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君实科创板上市在即,礼来将给予7500万美元投资!

欢迎关注 药融圈 2022-10-07



君实生物近期利好消息不断,继PD-1抗体拓益(特瑞普利单抗注射液)国产首家获批后,有望成为首个A+H股生物技术公司,2020年4月7日申报注册科创板上市,仅比复旦张江早一周左右,后面陆续科创板上市的港股上市公司还有康希诺生物、复宏汉霖等。2019年9月26日,君实生物科创板上市申请获得受理(2018年12月君实生物在港股上市),半年时间过会。2020年4月29日,更新了科创板注册稿,拟募资27亿元人民币。


君实生物成立背景:张卓兵和单继宽最初拟设立君实有限开展糖尿病药物的研发;后君实有限并未实际开展糖尿病药物的研发,适逢 BO CHEN(陈博)、熊俊、熊凤祥、武洋存在投资医药公司的需求,因此张卓兵、单继宽将持有的君实有限股权转让给 BO CHEN(陈博)、武洋、熊俊、熊凤祥。张卓兵、单继宽在转出股权时,君实有限尚未有实际经营业务, 因而按照 1 元/注册资本的对价进行转让。BO CHEN(陈博)认为自身适合初创企业的经营管理,因而退出君实生物并自主创业,现为成都康诺亚生物创始人。



近期重磅合作不断



2020年5月1日,祐和医药近日宣布和君实生物(HKEX:1877)达成战略合作,针对晚期实体瘤以及其它双方同意的临床治疗领域,在澳洲、中国和美国为主的全球范围开展联合疗法的临床试验。祐和医药的YH003(CD40)和YH001(CTLA-4)将分别与君实生物的抗PD-1单抗拓益(特瑞普利单抗注射液)开展联合治疗。



2020年5月4日,君实生物宣布与美国礼来制药签署了《研发合作和许可协议》。根据协议,双方将合作研发及商业化SARS-CoV-2中和抗体(「君实新冠抗体」,产品代号:JS016),并且,礼来制药将被授予在大中华地区(包括中国大陆、香港地区、澳门地区及台湾地区)(「大中华地区」)外对君实新冠抗体开展研发活动、生产和销售的独占许可。礼来制药将支付1000万美元首付款,并在每一个君实新冠抗体(单用或组合)实现规定的里程碑事件后,支付最高2.45亿美元的里程碑款,外加该产品销售净额两位数百分比的销售分成。礼来制药承诺将尽商业上合理的努力与本公司进行协商,按照双方同意的条款和条件,以7500万美元认购本公司新发行的H股股份(「潜在认购」)。


科创板发行一览
君实生物本次发行的股票数量不超过8,713.00万 股,不涉及股东公开发售股份。若安排超额配售,超额配售部分不超过本次发行股票数量的 15%,且超额配售的数量包含在8,713.00万股数量范围之内。

特瑞普利单抗(Toripalimab)于 2019 年 2 月 26 日开出首张处方,截至 2019 年 12 月 31 日,特瑞普利单抗的销售额已达到 7.74亿元,2020 年 Q1收入较去年同期产生较大幅度增长达到1.72亿元。

君实生物2017 年度、2018 年度以及 2019 年度研发费用金额分别为 27,530.34 万元、53,818.28 万元以及 94,610.00 万元。公司未来三年研发投入(包括合作项目)和产业化项目建设投入资金需求约45亿元左右。

全球市场(包括中国市场)共有 7 款抗 PD-1 单抗产品获批,其中 6 款于中国获批,中国市场已获批产品具体情况如下:


君实生物产品线
JS016 是与中国科学院微生物研究所合作开发新型冠状病毒中和抗体,双方已就此签订技术转让(专利申请技术实施许可)合同。中国科学院微生物研究所以“2019 新型冠状病毒抗体”应用领域独占方式许可君实生物实施其所拥有的相关专利/专利申请,用于 2019 新型冠状病毒抗体的开发。君实生物及其关联方在全球范围内独家拥有在许可专利申请技术基础上进行 2019 新型冠状病毒抗体新药研发、生产和商业化的权益;中国科学院微生物研究所应向君实生物提交与许可专利申请技术有关的技术资料,提供技术服务和技术指导。君实生物向中国科学院微生物研究所支付许可专利申请技术使用费。

君实生物共有 21 项在研产品, 13 项是由公司自主研发的原创新药,8 项与合作伙伴共同开发。公司多样化的在研药品管线分别处于不同研发阶段,其中 JS001(特瑞普利单抗)已正式上市销售;9 项产品已获得 IND 批准,其中,有条件获批上市销售的 JS001 正在开展适应症拓展的临床试验且正于美国开展 Ib 期临床试验,UBP1211 (修美乐生物类似药)已提交 NDA 并获受理,JS002(重组人源化抗 PCSK9 单抗注射液)正在开展临床 II 期试验,JS004(重组人源化抗 BTLA 单抗注射液)是全球首个获得临床试验批准的抗 BTLA 单克隆抗体注射液,正在中美两地进行 I 期临床试验,JS501(安维汀生物类似药)、JS003(重组人源化抗 PD-L1 单抗注射液)、JS101(Pan-CDK 抑制剂)、JS005(重组人源化抗 IL-17A 单抗注射液)已进入 I 期临床试验, UBP1213(重 组人源化抗 BLyS 单抗注射液)正在进行临床试验准备;12 项产品处于临床前研究阶段, 其中 JS108(注射用重组人源化抗 Trop2 单抗-Tub196 偶联剂)已向 NMPA 提交 IND 申请并获受理。


君实生物合作伙伴有:UTHealth、润佳医药、泰康生物、Anwita、华奥泰、华鑫康源、杭州多禧、贝达药业、和记黄埔、泽璟生物、亚盛医药、北京加科思、海和药物、德琪医药、东曜药业、天境生物、和誉生物、祐和医药、爱德程医药、志道生物、圣诺制药、和铂医药、新湾医药、劲方医药……


股权结构如下图所示:

注:(1)截至招股书签署日,公司已发行内资股 601,400,000 股,已发行 H 股 182,746,500 股,上 述直接持有公司股份的股东所持股份比例为各股东所持股份占公司总股本的比例。 
(2)公司于 2020 年 2 月 3 日签署《关于斯微(上海)生物科技有限公司之 A+轮增资协议书》, 约定公司出资 1,000 万元,占斯微生物 2.86%的股权比例。


据招股书显示君实生物拥有 2 个生产基地。其中苏州吴江生产基地已获 GMP 认证,拥有 3000L 发酵能力,正在进行公司产品的商业化生产和临床试验用药的生产。上海临港生产基地按照 cGMP 标准建设,其中一期项目已于 2019 年底投入试生产,一期项目产能 30000L。

君实生物港股表现如下:图片来源于生物制药小编





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