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7月南京,2020“注射剂一致性评价政策、技术与实战分享”大会,等你来!

欢迎关注 药融圈 2022-10-07




2020年7月17-18日

中国·南京

由药融圈主办的

2020“注射剂一致性评价政策、

技术与实战分享”大会

大幕初启!


【邀请辞】


2020年5月14日,国家药监局一纸公告,注射剂一致性评价大幕开启。同一天,药审中心CDE发布3篇配套文件,注射剂一致性评价技术要求、申报资料要求、以及特殊注射剂评价技术要求。截至5月26日,NMPA累计发布27批参比制剂目录,包括3300多个品规,其中850个为注射剂,占总数近1/3。需要开展注射剂一致性评价品种众多。


当前形势下,我们邀请行业专家、围绕注射剂一致性评价的政策解读、处方工艺、质量研究以及包材辅料相关主题展开分享。专家学者、行业大咖、一线专家,共济一堂;立项注册、研发分析、管理商务,齐聚会场。


2018年12月,我们举办了“药物一致性评价及缓控释技术盛宴”,近400位来自全国各对的制药同仁参加了这次盛会。2020年7月,让我们共同期待2020“注射剂一致性评价政策、技术与实战分享”大会,围绕注射剂一致性评价的方方面面展开交流与讨论。期待您的参与!



主办药融圈

时间2020年7月17-18日(周五、周六)

地点中国·南京

支持媒体药融圈、药通社、佰傲谷、药物一致性评价、生物制药小编、药物分析之家、医药合作投融资联盟、药物简讯、药狗数据、中国色谱网、有机化学网、智药招聘、化药圈、九层药塔、制药人才网、有机化学人才网等


本次大会为免费注册,名额有限,先到先得!

征集支持机构:活动现场可以为参比采购、CRO、CMO、咨询公司、第三方检测、注射剂原辅料包材等相关企业设置展位等宣传方式。


大会部分主题(暂定)


1. 注射剂一致性评价技术相关政策解读

2. 注射剂包材相容性研究研究

3. 注射用粉末剂型仿制药一致性评价关键性药学评价指标与质量现状

4. 注射剂一致性评价案例分享

5. 注射剂辅料技术要求与关联审评

6. 注射剂一致性评价的质量研究策略

7. 欧盟灭菌决策树对国内注射剂一致性评价的启示与应用实战

8. 注射剂用玻璃相关技术要求

9. 注射剂一致性评价的现场核查

10. 待续


大会部分嘉宾(暂定)

主题 | 注射剂一致性评价技术相关政策解读

嘉宾 | 尹莉芳:中国药科大学教授,博士生导师,国家药品监督管理局药品审评中心、江苏省药品监督管理局审评专家


主题 | 注射用粉末剂型仿制药一致性评价关键性药学评价指标与质量现状

嘉宾 | 谢沐风:行业专家,供职于上海市食品药品检验所。先后担任国家发改委价格司药品价格处顾问;国家药品监督管理局高级培训学院讲师;国家药品监督管理局市场监督办公室专家顾问;国家药品审评中心顾问;《国家仿制药一致性评价项目》办公室专家


主题 | 欧盟灭菌决策树对国内注射剂一致性评价的启示与应用实战

嘉宾 | 张   岚:高级经理、实战专家,现就职于汉康医药,知名药企任职多年,深耕无菌制剂领域十余年。擅长无菌制剂的研发、技术转移、注册申报等。


其他嘉宾介绍,持续增加中......

大会相关


商务合作

预计本次活动参会人数在350人左右,活动现场可以为参比采购、CRO、CMO、咨询公司、第三方检测、注射剂原辅料包材相关企业等设置展位

联系方式:

小周 13306586060(微信同号)

小张 15057280775(微信同号)
小美 15706844213(微信同号)


注册报名


个人参会:免费(人数限制,先注册先得;如人数超额,采取押金形式,押金可退)

本次报名为预登记报名,报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您!


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