珐博进/AZ:罗沙司他中国Q1利润达4200万
罗沙司他
罗沙司他( Roxadustat,FG-4592)胶囊是一种可口服的强效可逆性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂( HIF-PHI),能够短暂稳定并激活 HIF 转录因子,启动适应性转录反应,从而在含氧量正常的条件下,模拟了在人体低氧环境下才发生的促红细胞的生成反应,包括产生内源性促红细胞生成素以及通过减少铁调素进行铁动员,最终诱导红细胞生成,改善贫血。
2018年12月,罗沙司他(商品名:爱瑞卓)全球范围内率先在中国获批上市,用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗。2019年8月,用于非透析依赖性慢性肾病患者的贫血治疗的适应症获得NMPA批准。2019年11月,罗沙司他通过国家医保谈判纳入医保,价格分别为95.5元/片(50mg)和47.36元/片(20mg)。
罗沙司他原研为珐博进(FibroGen),阿斯利康(AstraZeneca)和安斯泰来为其全球战略合作伙伴,美国与欧洲市场已经递交新药上市申请。除中国外,2019年9月也已经在日本获批上市。本品化合物专利2024年部分到期;晶型专利2033年到期;制剂专利2034年到期。
AZ季报:罗沙司他,中国单季度合作收入300万美元
罗沙司他中国市场合作分配,50/50利润
根据双方合作与分配模式,2020年Q1罗沙司他中国市场的利润约600万美元,约合4247万人民币。
罗沙司他全球合作形式与投入/分配
FibroGen后期阶段产品线
罗沙司他正被开发用于多种类型贫血的治疗:骨髓增生异常综合征(MDS)相关贫血在美国和欧洲处于III期临床开发阶段,在中国处于II/III期临床开发阶段;治疗化疗诱导性贫血(CIA)在美国/欧洲处于II期临床开发阶段。
HIF-PHI在研企业
除罗沙司他外,HIF-PHI的企业有:
参考:
NMPA/CDE;
药融圈数据;
FDA/EMA;
相关公司公开披露;等等。
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