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重磅:最强乙肝药物,富马酸丙酚替诺福韦(TAF)正式获批
1.今天2018年11月19日,吉利德科学,Gilead(纳斯达克上市代码:GILD)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得®, TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝(HBV)。
2.临床实验显示,与韦瑞德®相比,韦立得®可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。剂量更低,药片更小,副作用更少。
3.在中国,约有8600万慢性乙肝病毒携带者,占全球慢性乙肝病毒感染人数的近三分之一。有约2000万人符合现有的治疗标准——占全球有治疗需求的患者总数的近三分之一。每年,中国约有30万人死于由乙肝导致的肝硬化。
(并非所有的HBV感染都需要抗病毒治疗。抗病毒治疗的适应证主要根据血清HBV DNA 水平、血清谷丙转氨酶(ALT)和肝脏疾病严重程度,同时结合患者年龄、家族史和伴随疾病等因素,综合评估患者疾病进展风险后决定。并且随着指南的更新,抗病毒的指征也在不断变化。)
4.每年,全球约有30万人死于由乙肝导致的肝硬化,占全球因感染乙肝而死亡人数的37% - 50%。
5.乙型病毒性肝炎传播途径主要通过血液、母婴和性传播。如输血、修足、文身、扎耳环孔、共用剃须刀和牙刷、医务人员职业暴露等都可能导致乙肝的传播。
参考:
CDE/NMPA/FDA/EMA;
药融数据,Pharnex Datamonitor;
相关公司公开披露等。