利那洛肽让IBS-C患者无胀痛，便轻松，期待纳入医保目录

利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶-C受体激动剂，填补中国IBS-C的治疗空白，期待利那洛肽进入全国医保。

推行健康生活方式、实现全民健康是实现《‘健康中国2030’规划纲要》的重要一环。肠道健康与我们的身体健康息息相关，但很容易被忽视。

在我国，有很多人饱受功能性肠病折磨，其中就包括肠易激综合征（IBS）患者，其表现为反复发作的腹痛，与排便相关或伴随排便习惯改变。便秘型肠易激综合征（IBS-C）为IBS的一种亚型，典型症状表现为便秘、腹痛、腹胀及腹部不适等。据目前的流行病学统计数据显示，我国IBS总体患病率为6.5%[1]，而IBS-C约占IBS人群的15.1%[2]。基于此数据推算，目前我国至少有1400万患者饱受IBS-C的折磨。

IBS-C患者经济负担沉重，诊疗现状堪忧

虽然IBS-C对患者本身不构成生命威胁，但因其症状迁延不愈，严重影响患者的生活质量，研究数据证实，IBS患者的生活质量评分（SF-36）显著低于非IBS人群[3]，且超过50%的IBS-C患者表示，IBS症状使他们无法享受日常活动、旅行等，甚至会厌恶自己[4]。

IBS-C患者通常身心都饱受折磨，在心理方面，患者的情绪容易波动，睡眠不稳，睡眠质量较差，而且明显伴有焦虑、行为障碍及情绪障碍等；在生理方面，患者常见头痛、慢性疼痛、糖尿病几率增加等[5]。

IBS除了严重影响患者的生活质量，反复发作的症状同样也困扰着患者正常的工作，给患者及其家庭带来了巨大的经济负担。一项事后分析评估了IBS-C相关工作效率与活动影响，结果表明，每位受雇的IBS-C患者，平均工作效率下降35.1％，相当于每年损失730小时，导致损失22747美元[6]。此外，不可忽视的是，IBS-C患者的治疗成本也较高，中国的一项研究从患者角度分析了IBS基本负担，经研究者评估，IBS-C患者的直接医疗费用为12036.72元/人/年[7]。

除此之外，目前临床现有的治疗方案均为针对单一的症状缓解，而IBS患者同时存在腹痛、腹胀和排便障碍等多种主观痛苦感受。传统的治疗方案无法同时满足改善腹痛、腹胀及便秘的治疗目标，且存在耐药，不良反应等局限性。那我国的IBS-C患者该何去何从？

利那洛肽——一药双效，满足中国IBS-C患者治疗需求

利那洛肽（Linzess）是全球首个鸟苷酸环化酶C（GC-C）受体激动剂，可通过激活GC-C，升高胞内环鸟苷酸（cGMP）浓度，促进肠液分泌，改善便秘；同时也可升高胞外cGMP浓度，降低痛觉神经活性，缓解腹痛，具有增加肠液分泌/运输和降低疼痛神经敏感性的双重机制[8-9]。

图1. 利那洛肽机制图

正是基于利那洛肽独特的作用机制，使其可同时改善便秘及腹胀腹痛。多项循证证据表明，利那洛肽290μg QD治疗第1天就能显著增加IBS-C患者的完全自主排便[10]，用药1周后较安慰剂组显著改善便秘症状[11]，同时也显著改善腹胀、腹痛的症状[12]。对于长期被IBS-C折磨的患者，利那洛肽是能够快速起效，达到“一药双效”的完美治疗药物。在最新的2018美国胃肠病学院（ACG）指南[12]中，利那洛肽的治疗地位也得到了肯定，推荐用于IBS-C患者整体症状的改善（推荐级别强，高质量证据）。

图2. 利那洛肽有效改善便秘及缓解腹痛腹胀症状

鉴于IBS-C症状反复无常，多数患者需要长期治疗，但传统药物（如刺激性泻药）不良反应多，患者的治疗满意度低。利那洛肽长期治疗持久稳定，即使出现因药物引发的不良反应也多为轻中度的腹泻，极少有患者因不良事件而停药。

更重要的是，利那洛肽不仅显著提高了患者的生活质量，还有效减少诊所和急诊的就诊几率[13]，大大提高IBS-C患者的工作效率[14]，真正意义上解决了IBS-C对患者的身心困扰，满足了患者的治疗需求。

总结

IBS-C以腹痛、腹胀、及便秘为主要症状，可严重影响患者生活质量并给患者及其家庭带来极大的经济负担。然而，传统治疗方式（渗透性泻剂或刺激型泻剂）仅针对便秘症状，并不能改善腹痛、腹胀，甚至可导致腹部绞痛。

利那洛肽作为一种新型的鸟苷酸环化酶-C受体激动剂，与传统治疗相比，可针对 IBS-C的主要病理生理机制发挥作用，同时缓解患者的腹部症状及便秘症状，目前已在全球30多个国家获得批准上市，获多国指南强力推荐。

自2019年，利那洛肽在我国上市，填补了我国IBS-C的治疗空白，一药双效，治疗效果显著，长期使用安全性高，且更具成本效益，真正的满足了广大患者的临床需求。因此，期待利那洛肽进入医保，切实减轻患者治疗负担，助力实现“健康中国2030”。

参考文献：

[1]中华医学会消化病学分会胃肠功能性疾病协作组；中华医学会消化病学分会胃肠动力学组.中国肠易激综合征专家共识意见（2015年，上海）[J].中华消化杂志,2016,36（5）:299-312.

[2]熊理守, 陈旻湖, 陈惠新,等. 广东省社区人群肠易激综合征的流行病学研究[J]. 中华医学杂志, 2004（4）:278-281.

[3]Sugawara Norio,Sato Ken,Takahashi Ippei et al. Irritable bowel syndrome and quality of life in a community-dwelling population in Japan.[J] .Int J Psychiatry Med, 2018, 53: 159-170.

[4]Courtney McMahon, et al. impact of irritable bowel syndrome on quality of life and daily activities, a comparison between subtypes: insight from the ibs in america survey. Presentation Number: Sa1943; 2019 DDW

[5]Madhusudan Grover, et al. psychological, physical comorbidities and functional impairment in irritable bowel syndrome: results from national survey of u.s. adults. Presentation Number: Su1584; 2019 DDW

[6]Buono Jessica L,Tourkodimitris Stavros,Sarocco Phil et al. Impact of linaclotide treatment on work productivity and activity impairment in adults with irritable bowel syndrome with constipation: results from 2 randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trials.[J] .Am Health Drug Benefits, 2014, 7: 289-97.

[7]Zhang Fang,Xiang Wei,Li Chun-Yan et al. Economic burden of irritable bowel syndrome in China.[J] .World J. Gastroenterol., 2016, 22: 10450-10460.

[8]Thomas Rachel H,Luthin David R,Current and emerging treatments for irritable bowel syndrome with constipation and chronic idiopathic constipation: focus on prosecretory agents.[J] .Pharmacotherapy, 2015, 35: 613-30.

[9]Ford Alexander C,Moayyedi Paul,Lacy Brian E et al. American College of Gastroenterology monograph on the management of irritable bowel syndrome and chronic idiopathic constipation.[J] .Am. J. Gastroenterol., 2014, null: S2-26; quiz S27.

[10]Chey William D,Lembo Anthony J,Lavins Bernard J et al. Linaclotide for irritable bowel syndrome with constipation: a 26-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate efficacy and safety.[J] .Am. J. Gastroenterol., 2012, 107: 1702-12.

[11]Rao Satish,Lembo Anthony J,Shiff Steven J et al. A 12-week, randomized, controlled trial with a 4-week randomized withdrawal period to evaluate the efficacy and safety of linaclotide in irritable bowel syndrome with constipation.[J] .Am. J. Gastroenterol., 2012, 107: 1714-24

[12]Ford Alexander C,Moayyedi Paul,Chey William D et al. American College of Gastroenterology Monograph on Management of Irritable Bowel Syndrome.[J] .Am. J. Gastroenterol., 2018, 113: 1-18.

[13]Taylor Douglas Ca,Abel Jessica L,Bancroft Tim et al. Health Care Resource Use and Costs Pre- and Post-Treatment Initiation With Linaclotide: Retrospective Analyses of a U.S. Insured Population.[J] .Manag Care, 2018, 27: 33-40.

[14]Buono Jessica L,Tourkodimitris Stavros,Sarocco Phil et al. Impact of linaclotide treatment on work productivity and activity impairment in adults with irritable bowel syndrome with constipation: results from 2 randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trials.[J] .Am Health Drug Benefits, 2014, 7: 289-97.

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