印度最大仿制药,市值从峰值下跌一半多:目前约160亿美元
截止2018年末,根据EP数据预计,太阳制药(Sun Pharma)为全球第5大仿制药企业(约35亿美元);
根据AIOCD AWACS数据,Sun Pharma为印度第一大仿制药企业,也是印度本土第一大制药企业(约13.62亿美元)。
公司为美国市场第6大仿制药企业,在美国为第一大印度仿制药企业。2018财年预计在美国制剂产品销售业绩为13.57亿美元。市值从峰值下跌一半:目前2019年4月,市值约160亿美元;净利润率约14%。
1983年:太阳药业成立,当时有5种治疗精神疾病药品;
1987年:推出单硝酸异山梨酯(抗心绞痛药物)- Monotrate;
1994年:太阳制药印度上市;
1995年:在Panoli建立首个原料药厂;
1997年:以750万美元收购了美国Caraco制药,完成首次国际并购,进入美国市场;
2000年:Caraco制药通过了US-FDA认证;
2015年:以40亿美元从第一三共收购印度Ranbaxy,成为印度最大药厂,全球第5大仿制药企业。
(不断地产生并购,盘子做大)
全球6大洲有44余个生产厂地,远销150余个国家和地区,上市的产品超过2000余种,全球32000余名员工。
公司已通过US-FDA, EMA, MHRA, , TGA, ANVISA, WHO, BfArM-Germany, KFDA ,PMDA,MCC-South Africa等认证。
包括CNS、心脑血管疾病、骨科、胃肠道疾病、糖尿病内分泌、皮肤科、泌尿生殖、肿瘤、眼科等等。
在美国为第一大印度仿制药企业。2018财年预计在美国制剂产品销售业绩为13.57亿美元。
截止2018年12月,Sun pharma累计在美国递交564份ANDA;目前累计获批的产品由441个ANDA。
截止2018年12月:递交了55份NDA/BLA;累计获批的有49份。
(1)2014年9月,Sun pharma 以8000万美元拿下MSD银屑癣药物Tildrakizumab。( 默沙东根据批准和销售节点获得里程金以及个位数的销售分成)
Tildrakizumab是一种人源化单抗,作用于IL-23p19,2018年3月获得FDA批准上市,治疗中度至重度斑块状银屑病。2018年9月获得欧盟EMA批准,同月获得澳大利亚TGA批准上市。
(2)2018年9月14日,Sun Pharma宣布,美国FDA批准Xelpros(拉坦前列素眼用乳液,0.005%)用于开角型青光眼或高眼压症患者,降低升高的眼内压(IOP)。本品为一款来自SPARC的改良新药。
(3)2018年8月,Sun Pharma宣布,美国FDA批准Cequa(环孢素滴眼液,0.09%),用于提高泪液产量,治疗干燥性角膜结膜炎(干眼症)。
(4)2018年5月23日,Sun Pharma和Churchill Pharmaceuticals, LLC.宣布FDA批准Yonsa (阿比特龙+甲基强的松龙复方),505b2新药获批。治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。该新药是一种与甲基强的松龙结合的新型制剂,对转移性去势性前列腺癌(mCRPC)产生显著的疗效。
截止目前拥有14座工厂,303份CEP/DMF获批,408份CEP/DMF递交了408份申请。
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参考:
NMPA/CDE;
药融数据,Pharnex Datamonitor;
相关公司公开披露;
http://www.sunpharma.com/sites/all/themes/sunpharma/images/annual/IR%20Presentation%20February%202019%20(USD).pdf;
http://www.sunpharma.com/media/press-releases等。