NASH领域:Novo Nordisk索马鲁肽与Gilead强强联合
吉利德、诺和诺德强强联合
2019年4月12日,诺和诺德就索马鲁肽(semaglutide)(长效GLP-1类似物)与Gilead(吉利德)的cilofexor(FXR激动剂)(法尼醇X受体激动剂)(2期临床)、firsocostat(ACC抑制剂)(2期临床)联用治疗NASH(nonalcoholic steatohepatitis)达成合作协议。
吉利德在NASH等肝病领域下了重注,目前多款新药在开发中,同时和其他生物医药企业展开密切合作。就在4月16日,还和Insitro 达成早期开发战略合作。
国内在开发的企业:
诺华LMB763、
正大天晴(TQA3526)、
微芯生物(ASK1-CS17919)、
广生堂(GST-HG151等)、
东阳光、泽璟、
上海拓臻生物、众生药业、
君圣泰(HTD1801)、先为达、青岛黄海制药、
新元素医药、天士力(FGF21)、科伦药业(PPAR)、
派格生物(GLP-1)、歌礼生物(与3-V Biosciences合作FASN抑制剂)、
康哲药业(引进Can-Fite公司CF-102,A3腺苷受体(A3AR)激动剂)、贺普生物。(多家NASH均为WuXi开发)
国际NASH研究前沿:
1.目前指南推荐疗法:
UDCA:熊去氧胆酸、维生素E、吡格列酮、二甲双胍、GLP-1RA、ω3 脂肪酸、他汀类、Pentoxifylline:己酮可可碱、OCA奥贝胆酸等。
2.部分靠前NASH的Pipeline:
Gilead 的 ASK1抑制剂selonsertib,于2019年2月11日宣布第一个三期临床STELLAR-4失败!
2019年2月19日,Intercept披露奥贝胆酸(obeticholic acid,OCA)一项3期试验,数据显示达到主要终点,能够显著改善肝脏纤维化。
期待OCA(奥贝胆酸)能走出重围,成为NASH药物先例。
参考:
NMPA/CDE;
药融数据,Pharnex Datamonitor;
Current and future pharmacological therapies for NAFLD/NASH
J Gastroenterol. 2018; 53(3): 362–376.
doi: 10.1007/s00535-017-1415-1
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5847174/;
https://globenewswire.com/news-release/2019/02/19/1734111/0/en/Intercept-Announces-Positive-Topline-Results-from-Pivotal-Phase-3-REGENERATE-Study-of-Obeticholic-Acid-in-Patients-with-Liver-Fibrosis-Due-to-NASH.html。