客观缓解率100%！NK细胞疗法锋芒再现，成为新一代抗癌利器

 编辑：James

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肿瘤治疗是现代医学面临的一项重大挑战。肿瘤免疫细胞治疗是一种新兴的特异性强、副作用小并具有广阔发展前景的治疗方法。近两年来，除了CAR-T疗法备受万众瞩目外，另外一种新的癌症细胞疗法——自然杀伤（NK）细胞疗法也逐渐受到关注。

01.客观缓解率100%，NK细胞疗法锋芒再现！

近日，海外公司Affimed公布了一项1/2期临床试验的积极数据，这一研究中接受NK细胞联合治疗的患者达到了100%的客观缓解率！

（注：ORR——“客观缓解率(ORR)是指肿瘤体积缩小达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例。缓解期通常是指从开始出现疗效直至证实出现肿瘤进展的这段时间。一般定义客观缓解率为完全缓解加上部分缓解之和(CR+PR)。）

本次研究，患者接受的是NK细胞疗法联合治疗，主要针对免疫系统中的同种异体自然杀伤（NK）细胞的联用疗法，将先天免疫细胞和肿瘤细胞“拉到”一起，激活免疫细胞，促进杀死肿瘤，NK细胞因此具备自主锁定肿瘤的能力。

该研究一共纳入30名复发或难治性CD30表达阳性的霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者，接受了NK细胞疗法联合治疗。

研究结果显示：接受2期推荐剂量治疗的患者总体客观反应率（ORR）达到了100%，其中完全缓解率（CR）达到了70.8%。值得注意的是：这一NK细胞疗法疗法展示了良好的耐受性，几乎没有产生任何因为输注导致的反应。该结果证实了NK细胞联合疗法的安全性和有效性。

02.NK细胞疗法——新一代的抗癌利器

NK细胞全名自然杀伤细胞（Natural Killer cell，NK），在核心的细胞军团中与T、B细胞并列的第三类群淋巴细胞。NK细胞较大，含有胞浆颗粒，故称大颗粒淋巴细胞。NK细胞杀伤的靶细胞主要是肿瘤细胞、病毒感染细胞、较大的病原体（如真菌和寄生虫）等。

图 | NK 细胞（黄色部分）攻击肿瘤细胞（红色部分）图示（来源：Science）

在面对癌细胞时，NK细胞不需要其他细胞的激活与刺激，便能直接识别并杀死癌细胞。

它有三个最大的特点：

第一，它是人体与生俱来的免疫系统，绝对是走在最前方的战士，几乎所有的肿瘤细胞都会优先受到NK细胞的攻击。

第二，具有广谱的抗肿瘤作用，不需要肿瘤特异性识别，且不会被细胞表面的主要组织相容性复合体(MHC)抑制活性限制。启动时间最快，而T细胞则需要经过抗原提呈之后才能分清“敌我”。

第三，情况反馈及时，一旦发现“敌情”，迅速“上报”并启动整个免疫系统的免疫防御和免疫杀伤功能。

而在最新的研究中，NK细胞疗法被广泛用于各种癌症的治疗，包括：血液系统肿瘤、神经母细胞瘤、卵巢肿瘤、膀胱癌、乳腺癌、胃癌等等，均取得了不错的临床治疗效果。

大量研究数据表明，NK细胞疗法在提高恶性肿瘤患者免疫功能和生存质量方面都有极为不错的表现，可以与手术、放疗和化疗等传统治疗方案互补，在未来可能成为治疗癌症患者的新手段。

03.NK细胞疗法的临床研究进展

NK细胞的抗癌广谱性让NK细胞疗法正在成为治疗某些癌症的安全有效方法。

目前，全世界各地都有开展关于各种来源的治疗性NK细胞的临床试验。

截止至2022年6月2日，国内申报IND通过临床默示的NK细胞疗法产品仅有1个，针对晚期上皮性卵巢癌。

NK细胞疗法产品申报IND信息

此外，大部分NK细胞产品为研究者发起的临床试验（IIT），也只是处于临床I期、II期阶段。

国内NK细胞疗法相关临床试验

不仅，在国内，在国外仍有大量正在进行的NK细胞疗法的相关临床试验，仍多处于I、II期。

美国NK细胞疗法相关临床试验

由于来源的稳定性和安全性，让近些年来，NK细胞疗法成为继CAR-T细胞疗法后又一热门的研究领域，NK细胞被称为“抗癌第一道防线”。

中国的NK细胞疗法在科研领域捷报频传。今年7月，一篇发表在《Journal of Modern Oncology》杂志上关于自然杀伤细胞治疗肝癌的前瞻性研究中，来自暨南大学附属肿瘤医院研究所的医学者们对2016年2月-2017年9月收治的17例肝癌患者进行了NK细胞免疫治疗。其结果令人惊喜：所有患者的客观缓解率为14.3%，疾病控制率为71.4%；治疗前后，患者均无不良反应出现。充分说明了NK细胞免疫疗法的安全性、有效性。

随着NK细胞功能研究的不断深入，为癌症治疗提供了契机，即通过细胞工程恢复或重建NK细胞的抗肿瘤能力，提高NK细胞对肿瘤免疫治疗的作用；或者通过体外扩增、活化、储存健康的NK细胞，一旦发生肿瘤，可以使用杀伤力强的健康NK细胞，提高肿瘤的治愈率，降低患者的死亡率。

为了提高体内NK细胞的活性及数量，科学家利用抽取50ml人体外周血液，把极少量的NK细胞分离出来再扩增培养，使其数量增加到原来的1000倍，数量达到50亿-100亿个，再回输体内。

NK细胞治疗的作用是清除隐藏在人体各个部位的癌细胞，防止癌症复发转移。因此，建议术后1-3个月内开始NK细胞治疗，最好在1个月内开始，最长不超过3个月，治疗3-5个疗程。(术后补充免疫细胞，重建免疫系统，可预防癌症转移复发！)

NK细胞回输人体后，它会自动找到这些癌细胞并杀死它们。此外，NK细胞治疗也可以提高术后恢复的速度。结果表明，自然杀伤细胞治疗恶性肿瘤的有效率约为40%-70%。

因此，如果NK细胞免疫疗法与其他癌症治疗方法相结合，治疗效果将呈几何级数增长。

04.综上所述

免疫疗法是当前肿瘤治疗研究的前沿热点之一，在一些血液肿瘤上已经取得了突破性疗效。以免疫细胞为基础的免疫疗法， 正在成为预防癌症和各种疾病的关键治疗方法， 在未来将会有越来越多的细胞免疫技术和药物联合使用的试验不断涌现，只要不放弃任何一点希望，攻克癌症指日可待！

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