世界首次“新冠人体挑战试验”发现了什么？

2月1日，英国发表了世上首次新冠人体挑战试验的预印本论文。

先说说人体挑战试验本身：

1，很多朋友不知道类似的人体挑战试验由来已久，这种方法已经做过从流感到疟疾等十几种病原体了。

2，世界卫生组织在2016年还专门出了一份指南，谈如何用人体试验来指导疫苗的研发：《疫苗开发的人体挑战试验：监管方面的考虑》。

3，新冠疫情开始后，世卫组织又组成了一个专家组，对在志愿者中进行新冠人体挑战试验提出了建议，指导意见发表在科学杂志上。

4，英国这个试验是通过了层层医学伦理学的考量才被通过的。

总之，虽然对于新病毒有不确定因素，这个人体试验是有长期科研基础、并经过了专业设计和评估的。

再说说试验是怎么做的：

试验结果来自34位18-29岁的健康年轻人，他们没有得过新冠也没有打过疫苗。2021年春天，他们通过鼻子被给予了接近于原始新冠病毒的病毒株。

研究人员精心设计了试验剂量。

以前做流感等其他呼吸道感染的人体挑战试验，因为大部分人都已经被感染过，有抵抗力，所以用的病毒剂量比较高。但是现在这些人是一张白纸可以画最美的画，所以研究人员给他们的剂量很低，计划是让50%- 70%的人被感染。

他们做到了：
- 接受病毒后，每个受试者都舒舒服服地呆在有负压的单独房间里，这样病毒不会向外传。
- 最终18 个人被感染了新冠，占53%，下面的结果都是来自这18个人。

(vichie81 / iStock)

最后说说试验的结果。

1，这个试验最重要的是跟踪了病毒的发展：
- 约2天后病毒先在喉咙、后在鼻咽可以测到。
- 约5天后病毒量达到峰值，鼻咽部的载量比喉咙更高，看来从鼻咽部取样是有道理的。
- 平均10天后就没有活病毒了。
- 有活病毒的时间和快速抗原能测出来的时间一致，说明抗原测试可以用来诊断一个人是否有传染性、以及帮助决定什么时候解除隔离。

有意思的是，到了预计结束的14天后，核酸检测还是阳性，只好不让受试者回家，让他们又多呆了5天。到了28天后，还有33%和11%的人在喉咙和鼻咽里核酸阳性。

所以如果只是看核酸结果的话，可能会把已经没有传染性的人多隔离几周。

2，得病者产生的抗体：
- 中和抗体14天到达425，但28天时又翻了一倍到864。
- IgG在14天和28天时为193和1549。
- 看来28天可能是抗体峰值。

3，得病者症状：
- 89%感染的人有症状，但都挺轻的，
- 在测到病毒两天后开始有症状，症状峰值和病毒量的峰值一致。此前模型分析也发现高达44%的感染发生在有症状前，所以新冠的特点是在症状出现之前就悄无声息地传播。
- 但是，病毒量的多少和症状的严重程度并不一致，可能个体差异很大吧。
- 虽然做了胸部 CT，没发现他们有肺炎。
- 试了几个人先打瑞德西韦，没啥区别。

4，对嗅觉的影响：
- 12个人有一些嗅觉改变，在症状峰值后6-7天才出现。注意不是完全丧失嗅觉，而是有任何程度的改变都算。
- 半年后还有5个人反映嗅觉没有完全恢复，但都比较轻。

总之，这是一个做得很细致、也很有意义的试验。

更多：

1，这篇写了挑战试验是怎么提出来的（链接）