半月板损伤有救了，中国首个多能干细胞注射液药物有望走入寻常百姓家

说起德怀恩·韦德（Dwyane Wade），大家都知道他是NBA历史上伟大的超级巨星。在他的职业生涯中三次拿到总冠军，还有一座FMVP奖杯。绰号“闪电侠”（The Flash）

2013年德怀恩·韦德夺冠后向伤痕累累的膝盖敬了一瓶香槟酒，其原因令人感动，因为他在进NBA之前已做过一次半月板的摘除手术。那么为何韦德要在大学时选择不顾未来，摘除半月板呢？对球员来说，半月板损伤几乎是毁灭性的，奥登、罗伊、拜纳姆等众多球星都是拜倒在“膝”下。

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传统手术治疗易患骨关节炎

半月板在维持膝骨关节正常功能方面具有重要作用，能够吸收冲击、稳定关节、提供营养。膝关节中的半月板承受人体70%的压力，是人体负重最大的关节。

半月板损伤是一种由于退变、运动或者其他外力原因而引发的膝关节内软骨组织损伤的骨关节疾病。损伤后难以自我修复，传统药物和手术效果差，会导致膝关节受力发生改变，进而增加早期骨关节炎发展的可能性。半月板损伤成为最常见的“难治之症”。

研究数据显示：我国半月板损伤患者约5000万人，发病率逐年升高，且呈年轻化趋势，21—30岁年龄段患者若有明确外伤史，多由剧烈运动损伤所致；31—40岁年龄段患者若无明确外伤史或有轻微外伤，则多为慢性损伤。骨性关节炎已成为导致我国中老年人群功能残疾、严重影响生活质量和工作效率主要疾病之一。

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干细胞治疗半月板损伤效果显著

不久前，在武汉同济医院，一位43岁的女性患者却因半月板修复开心到“起飞”。就在一个星期前，该患者还因半月板损伤疼痛难耐，日常行走都需要依靠拐杖和轮椅。

该患者正是接受了国家干细胞资源库团队研发的干细胞药修复半月板损伤。该团队开发的“半月板损伤干细胞注射液”作为中国首个多能干细胞来源的细胞药物，将填补半月板治疗领域空白，走进寻常百姓家。

▲图解（患者术中关节镜图像显示干细胞的植入方法）

目前，临床上对于半月板损伤的治疗主要有两种方法：急性期主要为长腿石膏托固定，慢性期主要为膝关节镜下手术和半月板切除。手术后期可能会导致骨性关节炎、膝关节运动障碍等。因为半月板的血供不足等因素，半月板的自我修复能力较差，从而影响手术疗效。

近年来间充质干细胞（MSCs）成为修复半月板损伤临床研究的热点。因其具有多潜能分化的特性，可同时向纤维软骨和关节软骨分化，且有强大的增殖能力，可以用于治疗退行性疾病。当干细胞注入患者关节后，在半月板损伤部位抑制软骨凋亡，分泌生长因子促进细胞增殖和半月板再生，进而从源头上解决半月板损伤问题。在临床应用上拥有较好的前景。

半月板损伤的疼痛主要由炎症引起。当干细胞注射液进入关节腔后， 很快产生抗炎作用，且炎症越强效果越强，使疼痛减轻甚至消失。此外，干细胞注射液还能有效改善患者半月板血供，促进半月板修复。

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世界首例临床研究（ES来源功能细胞）

2019年1月9日，世界首例人胚胎干细胞分化功能细胞治疗半月板损伤在华中科技大学同济医学院附属同济医院（以下简称武汉同济医院）康复医学科顺利完成。该研究由武汉同济医院与中国科学院动物研究所北京干细胞库联合开展，已根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）要求完成国家卫健委和食药监局备案。

^{目前，已有18名受试者接受了膝骨关节腔内干细胞注射。随访中，细胞移植过程中和移植后受试者生命体征平稳、活动不受限，患者在影像学上已有明显改善。有一位受试者，接受治疗后疼痛消失，“激动”得立即又去运动，结果造成了半月板的二次损伤。“即使二次损伤，干细胞注射液依然有效，只是又回到起点。”}

^{该临床研究首次使用了由人胚胎干细胞体外定向分化获得的功能细胞治疗半月板损伤。“半月板损伤干细胞注射液”就是其中的一种。}

该类细胞性质明确、纯度高，功能确定，还能分泌酶来降解纤维化，易标准化与规模化制备，安全有效，在干细胞成药及产业化方面极具优势。

由于临床患者急需，半月板损伤干细胞注射液的获批和上市意义重大，不仅能够治疗病痛，惠及更多患者，还可以减轻医疗费用负担。未来药物获批后，干细胞注射液将作为处方药走进各大医疗机构。到时老百姓都能用上，用得起，其应用前景广阔。

▲干细胞制剂交接和信息记录

▲干细胞注射前对患者进行评估

▲干细胞移植治疗半月板损伤

▲干细胞移植完成

整理编辑：James

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