信达这款双抗竟然是PD-1/PD-L1，全球首创！

Research医药Dan 药融圈 2020-08-31

登记号：	CTR20190340
适应症：	晚期恶性肿瘤
试验通俗题目：	评估 IBI318 治疗晚期恶性肿瘤的安全性与耐受性的临床研究
试验专业题目：	评估 IBI318 治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性及初步疗效的开放性、多中心、Ia/Ib 期研究
试验方案编号：	CIBI318A101 V1.0 版
临床申请受理号：	企业选择不公示
药物名称：	IBI318
药物类型：	生物制品

参考：药融数据/NMPA

1.信达生物-B(01801)在2月初公告

集团针对死亡受体蛋白1(PD-1)及肿瘤相关抗原(TAA)的一个未披露靶点的重组全人源抗程序性双特异性抗体IBI318的新药临床试验(IND)申请，近日已获中国国家药品监督管理局批准，拟在患者体内开展针对血液肿瘤及晚期实体瘤的临床试验。

据悉，IBI-318是由礼来公司与集团共同发现，并由集团负责在中国进行开发。IBI318为针对PD-1及TAA的一个未披露靶点的重组全人源IgG1双特异性抗体。IBI318同时阻断PD-1及另一个肿瘤相关信号转导途径，并增强免疫突触的形成，从而可能地加强抗肿瘤活性及增加抗肿瘤疗效。

2.其实这个未披露的就是：

重组全人源抗程序性死亡受体1（PD-1）/抗程序性死亡配体1（PD-L1）双特异性抗体注射液。果然全球首个！