三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

Q

三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

A：

可以参考《医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则》。临床部位包括胸部、腹部、骨与软组织；若用于造影检查，部位应增加胃肠道、主动脉、器官脏器血管、冠状动脉血管（若有）。产品不同临床部位亦不同。