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治疗糖尿病足:静脉联合局部注射脐带间充质干细胞效果确切

James 干细胞之父 2022-11-08


全球糖尿病患者中, 有15%-20%的患者可能在其病程中发生足溃疡或坏疽。目前糖尿病足溃疡治疗手段有限,即便是医疗水平的发达国家,也并不能100%治愈,大部分患者最终只能选择截肢。

慢性足部溃疡是糖尿病最危险和最常见的并发症之一,有数据显示,在美国的2500万糖尿病患者中,近四分之一都会有慢性足部溃疡并发症。研究人员还预测,其中30%的病例最终会导致截肢。更令人震惊的是那些被截肢的人的五年死亡率--48%,这一统计数字与结肠癌不相上下。

美国的医疗技术在世界上已属顶尖的。然而,即使配合优秀的护理和医疗手段,如严格节食、卸下压力、让伤口愈合、抗生素或手术,也只能治愈30%的患者。

干细胞技术被认为是未来攻克糖尿病、治愈糖尿病很可能的一个方向之一,而且目前已经在动物实验和部分临床实验中,观察到了不错的效果。

在动物模型当中,输注干细胞可以改善2型糖尿病大鼠的胰岛素抵抗,同时也发现它可能可以促进α细胞编程为β细胞,来实现胰岛细胞的原位再生。在临床实验中也观察到,有部分患者在连续的输入干细胞以后,血糖在一定时期内得到了明显下降

干细胞移植介入2型糖尿病基础和临床研究的开展,为医生提供了新的策略,也为糖尿病患者带来了新的希望。


【研究背景】过去20多年中我国糖尿病患者呈爆炸式增长,伴随时间的推移糖尿病患者发生并发症的基数也大大增加。糖尿病皮肤溃疡是糖尿病最常见的并发症,目前临床上无法满意治疗该病,患者往往面临截肢,故寻找新的临床策略尤为重要!


【研究目的】观察静脉联合局部注射UCMSCs治疗糖尿病皮肤溃疡的效果。


【研究方法】研究人员选取86例糖尿病足受试者作为研究对象,将其分为干细胞组和对照组,每组各43例。干细胞组接受静脉联合局部注射UCMSCs(静脉注射剂量为0.5~1×106/Kg;局部采用溃疡周围多点注射),静脉注射和局部注射均为2次,每次间隔2周;对照组则采用常规疗法治疗。

干细胞治疗后,两组各项指标进行对照评估,指标包括溃疡部位体征评分、Wagner分级和血清炎症指标、血管内皮生长因子、碱性成纤维细胞生长因子、基质细胞衍生因子-1α水平等生化指标,以及总有效率。


【研究结果】与对照组相比,干细胞组的足部皮肤温度、疼痛程度、皮肤色泽、踝肱指数和间歇性跛行评分较对照组明显增加,Wagner分级降低,血清炎症指标明显降低;血管内皮生长因子、碱性成纤维细胞生长因子、基质细胞衍生因子-1α水平明显升高。干细胞组总有效率高达95.35%

两组Wagner分级的比较


两组血清炎症因子水平比较


对照组与干细胞组的有效率比较

如今,2型糖尿病作为代谢疾病已纳入国家重大慢病管理治疗计划。今年10月,上海交通大学医学院附属瑞金医院、中国人民解放军空军军医大学附属西京医院为代表的研究人员采用“人GLP-1和FGF21双因子高表达自体脂肪间充质干细胞输入治疗2型糖尿病取得重大突破,在国内外处于领先地位,获得国家发明专利。

推荐阅读:13项临床试验,582例患者,评估干细胞移植治疗糖尿病足的疗效及安全性!

同时申请美国等国际专利,该研究项目已通过干细胞临床研究备案安全性评价并开始进入临床前研究及启动IND申报程序。相信在未来,会有更多的前沿技术突破,帮助糖尿病患者早日摆脱困境。
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