87例患者的研究数据：干细胞治疗肝硬化安全有效

肝脏，承担着维持生命的重要功能。然而，在我国肝病的形势却不容乐观，数据显示，我国各型肝炎病例合计约1.03亿，占全球病毒性肝病患者的30%。

换言之，可粗略认为全球每三个病毒性肝病患者就有一个在中国。而另一方面，我国非感染性肝病患者人数合计超过4亿（其中包括6000万成人酒精肝患者，2亿非酒精性脂肪肝病性肝病患者），占全球的41.23%，患病人数远超感染性肝病患者。

肝硬化失代偿期是指各种慢性肝脏损害所导致的肝病晚期阶段，以门静脉高压和肝功能严重损伤为特征，患者常因并发腹水、原发性腹膜炎、消化道出血、肝性脑病、肝肾综合征及脓毒症等导致多脏器功能衰竭而死亡。
对于肝硬化失代偿期患者的治疗，主要是针对病因的药物、抗肝纤维化药物及补充白蛋白、利尿、内镜硬化或套扎、血液净化(人工肝)、血管介入等对症治疗。这些治疗虽然可以有效延缓患者疾病的进展，但无法完全逆转所有患者的肝脏功能减退。

干细胞是一类具备自我更新能力和多向分化潜能的细胞。2005年，德国学者首次将干细胞用于肝病治疗，证实干细胞可以促进肝脏再生。随后，国内外学者进行了大量干细胞移植治疗肝脏疾病的临床探索研究。

截止到目前，已有多项治疗结果表明，干细胞在特定的情况下，可以分化形成具备功能活性的肝细胞，能够参与肝功能的修复和重建，实现对肝脏疾病有效治疗。

【研究目的】肝硬化是由一种或多种原因引起的、以肝组织弥漫性纤维化、假小叶和再生结节为组织学特征的进行性慢性肝病。目前治疗肝硬化的临床效果仍不理想，尽管肝移植作为有效治疗手段之一，但仍处在诸多局限因素，比如来源短缺，移植排斥等问题，开发新的治疗手段尤为重要。因此，研究人员探索干细胞治疗肝硬化的可行性。

【研究方法】研究人员纳入87例失代偿期肝硬化受试者，其中37例为干细胞治疗组，另外50例则进行常规疗法作为对照组。单次移植，在超声引导下经皮经肝门静脉穿刺，输注人脐血间充质干细胞，输注量为106个/kg体重。

干细胞治疗后1个月、6个月、12个月作为随访时间点，评估指标有生化指标（包括血清转氨酶、血清总胆红素、血清白蛋白、凝血功能、腹水量）、Child-Pugh评分、吲哚菁绿15分钟滞留率（ICG-R15）、肝纤维化程度模型评分（FIB-4）以及生存质量评分（QLQ-HCC18），用以评估肝脏储备功能、肝纤维化进展/改善程度及生活质量水平。

【研究结果】

①肝脏功能评估

干细胞治疗后肝功能指标血清总胆红素TBIL、白蛋白ALB、凝血酶原时间PT、腹水深度、天冬氨酸氨基转移酶AST及丙氨酸氨基转移酶ALT、Child-Pugh评分在各随访时间节点均有明显改善；与对照组相比，腹水深度及ALB改善效果更优异且更稳定。

ICG-R15数据结果显示干细胞组的肝脏储备功能改善程度优于对照组；肝纤维化改善方面，干细胞组的FIB-4评分相对对照组在各个时间点均有明显优势。

②生活质量水平评估

QLQ-HCC18评分显示干细胞治疗受试者在术后1个月时症状得到改善并持续到随访结束，包括食欲、精神、睡眠、疼痛、黄疸、腹水等，同时生存质量评分可以有效提高，较对照组更佳。

③干细胞治疗安全性评估

治疗过程和治疗后均无不良反应，随访至12个月干细胞组患者无并发肝性脑病、消化道大出血等远期并发症。

结论：干细胞治疗肝硬化可有效改善患者肝脏功能、延缓并逆转肝硬化进展程度，是一种安全可行的新型治疗手段。

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