诺华MS新药，直接我国提交上市申请
1.根据最新药融数据，诺华Siponimod，中文名西尼莫德片直接在我国提交了上市申请。在2019年2月18日获得CDE受理公示。
参考：药融数据，Pharnex Datamonitor;NMPA
2.Siponimod（西尼莫德）所针对的疾病领域为罕见的多发硬化症(multiple sclerosis,MS)。
此前在于CDE2018年8月8日发布的《征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》中，三款多发硬化症新药入选，分别为诺华的芬戈莫德、赛诺菲的特立氟胺（目前已经获批）、 一款钾通道阻滞剂达方吡啶(Dalfampridine)。
此前在2018年10月，美国FDA和欧盟EMA分别接受了Siponimod（西尼莫德）上市申请，适应症为继发进展型多发性硬化症（SPMS）。预期美国在今年3月份会获批，诺华在本产品上使用了优先审评券，下了重注。
3.多发性硬化症特征：中枢神经系统蛋白质炎性脱髓鞘病变的一种自身免疫病。目前全球超过250万人患有不同类型的多发硬化症，多发于20～50岁青壮年人群，女性患者为男性两倍。发病原因未知，一般认为与遗传、环境、自身免疫等因素有关。
上图为全球MS各区域患病率
4.目前现有的MS领域主要产品销售额：
罗氏Ocrevus（ocrelizumab）（长效单抗药物，6个月注射1次），2018年业绩为23.53亿瑞士法郎；
诺华芬戈莫德在2018年取得33.41亿美元业绩，小幅增长5%；
百健艾迪头牌富马酸二甲酯，2018年录得42.74亿美元；
梯瓦（Teva）核心产品，多发硬化症（MS）专利药-格拉替雷COPAXONE(glatiramer acetate)，由于专利悬崖，受到仿制药冲击，全球业绩24亿美元（其中美国市场贡献17.59亿美元）；2019年预期将下滑至15亿美金。
5.更多关于多发硬化症（MS），可以参考Nature Reviews Disease Primers volume 4相关最新论文Multiple sclerosis。或留言获取。
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参考：
NMPA/CDE；
药融数据，Pharnex Datamonitor;
FDA/EMA；
相关公司公开披露；
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314651；
https://doi.org/10.1038/s41572-018-0041-4;
等等。