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关于来那度胺一文简要回复
1.#来那度胺#专利问题，原研部分核心专利的2024年才到期。原双鹭药业参股公司卡文迪许相关挑战绕过的专利有:
全新路线：“3-(取代二氢异吲哚酮-2-基)-2,6-哌啶二酮的合成方法及其中间体”的专利;三种新的多晶型I、II、III：“3-(取代二氢异吲哚酮-2-基)-2,6-哌啶二酮多晶型物和药用组合物”的专利。
2.首仿（原3.1类）研究过程：
双鹭药业来那度胺：2012年5月进入临床研究；2014 年，完成了临床研究及报批生产申请的文件准备和整理工作；2014年11月18日，向北京市食品药品监督管理局提交来那度胺上市申请并获受理。2016 年，完成了来那度胺的餐前、餐后生物等效研究（BE）并通过了相关部门的核查。 （临床+后发补BE）
注册分类：原化学药品第3.1类
药品生产企业：新乡双鹭药业有限公司
药品批准文号：国药准字H20170012
新药证书编号：国药证字H20170008
3.在我国原研获批适应症目前有，
一线：与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤(MM)成年患者（2018.2）；
二线：2013年首次在中国获得NMPA批准与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的MM的成年患者；
骨髓异常综合症(MDS)。
国外获批适应症可查FDA（略）
4.原研2013年进入中国-到2017年中，Celgene自营；此后中国市场交给百济神州Beigene。销售业绩低迷原因有：价格，进医保时间晚，此前适应症窄，进院难度，各地医保落地执行，医保总额，药占比，竞品等因素。总之，因为…