【重药】国内PD-1与小分子联用进程一览
药融数据，Pharnex Datamonitor最新监测，未经授权，不予转载。
一项在中国的合作以评估呋喹替尼与杰诺单抗（GB226）联用，杰诺单抗是一种由嘉和生物医药有限公司开发的PD-1单克隆抗体；
一项全球性合作以评估呋喹替尼与信迪利单抗（IBI308）联用，信迪利单抗是一种由信达生物制药（苏州）有限公司开发的PD-1单克隆抗体。
一项全球性合作以评估索凡替尼与特瑞普利单抗（JS001）联用，特瑞普利单抗是一种由上海君实生物医药科技股份有限公司开发的PD-1单克隆抗体；
一项在中国的合作以评估索凡替尼与HX008联用，HX008是一种由泰州翰中生物医药有限公司开发的PD-1单克隆抗体。
另，海外：和记黄埔医药c-Met抑制剂沃利替尼（savolitinib）与阿斯利康的Durvalumab（Imfinzi®）联合用药的研究也已在进行中。
开展注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼治疗晚期泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床研究（CTR20182078）。主要终点每九周一次，客观缓解率（Objective response rate, ORR）。
+SHR-1210：软组织肉瘤（CTR20181785）；晚期肝癌（CTR20180270）；
小细胞肺癌（CTR20180077）；非小细胞肺癌（CTR20170090）；晚期胃癌探索性试验等。
SHR9146片联合SHR-1210及甲磺酸阿帕替尼在晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学及疗效的I期临床研究。（CTR20180342）
康方生物主动发起的与安罗替尼联用临床，并非已经和天晴达成合作协议。
AK105(抗PD-1抗体)联合盐酸安罗替尼和AK105联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除肝细胞癌开放性、多中心Ib/II期研究（CTR20182026）。
2018年7月19日，贝达药业公告：卡南吉收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药品注册申请受理通知书》， Vorolanib(CM082)和上海君实特瑞普利(JS001)拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验申请已获得NMPA受理。
CM082是针对 VEGFR 和 PDGFR 靶的多靶受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂。
登记号： | CTR20180193 |
适应症： | B淋巴恶性细胞肿瘤 |
试验通俗题目： | BGB-3111与BGB-A317（tislelizumab）合用于B细胞恶性肿瘤的安全耐受和有效性研究 |
试验专业题目： | 评价BGB-3111与BGB-A317合用于B淋巴恶性细胞肿瘤受试者的安全性、耐受性和抗肿瘤活性的1b期、开放、多剂量、剂量爬坡和扩展研究 |
试验方案编号： | BGB-3111_BGB-A317_Study_001；版本4.0 |
1.本试验为 一项国际多中心试验:总体105人， 中国18人。
2.入选患者：复发或难治型B淋巴细胞恶性肿瘤，世界卫生组织（WHO）分类定义为既往曾接受至少一线治疗且没有更高优先疗法可用，包括CLL/SLL，MCL，FL，HCL，MZL，non-GCB DLBCL，GCB DLBCL，转化FL和Richter综合征
更多信息，加入药融圈微信群交流。
参考：
NMPA/CDE；
药融数据，Pharnex Datamonitor;
https://www.hmplglobal.com/cn/；
相关公司公开披露等。