在开展临床的企业有:


  • 百奥泰,BAT1406,三期一项做完,递交上市申请(8月17日,获得CDE承办受理);

  • 海正,也递交了一项上市申请(阿达木单抗注射液研发项目已投入约1.38亿元);

  • 信达生物,三期;

  • 复宏汉霖,三期;

  • 君实生物,UBP1211,三期;

  • 通化东宝,东方百泰,康宁杰瑞,华海药业,齐鲁药业等在一期或X 期。


这仅仅是阿达木一款的,国内TNFα抑制剂市场竞争激烈。


参考:

NMPA/CDE;

药融数据,Pharnex  Datamonitor;

FDA/EMA;

相关公司公开披露等。



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