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宜将剩勇追全球,不可让位于天竺 -对当下中国医药企业困境之呼吁

张无忌 药融圈 2022-10-07

图片来源:新华网

有感领导人对原料药的肯定,本人对重视原料药的呼吁由来已久,十分反对为了环保和安全把原料药和医药中间体的生产外包给印度,因为原料药是如同手机中的芯片一样重要,缺少了原料药,我国在高端的制药产业就没有根基,而医药中间体更是根本之根本。


很多人根本搞不清医药中间体、原料药、药品到底什么关系,其实中间体就是我们手机的芯片的晶圆,原料药就是芯片,药品就是手机,你说没有晶圆和芯片,你拿什么做手机呢?


化学是人类文明的基石,医药更是化学里面璀璨的明珠,护卫人民的健康。


一次贸易战让我们对芯片的重要性彻底的觉醒,一次新冠肺炎疫情,让我们重新认识到了原料药对于国家的重要性,对于认识医药产业链的重要性,现在醒悟未为晚也!


如果我们认识到化学的重要性,我们就应该反思以前的激进环保政策,否则再过10年,我们彻底就没有机会纠正了,水至清而无鱼,到时候只要印度等国家一纸禁止出口令,就能让我们溃不成军。


化学产业的积累和人才的积累是一个长期的积累过程,按照10年一代人,我们整整积累的7代人,而现在只用了短短几年时间,就把化学从学好数理化走遍天下都不怕变成了过街老鼠人人喊打的境界,学化学的人大幅度减少,从业人员转行的越来越多,造成了青黄不接的局面,如此下去未来将是无药可吃的困境。



我们目前急需要做到的是以下几点:


01

对化学进行正面宣传,客观评价,鼓励有天赋的人才进入化学行业,这样才能进行创新和传承,人才引进优化工艺,可以降低环保风险。目前这种人人喊打局面造成了化学从业人员素质降低,也是不安全因素之一。


02

纠正不合理的法规,国务院和科技部鼓励企业采用新工艺进行创新,鼓励开发新产品进行新老更替,可是安全法规又限制新工艺的研发,限制小试试验的进行,禁止中试工艺的验证,巧妇难为无米之炊,诚难也。我们呼吁国家立即尽快颁布化学小试规范和中试规范,如果不出台就是法无禁止皆可为。


当前世界经济严重衰退,国内失业人口激增,印度突然宣布封国禁止出口,如因环保安全一点风险就一刀切关闭国内化工产业园,关闭工厂,必伤国之命脉,难保国之众民。


03

尽快出台精细化工规范,政府不应该未与专家和企业征求意见,就直接颁布法令的去规范企业,特别是在安全规范方面,出台了很多不结合企业实际情况的法令,比如相同甲类车间,年使用量几十万吨的安全间距和几吨的安全间距都按照石化规来计算,这是很不合理的。


之前老企业按照建规设计建设,为了提升工艺更新产品,现在必须一刀切按照石化规来做,这就让大量老企业死在创新的路上,因为企业要改,就得拆房子,甚至整个厂拆的差不多了才能符合,这是通过行政命令的形式废除了原来的法律,企业不去提升是等死,去提升是找死,让做老企业转型升级陷入囚徒困境。


我们最为忧虑的是很多原料药厂采用石化规不是降低风险,而是大大提高了风险,比如本来安全间距小点,大家都是做单层厂房,面积小点,这样出事逃生方便,现在大量的为了安全间距,建设大面积的多层厂房,安全间距是大了,逃生风险也大了,双害相权取其轻,国外有设计把总经理办公室放在车间上面,这样安全就非常重视了,我们法规可以采取相同方式吗?


企业受损,又如何为国分扰,缴纳赋税,增加就业呢?


我们恳请政府在制定法律时,兼顾做到老企业老办法,新企业新办法。


另外对精细化工强行推行自动化方面,也是不可取的,在一些必要的环节采取紧急切断自动处理可以,而精细化工是一个非连续化生产的行业,无法按照石化那样的流水作业状态实现自动化,试问世间什么美食,可以不用大厨精心细作,而用自动化流水生产呢?更何况是工艺复杂的精细化工作业呢?


因为我们认为强行推行自动化是仍需斟酌。


04

在环评上,我们呼吁废除环评报告这种形式主义。改为环评让企业自主进行评价,进行备案,不需要政府审批,企业自己负责,政府严查总的排放量,严控企业围墙外面,企业里面的处置方法由企业自主管理。


05

这么多企业,这么多产品,几个专家恐怕很难全部精通,如果增加专家组监管人员,政府又要增加大量不必要的财政开支。我们建议产品的污染情况由企业自己搞的清,由企业自己去解决,政府做好宏观控制即可。


06

在药监局这边,希望不要把精力放在没有显著统计学意义的杂质研究上面,一个原料药里面有个0.1%的杂质,对药物并无药理学影响,以临床统计来看,有几个是因为杂质出问题的?希望药监更多投入在工艺改进和创新上面,不要让企业大量的人力物力浪费在杂质研究上,让我中华败于彼之印度,误国误民。


07

在评定高新技术企业上面,科技部门不能拿专利数量来衡量企业,而应采用专利质量来衡量企业,一个优质的专利可能获得诺贝尔奖,一千万个垃圾专利毁坏的是中国专利的名声,中国专利名声于世界,名已微也,视之若垃圾专利代名词。


比如某些高新技术企业申报搞15个转化成果,申请一堆没用的实用性专利,伤害整个行业,浪费企业资金。


08

减少企业补贴形式,现在补贴五花八门,重视补贴申请的企业拿的多,没有精力重视申请的就没有,补贴递交资料太多,简化补贴流程和手续。政府如果诚意扶持企业,当从税收开始。降低税收,统一对待,不宜亲疏有别。



— 结语 —


未来受疫情影响,产业会向各个大国回流,中国作为世界工厂的地位必被撼动。特别是医药产业,医药产业是一个劳动力密集型和技术密集型的行业,欧美日韩受人工成本和环保成本影响,之前把原料药产业链放在中国和印度,未来发达国家会逐步收回医药产业至本国。


第一位就是原料药,未来五年他们会通过引进技术人才,培养人才,建设自己的原料药基地,中国医药产业在这个5年肯定要抓紧扩大第三世界的份额,否则就会丧失很多市场和产值,中国的原料药要走出去,必需药监局大力支持,建议省级药监局大量给原料药企业品种认证,降低要求,让省级GMP认证成为出口的保证。另外要在安全环保上扶持医药中间体企业,不能一刀切关闭企业,让企业没有信心做下去,一出事全部归零,这种做法极大的打击了企业家投资的积极性,影响国民经济的发展。一刀切和禁止出口一样伤害自己国家的制造业信誉,中国医药制造业这几年在国际上信誉受损严重,主要就是一刀切的安全环保问题,这也有损我们国家信誉,对产业的伤害是不可挽回的,我们现在在欢呼印度禁止原料药出口,我们机会来了,之前他们何尝不是欢呼一刀切他们的机会来了?


任何一个企业都不希望出事,出事是一个概率问题,而我们要发现问题解决问题,不能为了解决问题而消灭企业,企业乃是国民经济之根基。


让一个企业关门很容易,一纸行政命令即可,而创立一个企业,则是筚路蓝缕,无数人的艰辛付出。而如果一个国民保障产业毁了,国家得付出很惨重的代价才能重建。


美国在此次疫情面前的表现,无不证明制造业于国之重要性。皮之不存,毛将焉附?金融印钞机也不过是沙上之楼。吾辈犹闻纽约医院众多患者之哀号,华尔街不可救其命也。国外的医药产业链起来只要十年,原料药五年,中间体十年,如果起来了,我们就没机会拿回来了!

位卑未敢忘忧国,希望政府扶持诸医药化工企业于困厄中,抗衡印度之发展,纵横全球市场,实现中华民族的伟大复兴 此文为业内人士投稿,不代表本平台观点。






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