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印度最大仿制药,市值从峰值下跌一半多:目前约160亿美元

药融圈 药融圈 2020-08-31




截止2018年末,根据EP数据预计,太阳制药(Sun Pharma)为全球第5大仿制药企业(约35亿美元);


根据AIOCD AWACS数据,Sun Pharma为印度第一大仿制药企业,也是印度本土第一大制药企业(约13.62亿美元)。



公司为美国市场第6大仿制药企业,在美国为第一大印度仿制药企业。2018财年预计在美国制剂产品销售业绩为13.57亿美元。市值从峰值下跌一半:目前2019年4月,市值约160亿美元;净利润率约14%。



01太阳制药(Sun Pharma)发展简程


1983年:太阳药业成立,当时有5种治疗精神疾病药品;

1987年:推出单硝酸异山梨酯(抗心绞痛药物)- Monotrate;

1994年:太阳制药印度上市;

1995年:在Panoli建立首个原料药厂;

1997年:以750万美元收购了美国Caraco制药,完成首次国际并购,进入美国市场;

2000年:Caraco制药通过了US-FDA认证;

2015年:以40亿美元从第一三共收购印度Ranbaxy,成为印度最大药厂,全球第5大仿制药企业。


02重要的收购和合资如下图


(不断地产生并购,盘子做大)




03截止2018年底


全球6大洲有44余个生产厂地,远销150余个国家和地区,上市的产品超过2000余种,全球32000余名员工。


公司已通过US-FDA, EMA, MHRA, , TGA, ANVISA, WHO, BfArM-Germany, KFDA ,PMDA,MCC-South Africa等认证。


04Sun pharma 目前在11个治疗领域处于领先地位


包括CNS、心脑血管疾病、骨科、胃肠道疾病、糖尿病内分泌、皮肤科、泌尿生殖、肿瘤、眼科等等。


05公司为美国市场第6大仿制药企业


在美国为第一大印度仿制药企业。2018财年预计在美国制剂产品销售业绩为13.57亿美元。



截止2018年12月,Sun pharma累计在美国递交564份ANDA;目前累计获批的产品由441个ANDA。


06新药方面


截止2018年12月:递交了55份NDA/BLA;累计获批的有49份。


(1)2014年9月,Sun pharma 以8000万美元拿下MSD银屑癣药物Tildrakizumab。( 默沙东根据批准和销售节点获得里程金以及个位数的销售分成)


Tildrakizumab是一种人源化单抗,作用于IL-23p19,2018年3月获得FDA批准上市,治疗中度至重度斑块状银屑病。2018年9月获得欧盟EMA批准,同月获得澳大利亚TGA批准上市。



(2)2018年9月14日,Sun Pharma宣布,美国FDA批准Xelpros(拉坦前列素眼用乳液,0.005%)用于开角型青光眼或高眼压症患者,降低升高的眼内压(IOP)。本品为一款来自SPARC的改良新药。


(3)2018年8月,Sun Pharma宣布,美国FDA批准Cequa(环孢素滴眼液,0.09%),用于提高泪液产量,治疗干燥性角膜结膜炎(干眼症)。


(4)2018年5月23日,Sun Pharma和Churchill Pharmaceuticals, LLC.宣布FDA批准Yonsa (阿比特龙+甲基强的松龙复方),505b2新药获批。治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。该新药是一种与甲基强的松龙结合的新型制剂,对转移性去势性前列腺癌(mCRPC)产生显著的疗效。


07原料药领域


截止目前拥有14座工厂,303份CEP/DMF获批,408份CEP/DMF递交了408份申请。



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参考:

NMPA/CDE;

药融数据,Pharnex  Datamonitor;

相关公司公开披露;

http://www.sunpharma.com/sites/all/themes/sunpharma/images/annual/IR%20Presentation%20February%202019%20(USD).pdf;

http://www.sunpharma.com/media/press-releases等。


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