【重药】利多卡因凝胶审评报告出炉！
2018年6月，港股中国生物制药有限公司发布公告：
本公司附属公司北京泰德制药股份有限公司（「北 京泰德」）研 发的 药 品「 利多卡因凝胶贴膏」（商品名称「得百宁」）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品同时获得新药证书，具有四年监测期。
利多卡因凝胶贴膏用于治疗带状疱疹后遗神经痛，被美国、欧洲、中国等多地的临床指南列为一级推荐用药。北京泰德采用独特的水凝胶交联和促渗技术可使药物迅速通过皮肤进入到病灶部位发挥疗效。利多卡因凝胶贴膏安全性好，不良反应发生率低，具有显著的临床优势。
带状疱疹后遗神经痛多发与多见于老年人及免疫力低下者。许多患者疼痛持续超过一年，部分病程可达十年或更长。利多卡因凝胶贴膏这一重磅产品的上市，将填补国内该治疗领域的空白，为广大患者带来更好的治疗选择。
国内其他在研的利多卡因：
2018年获得Lidoderm®（利多卡因贴片）在中华区独家销售权，目前已经在国内提交上市申请。在国外，Lidoderm®批准适应症为带状疱疹后伴随神经疼痛（PHN），⾃1999年FDA⾸次批准上市后，是PHN领域的第⼀个长效贴剂制品。 日本帝国制药的子公司TeikokuPharma 为利多卡因贴片(Lidoderm®)原研。
公司旗下联营公司普乐药业用于皮肤表层的酰胺局部麻醉剂的盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统（商品名：Zingo®），于2017 年 12月正式获得中国国家药品监督管理局的临床批准。Zingo（LidocaineHydrochloride Monohydrate）是用于静脉穿刺及静脉插管前局部镇痛的混合药剂，提供注射1-3 分钟即见效的局部阵痛药，FDA批准其适用于 3岁及以上小孩以及成人。Zingo为 FDA批准的首只无针、无痛的粉末注射给药系统。
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参考：
NMPA/CDE；
药融数据，Pharnex Datamonitor；
相关公司公开披露等。