2018年大趋势:上市医药公司原料药布局
$海特生物 sz300683$
拟在湖北省荆门化工循环产业园购置210亩工业用地用于建设高端医药原料药生产基地及制剂项目,计划总投资约10亿元 。
海特生物表示:本次公司在荆门化工循环产业园建设高端医药原料药生产基地,将有利于完善公司的产业链布局,符合公司的战略发展方向,可增强公司的盈利能力。
$复星医药 sh600196$
1、11月27日公告:
重庆药友及/或其控股子公司拟投资不超过10亿元,在常德经开区建设原料药国际化产业基地一期项目。该项目主要结合重庆药友控股子公司的搬迁和产业升级实施,旨在整合原料药生产资源、完善生产链。
2.其控股子公司复星医药产业拟投资不超过10.30亿元,于江苏省徐州新沂经济开发区建设“复星医药原料药生产基地、工程中心(孵化器)”。复星医药产业将以自筹资金支付本次建设项目所涉款项。
主要依据新沂原料药基地的预计规模、建设内容及投资强度(不低于300万元/亩)确定,并拟分三期进行建设。其中,第一期工程投资额预计4.00亿元(包括项目公司(如有)的设立、土地出让金、按国家级标准建设的工程中心(孵化器)等),建设期预计为2年,)第二期工程投资额预计3.50亿元,建设期预计为2年;第三期工程投资额预计2.80亿,建设期预计为2年。第二期工程及第三期工程将根据经工程中心(孵化器)孵化成熟后的药品规模化生产需要拟定建设计划,具体建设内容及规模将依据相关药品研发进度、市场开发等情况确定。
本次建设项目所涉药品主要系复星医药研发药物,第一期工程拟以规模化生产的药品有格列美脲原料药、非布司他原料药、匹伐他汀钙原料药。第二期及第三期工程拟以孵化器形式生产的药品,其规模将根据复星医药药品研发和商业化生产进展而确定。
$普利制药 sz300630$
2018年7月27日,公司拟与安庆高新管委会签署合作协议,在安庆高新技术产业开发区内投资建设国际高端原料药及创新制剂制造基地项目(按美国、欧盟、中国三地GMP标准建设)。
公告显示,合作双方为甲方:安庆高新技术产业开发区管委会,乙方:海南普利制药股份有限公司。项目名称为“国际高端原料药及创新制剂制造基地项目”(项目最终名称以该项目可研报告为准)。项目总投资约 5 亿元人民币。用地面积约 186 亩,甲方将给乙方独立供地,保证七通一平。
$润都股份 sz002923$
11月29日,珠海润都制药股份有限公司重大投资项目(总投资10.8亿元建设高端原料药生产基地项目)落户湖北荆门化工循环产业园签约,在荆门建设新的高端原料药生产项目是公司未来战略规划迈出的重要一步,是推动公司在国内药品细分市场实现名列前茅的重大举措。
$美诺华 sh603538$
为改变现有产能饱和的现状,扩大生产规模,提升安全环保质量等方面的硬件水平和管理水平,子公司浙江美诺华药物化学有限公司拟投资35,000万元新建“年产520吨医药原料药(东扩)一期项目”,建设期24个月。
$尖峰集团 sh600668$
1、1月19日,集团公司召开第十届董事会第二次会议,审议通过了《关于子公司尖峰药业对外投资的议案》。同日,尖峰药业签订协议,将以收购股份和增资的方式对上海北卡医药技术有限公司(以下简称“上海北卡”)进行投资。
上海北卡是主要业务是为国内外制药企业提供产品和定制服务,产品主要包括替尼类、生物碱类、糖类等抗肿瘤药物中间体等,定制服务主要是新药和中间体的CDMO(合约开发制造)。
2、8月3日,本公司控股子公司上海北卡拟出资 2062 万元收购安徽众望的全部 100%股权,收购完成后安徽众望 将成为上海北卡的全资子公司。上海北卡将利用安徽众望的厂房、建设用地,规 划医药中间体、原料药项目的建设。
截至 2017 年末,上海北卡合并资产总额 8990.76 万元、负债总额 7452.97万元、归属于母公司股东权益 1537.79 万元;2017 年合并营业收入 8490.31 万元、归属于母公司所有者净利润-652.55 万元。
$司太立 sh603520$
1、前期,公司拟发行股份收购海神制药,并于2018年8月终止。本次2018年11月发布重组草案,拟现金收购海神制药94.67%股权,交易作价8.05亿元。能不能重组成功,拭目以待。
2、台州海神制药,2017年营收2.6亿元,净利润5470万。采用收益法评估,7.46亿元。原料药(碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇)。
#X 射线造影剂#的制剂生产厂家一般是国内外大型医药企业,国外企业主要为 Bayer Vital GmbH、GE Healthcare AS、Bracco Imaging Italia SRL、Guerbet、Tyco Healthcare 等,国内企业主要为扬子江药业、恒瑞医药、北陆药业等。天晴其实也在做研发。
Newport Premium 显示,2016 年全球造影剂市场规模为 39.90 亿美元,其中 X 射线造影剂仍是全球造影剂市场的主体,市场规模为 29.53 亿美元,占市场总额的 74.00%。目前欧洲和美国是全球最大的造影剂消费市场,其中欧洲约占全球造影剂市场总值的27.83%,美国约占全球造影剂市场总值的 34.66%,“其他地区”中,日本所占份额较大。从主要品种来看,碘海醇、碘帕醇是全球为畅销的造影剂,其次是碘克沙醇、碘普罗胺和碘佛醇,其中,碘海醇和碘帕醇的市场规模遥遥领先,而碘克沙醇、碘普罗胺和碘佛醇的市场规模则较为接近。这 5个品种均为非离子型有机碘化合物,5个品种的市场份额占X射线造影剂全球市场总额的 90%以上。
$博腾股份 sz300363$
1、2018年5月17日,博腾股份与重庆华森:
在博腾股份水土新药研发中心举行了药物开发战略合作框架协议签约仪式,双方拟在未来就药物研发、生产、销售、药物生产周期管理及MAH申报等环节开展全方位合作,建立优势互补、互利互惠、共同发展的战略合作伙伴关系。
根据双方本次签订的战略合作协议,双方将围绕华森制药的三大优势领域(消化系统、精神神经和耳鼻喉科)的原料药(含医药中间体)及药物制剂产品开展相关的业务合作。博腾股份将作为华森制药首选的外包业务服务合作伙伴,且同等条件下,本着公平诚信的原则,华森制药保证委托公司提供的合作品种档次原料药(含医药中间体)服务原则上不低于其对该品种档次原料药(含医药中间体)需求量的70%。
2、2018年5月,公司长寿生产基地接受并通过来自北京海步医药及其下游制剂企业的质量审计,本次顺利通过审计将为双方未来在原料药及药品上市许可持有人制度(MAH)的业务合作进一步奠定基础。
今年3月,海步医药顺利完成拉科酰胺(Lacosamide)原料药的交付,公司作为API注册生产供应商承接的首个MAH项目顺利落地。后续,海步医药将与制剂企业紧密合作,开展拉科酰胺原料药关联审评业务。公司将继续为该原料药的生产及相关申报资料等提供支持。
海步今年刚融过一轮。目前国内几大CDMO也是到处接做国内创新药,仿制药包括制剂和原料药业务。
与复星医药产业签署战略合作框架协议,双方同意就有关药品研发技术服务或药品政策法规咨询等方面开展长期深入战略合作;先期双方同意就API(原料药)、制剂和临床等模块相关业务开展探索性合作 。
更多相关上市公司布局,关注药融数据。
参考:
NMPA/CDE;
药融数据,Pharnex Datamonitor;
FDA/EMA;
相关公司公开披露等。
2019|第一届药融圈CBV高峰论坛请扫下方二维码报名