武田头牌：炎性肠病新药Vedolizumab即将国内获批
说到Vedolizumab，不得不提及其发明人哈佛医学院传奇的Timothy Springer教授，一位成功的科研大牛，成功的生物医药创业者和投资者。Timothy Springer教授于1993年创立LeukoSite， 成功发现针对整合素 α4β7的抗体Vedolizumab (Entyvio)。
后LeukoSite公司在1999年被Millennium以6.35亿美元收购，该药物并最终由Takeda开发上市（2008年武田收购Millennium）。
维多珠单抗是一种靶向整合素α4β7单抗，被批准用于治疗对传统治疗手段或抗肿瘤坏死因子治疗疗效不足或已经耐受的成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)等。Vedolizumab与T细胞表面的整合素α4β7结合后，抑制其活化，从而阻止淋巴细胞向肠道迁移。该作用具有肠道特异性。
针对溃疡性结肠炎的头对头III期VARSITY临床试验中，Vedolizumab对比阿达木单抗结果更优效，主要终点临床缓解率为31.3% vs 22.5% (p=0.0061)，且安全性更好。
Entyvio（Vedolizumab）(维多珠单抗)在2018财年给武田创造将近25亿美元业绩。武田制药部分品种最新业绩（截止2019Q3，日本财年）：
其中，Entyvio（Vedolizumab）2019年前3季度业绩为24.20亿美元，同比大增35.4%。公司将在2020年5月公布Q4业绩报告，预计本品业绩将突破32亿美元。
国内申报/上市状态
2018年11月，日本武田制药Vedolizumab被CDE列为第一批临床急需境外新药。
2019年6月，CDE受理了维多珠单抗（Vedolizumab）新药上市申请，适应症为溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病(CD)。受理号JXSS1900032、JXSS1900033。目前2020年3月，正在国家药品监督管理局（NMPA）审批中，预计很快将在国内上市。
炎症性肠病（inflammation bowel disease，IBD）
本质是一种免疫异常所导致的肠道炎症疾病。其中最常见的两种类型即为溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）和克罗恩病（crohn disease，CD），两者最大的区别是：溃疡性结肠炎的炎症只局限于大肠，而克罗恩病的炎症可以发生于全消化道从口腔到肛门部。
我国流行病学数据缺失，仅有黑龙江大庆及广东省中山市的数据。
柳叶刀子刊在2020年1月发表了“过去30年间全球195个国家炎症性肠病的疾病负担分析: 1990-2017”（The global, regional, and national burden of inflammatory bowel disease in 195 countries and territories, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017）。该文章表示据估计，美国和欧洲有300万IBD患者，在北美、大洋洲和欧洲许多国家，IBD患病率估计超过0.3％。
相信在未来随着医疗保健系统的改善、新药不断获批、医生诊断IBD能力的提高、患者对IBD认识的提高，IBD的诊断率和就诊率将上升，对患者是大大的利好。
附：
若需要2019年武田制药（Takeda）最新报表，发送武田至药融圈微信公众号后台（扫描二维码）可获得原文件。仅供学习交流分享！
参考：
NMPA/CDE；
药融圈数据；
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露；
https://www.entyvio.com/；https://www.takeda.com/siteassets/system/investors/report/quarterlyannouncements/fy2019/qr2019_q3-p01-en.pdf；
https://www.takeda.com/investors/；
https://mp.weixin.qq.com/s/bFakn8pwJDVkfvbE2osmUg；Mak W Y , Zhao M , Ng S C , et al. The epidemiology of inflammatory bowel disease: East meets West[J]. Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2019.；
中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组. 炎症性肠病诊断与治疗的共识意见(2018年，北京) [J] . 中华消化杂志,2018,38( 5 ): 292-311. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-1432.2018.05.002；
Kaplan,Gilaad G. “The Global Burden of IBD: from 2015 to 2025.” Nature Reviews. Gastroenterology &Hepatology,vol. 12, no. 12, 2015, pp. 720–727.；
The global, regional, and national burden of inflammatory bowel disease in 195 countries and territories, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017；
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2468125319303334?via%3Dihub=；等等。
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