通过IC 注射间充质干细胞，改善糖尿病勃起功能障碍
勃起功能障碍（ED）是最常见的一种男性性功能障碍。1992 年，美国国立卫生院确定 ED 的科学定义为：阴茎不能勃起或阴茎持续不能达到和（或）维持足够的勃起以获得满意的性生活，病程持续在 3 个月以上。
糖尿病性ED是糖尿病患者常见的临床表现，据报告 20 ~ 60 岁男性糖尿病患者中约 74% 有过 ED，其中，1 型糖尿病患者 ED 发生的早且发生率更高。
糖尿病性自主神经病变（可直接影响阴茎勃起功能），糖尿病性血管病变（造成阴茎海绵体血供不足或静脉回流异常以及神经营养不良等）是 ED 的主要原因。
近年来一些研究显示间充质干细胞可用于勃起功能障碍患者的治疗。近期一项临床研究也对脐带间充质干细胞用于糖尿病勃起功能障碍患者的安全性和有效性进行了研究。
该项研究发表在《Urologia Internationalis》杂志上，由来自约旦的研究人员完成。
该项研究是一项前瞻性 1/2 期、开放标签、单臂和单中心试验。
研究人员招募了32 名糖尿病勃起功能障碍患者参加了该临床试验。7 名患者因不符合纳入标准而被排除在研究之外，3 名患者拒绝参与，1 名患者错过随访。最终共有 22 名患者完成了该项研究。参与者的平均年龄为 59.18 ± 8.45 岁。
研究人员从脐带中分离并培养了脐带间充质干细胞，并对细胞进行了鉴定。研究结果显示这些细胞符合间充质干细胞的表达特征，且经诱导后可以分化为成脂和成骨谱系细胞，这表明研究人员成功获取了脐带间充质干细胞。
研究人员对糖尿病勃起功能障碍患者进行筛选后进行了间充质干细胞移植治疗。所有患者经海绵体注射（IC）接受了5× 106 个细胞，注射30天后患者接受了第二次细胞移植。移植24小时、1、3、6、12个月后对患者各项指标进行评估。
研究人员首先通过观察和询问患者在 IC 注射过程中的疼痛来评估耐受性；疼痛强度采用 0-10 视觉模拟量表 (VAS) 进行评估，此外还对患者的不良反应进行了检测和记录。
研究结果显示，该手术耐受性良好且安全，没有患者报告严重的不良反应。10 名患者报告仅在手术过程中注射部位有轻微疼痛；VAS疼痛评分范围为0～3分。随访观察注射部位，大部分患者无疼痛、出血、红斑、荨麻疹、瘀伤、肿胀、阴茎异常勃起、体温过低或体温过高。两名患者在第一次注射后 24 小时阴茎根部出现轻微的红肿，阴茎远端出现瘀伤，经过保守治疗并在 1 周内消退。然而，在第二次注射后 3 个月，1 名患者报告阴茎背面有一个非常小的纤维斑块（佩罗尼氏病），但不会影响性交。
在所有随访中，所有患者的生命体征（体温、心率、呼吸频率和血压）均正常。此外，在随访期间未检测到包括心血管、呼吸、泌尿、神经和胃肠系统在内的全身不良事件。
随后研究人员在移植24小时、1、3、6、12个月后对患者各项指标进行评估。研究结果显示，与基线相比，IC 注射后 1 个月的基线国际 EF 指数-5（IIEF-5）评分显着改善（12.3 ± 3.2 对 11.5 ± 2.7）。此外，注射后 3 个月，评分进一步增加。6 个月后，与基线相比，IIEF-5 分数达到最大改善（16.9 ± 4 对 11.5 ± 2.7，p < 0.0001）。
在基线时，平均得分为 1.7 ± 0.7。在 IC 注射间充质干细胞后 6 个月达到最高分 (3 ± 0.8) (p < 0.0001)。与 6 个月的值相比，12 个月的平均得分也有所下降，这并不显着（2.4 ± 0.7 对 3 ± 0.8），但仍高于基线。
研究结果还显示，随着时间的推移，勃起硬度评分（EHS 评分）也显着提高。在IC注射间充质干细胞后 6 个月达到最高分。
此外研究人员通过测量收缩压峰值 (PSV)、舒张末期速度 (EDV)和电阻指数 (RI)对患者阴茎血流动力学进行了评估。研究结果显示，间充质干细胞移植20分钟后患者的PSV 显着高于基线，注射后3个月内的平均PSV值也显著提高。
该项研究是首个评估连续2次IC注射脐带间充质干细胞治疗糖尿病ED患者的长期安全性和有效性的临床试验。
研究结果表明海绵体注射间充质干细胞具有良好的耐受性和安全性。而且可以有效改善糖尿病患者12个月时的勃起功能。这些研究为间充质干细胞治疗勃起功能障碍患者提供了积极的证据，促进了间充质干细胞用于勃起功能障碍的临床应用。
综上所述：
勃起功能障碍是糖尿病常见的并发症之一，糖尿病相关的代谢紊乱引起大量的并发症，包括心脑血管疾病、视网膜病变、肾病和创伤愈合不良等。降低了患者的生活质量，并可能导致死亡。干细胞通过释放可溶性生长因子和细胞因子来刺激新血管的形成和调节炎症，为糖尿病并发症提供了很有前途的方法。
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