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再来一家,瑞舒伐他汀原料药大玩家申报制剂,决战4+7

药药 药融圈 2020-08-31




一药融数据,Pharnex Datamonitor最新监测显示:


浙江江北药业有限公司提交瑞舒伐他汀仿制药新4类上市申请!瑞舒伐他汀原料药大玩家下游制剂发力中。决战4+7,利国利民。


二据悉,江北药业公司拥有良好的产品群组


形成了心血管类、中枢神经类、消化道类、抗病毒类、抗感染类、抗凝血类、抗骨质疏松类等7大类原料药、中间体及固体制剂。拥有自营进出口权,产品畅销国内,并出口欧美、日本、韩国、巴西、印度、东南亚等30多个国家和地区。目前,公司已成为世界心血管类、抗病毒类药物生产和出口的重要基地。目前,辛伐他汀、阿托伐他汀、左乙拉西坦等产品相继通过了美国FDA、欧盟CEP、WHO、日本、韩国、印度等的官方检查和认证,并通过了国内新版GMP检查。



三此前瑞舒伐他汀通过一致性的仿制药有:


正大天晴10mg规格,2017/12/27;

京新药业5mg/10mg规格,2018/2/9;

海正药业5mg/10mg规格,2018/7/6;

先声药业:10mg规格,2018/10/8;

再加上,鲁南制药:5mg/10mg规格,2019/2。


在4+7集采下,京新药业以低价赢得相应地区中标。10mg*28片对应21.8元。


http://www.yyzbsw.sh.cn/gjsdcg/files/file5772.pdf


四相关销售数据,供参考


1.原研阿斯利康可定,2018年年报显示:中国业绩达到4.56亿美元,增长为22%。2018年,阿斯利康中国业绩增长28%,达到37.95亿美元。(随着仿制药、慢性疾病用药4+7等政策进一步推行,过专利期的原研药承压很大)


2.米内数据:2017年中国公立医疗机构瑞舒伐他汀钙制剂终端销售额达到了50.2亿元,同比上一年增长了22.87%。阿斯利康的可定占据56.71%,鲁南贝特的瑞舒伐他汀钙片、胶囊和分散片“瑞旨”占13.70%,京新药业的京诺占13.37%,正大天晴的托妥占12.61%,海正药业的海舒严占1.98%,先声东元的舒夫坦占1.63%。


3.IQVIA显示,瑞舒伐他汀钙片2017年度全球销售额约41.91亿美元,其中中国销售额约为4.28亿美元;2018年1-3月份全球销售额约为8.76亿美元,其中中国销售额约为1.29亿美元。



4.公司口径:


京新药业,京诺(瑞舒伐他汀钙片)2017年销售超5亿元,2018年上半年销售额3个多亿;


正大天晴,托妥2017年业绩为5.67亿元,2018年上半年约3.2亿;


鲁南制药,目前国产仿制药中的最大玩家,2018年应该超过8亿元。


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