干细胞治疗30例肾病综合征的临床试验疗效观察

肾脏，就像是我们身体的 “净水机”，它的主要任务是每天过滤和清洁近200升血液，把有用的东西留在体内，让代谢的废物排出体外；同时调节体内的电解质和酸碱平衡， 以维持内环境稳定。

然而，肾病已经成为一种高发病种之一，每年都有很多患者因为肾病的治疗不当而失去了宝贵的生命。

肾病综合征（nephroticsyndrome，NS）是肾脏疾病中比较常见和典型的疾病，它是由多种病因引起，以肾小球基膜通透性增加，表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高度水肿、高脂血症的一组临床症候群。

肾病综合征是多种病理类型的肾病引起的症状的统称，而不同的病理类型治愈率也有所不同。主要分为以下两种类型：

  肾病综合征的传统治疗方式存在局限性   

1.大剂量激素冲击治疗

说到激素，想必很多人会“害怕”使用。根据肾病综合征患者对糖皮质激素的治疗反应，可将其分为“激素敏感型”、“激素依赖型”和“激素抵抗型”三类，其各自的进一步治疗有所区别。

长期应用激素的患者可出现感染、药物性糖尿病、骨质疏松等副作用，少数病例还可能发生股骨头无菌性缺血性坏死，因此，使用期间需加强监测，及时处理。

肾病综合征是最常见的肾脏疾病，大量蛋白尿和低蛋白血症是其最基本的临床特点，目前主要采用非特异免疫抑制剂（如激素、环磷酰胺等）治疗，虽然能改善临床症状，但长期使用有明显副作用。 

2.细胞毒性药物

当激素治疗无效，或激素依赖型或反复发作型，可以细胞毒药物协助治疗。由于此类药物多有性腺毒性、肝脏损伤及大剂量可诱发肿瘤的危险，因此，在用药指征及疗程上应慎重掌握。

3.免疫抑制剂

目前临床上常用免疫抑制剂与糖皮质激素联合应用治疗多种不同病理类型的肾病综合征。

不同的病理类型的肾病综合征治愈率也有所不同，虽然有些治疗效果较为明显，如果得到有效治疗，其治愈率可达到90%以上，但是，由于目前很多肾病综合征的治疗，往往仅针对患者出现的临床表现而进行对症处理，这样导致患者的肾脏损伤情况未能得到有效处理，最终甚至走向尿毒症。

脐带间充质干细胞 (UCMSC) 是一种具有多向分化、自我复制、调节免疫的多能干细胞。国内外许多研究表明了UCMSC对肾病综合征的独特作用。本文就UCMSC治疗肾病综合征的临床研究做出如下报告。

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   干细胞治疗临床研究     

目 的：观察干细胞治疗肾病综合征的有效性与安全性。

方 法：选取肾病综合征患者30例（男23例，女7例；肾小球肾炎15例，微小病变6例，膜增殖性肾小球肾炎2例，局灶节段肾小球硬化2例，膜性肾病5例），所有患者均符合诊断标准，经肾活检证实病理类型，免疫抑制治疗未缓解或反复复发，后自愿接受UCMSC治疗。

治疗前先给予缓慢静推地塞米松5mg，肌肉注射异丙嗪25mg，皮下注射低分子肝素2500U；治疗时采取外周静脉输注途径，每周输注1次，输注量为1×10⁶/kg/次，4次一疗程。

期间配合激素及其他免疫抑制剂的应用：口服醋酸泼尼松0.8~1mg · kg -1 ·d -1 服用8周，逐渐减量（每两周减5mg），减量至10mg/d维持。其中膜性肾病患者在激素减量至0.5mg · kg -1 ·d -1时加用雷公藤多苷口服20mg，每天3次，所有患者均给予对症处理。

随 访：治疗前后24h尿蛋白定量、血浆白蛋白、总蛋白的比较（表2），治疗前与治疗后4周、8周、16周、24周比较，P<0.05，差异有统计学意义；胆固醇治疗前后比较显示，治疗前与治疗后8周、16周、24周差异有统计学意义(P<0．05)。 

安全性：治疗过程中发热2例，恶心3例，皮疹1例，腹泻2例， 肝功能异常1例，均表现比较轻微，给予对症处理后很快恢复。

结 果：患者经过UCMSC治疗4周左右，24h尿蛋白定量显著减轻，血中白蛋白，总蛋白均得到改善。4周的总缓解率达到46.67％，缓解患者共14例；8周缓解率为60%，缓解患者增至18例；16周为66.67%，缓解患者增至20例；24周上升为70%，缓解患者增至21例。（注：缓解率为完全缓解和部分缓解之和）

复发情况：对30例难治性PNS随访12个月，复发5例，复发率16.7%。复发5例中2例因上呼吸道感染，1例因激素停用，1例因腹泻，1例无特殊原因导致24 h尿蛋白定量增加≥1.0g。建议复发者可进行第二个疗程的干细胞干预。

以上结果显示UCMSC对肾病综合征病情的改善有积极作用，起效快、增加缓解率、降低复发，为肾病治疗提供了新途径。

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