中国唯一的“医疗特区”博鳌乐城再出发

• 博鳌乐城起步于2013年2月“国九条”的批示，六年来进展周折。如今开启“第二乐章”，各界期待其真正转机。

• 2019年8月，海南力推机制改革，新设乐城管理局由省政府直接领导。海南省长沈晓明是医生出身。

• 管理局成立三个月，把患者等待进口新药械时间从27天-6个月不等，压缩到仅需3-7天。
  

• 2019年9月，国家发改委、卫健委、药监局等联合发布支持建设先行区的《实施方案》，被视为“国九条”升级版。

• 海南非但可自行审批在博鳌乐城进口、使用最新药品、药械，且其实际使用数据可作为该等新药、新械的正式临床数据，用于其未来在全国注册审批的依据。

△航拍博鳌乐城

11月初，海南省琼海市天气微凉。从博鳌亚洲论坛国际会议中心出发，一路都是茂密的树林，大概开了13公里后出现了一大片空地，周围林立着博鳌超级医院、博鳌恒大国际医院、海南启研干细胞抗衰老医院等9家已在运营的医院。

这里是中国首个也是唯一一个“医疗特区”——博鳌乐城国际医疗旅游先行区的核心地界。

占地面积大、装修豪华是进入乐城的第一感觉。与安静的医院、稀少的病人相比，整个园区内建筑声浪迭起，另有18个在建项目分散于周围：麦迪赛尔国际医院尚未营业，工人们正在轰隆隆地挖掘地下水管；占地超过一个体育场的长昇源国际医院也在修建中……

△整个园区内建筑声浪迭起。谭卓曌摄。 

除了热闹非凡的建筑声浪，领导博鳌乐城先行区的“中枢”已悄然完成改制：今年8月，原属琼海市的乐城管委会进行了一次彻底的机构改革，成立了由海南省政府直接领导的法定机构——乐城管理局，直接管理先行区。省级官员调任管理局，并由北京空降一批干部。紧接着在9月，宣布了《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》。

博鳌乐城起步于2013年2月“国九条”的批示，六年来虽有发展，然而在外界眼中，依然是概念大于实质，虽被寄予厚望却又身形模糊的存在。

如今，距“国九条”的颁布已过去了整整6年，足以证明发展仅有新政远远不够。此番海南省力推机制改革，新设立的乐城管理局雷厉风行，令各界殷切期待博鳌乐城真正的转机。

新政不够，机构改革并行才有效

“国九条”全称《国务院关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》。“尚方宝剑”的核心，是允许先行区进口、使用尚未在国内注册审批的新药、药械与设备。

时至2018年，海南特区建立30周年，中央发文支持海南全面深化改革开放，再提全面落实先行区政策，“鼓励医疗新技术、新装备、新药品的研发应用，制定支持境外患者到先行区诊疗的便利化政策”。

当年，国务院前后两次发文，将进口医疗器械、药品的审批权限下放海南。

新政出台时日已久，但进展依然缓慢，令海南省领导十分着急，终于在今年8月对乐城管委会进行彻底的机构改革，成立先行区管理局，由原海口市常务副市长顾刚担任局长，即为乐城目前最主要的实际操盘手，亦是迄今海南省最年轻的厅级干部。

顾刚有多年管理企业的经历，同时兼任海南省最大的国企——海南发展控股的党委书记。一位曾与其共事的人士说，顾刚深谙市场与企业的想法，也极其勤奋，经常晚上12点还出现在项目工地，“学习能力强，工作节奏很快”。

机构改革极大地提高了先行区的行政效率。任职三个月，顾刚带领管理局与省卫健委、药监局取得全力协作，把患者等待药械时间从27天-6个月不等，压缩到仅需3-7天。

△已经运营的博鳌超级医院。谭卓曌摄。 

 2019年10月1日，先行区测试上线了特许药品追溯管理平台，2020年1月1日起审批时只需省卫健委与药监局“网上点一点”即可，连纸质盖章也省去了。

首次申请使用的药械产品，申请流程也压缩在七日之内，此前是不可想象的。

据悉，通过首次审批的新药械目前已达23种，例如奥地利MEDEL人工耳蜗、波士顿人工角膜、九价宫颈癌疫苗、皮炎靶向生物制剂Dupixent等。

此外，为了减少患者等待，在尚未上岛之前就可以提出用药申请，低风险的生物制品，如单克隆抗体被允许先入保税仓，再进行检验、检疫，患者抵达后可立刻取出使用等等。

没有十年培育，就是在玩房地产

伴随此番博鳌乐城加速前进的，还有招商局的倾力参与。

先行区发展初期，吸引了大批地产商投入医疗园区建设。例如，万达集团与英国国际医院集团（IHG）合作，高调宣布将投入150亿建三家国际医院；恒大集团既是园区的主开发商，同时也自建医院。2018年2月，恒大健康集团与美国布莱根和妇女医院共建的博鳌恒大国际医院正式开业。

△已经运营的博鳌恒大国际医院。谭卓曌摄。 

然而，地产“赚快钱”的业务模式与医疗园区的发展逻辑并不相符，博鳌乐城亟需寻找对园区开发更有经验的合作方。

2018年4月，海南全岛建设自由贸易区的消息宣布，海南发展上升为国家战略。招商局即在此期间，与海南省政府签署了全面支持海南建设的战略协议，以35亿注册资本金成立招商局海南公司。

八点健闻了解到，招商局做产业园区项目，看的是10到20年甚至更久，“我们做的是博鳌的未来，不是博鳌的现在。产业有它的内在逻辑，没有十年以上的培育不可能，那是在玩房地产。”

作为国家战略，海南省还实施了“百万人才进海南”的行动计划，据悉北京即调派了不下百名干部到海南挂职。

这让人不禁回忆90年代首轮各地人才入海南的盛况，那一轮的海南发展，最终以地产泡沫告终，成为海南经济发展的阴影。

据一位曾从北京到海口挂职的干部回忆，当时海口旅游旺季留下的烧烤灰烬，黑乎乎的绵延在海滩，对环境造成了很大的影响。一时疯长的房产价格让海南人更加安逸，民间彩票风靡。经济发展若不能提升当地人口的就业能力，则资产盛宴终如昙花一现。

斟酌再三，海南的这一轮改革，选择了专业门槛极高的医健产业。虽然难，但这也是与海南旅游康养的特征最为匹配的方向。

最大的亮点：真实世界研究

2019年9月，就在乐城管理局设立一个月后，国家发改委、卫健委、药监局等联合发布支持建设先行区的《实施方案》，为博鳌乐城加速发展再加一把火。

9月16日，在国务院新闻办举办的《实施方案》新闻发布会上，海南省长、医生出身的沈晓明指出，《实施方案》就是《国九条》的升级版，先行区加速发展已是箭在弦上。

“升级版”的最大亮点之一，是允许博鳌乐城试行真实世界临床数据的应用研究。真实世界研究（Real World Study, RWS )，简而言之，是从传统循证临床科研以外的多个数据中挖掘信息，采取非随机、开放性、不使用安慰剂的研究。

这一新设的特许政策，与2013年的“国九条”、2018年的药品药械审批权下放海南相呼应：海南非但可自行审批在博鳌乐城进口、使用最新药品、药械，且其实际使用数据可作为该等新药、新械的正式临床数据，用于其未来在全国注册审批的依据。

此举，正是眼下真正吸引医药、医械企业，继而通过企业吸引医生与患者的关键。

《实施方案》还提出，国家药监局要在先行区设立“国家进口药品与医疗器械审评分中心”。这意味着药、械加快进入中国市场的审批新窗口，在海南打开了。海南省卫健委主任韩英伟评价，这项政策在过去不可想象，是“开了一个大口子”。

△在博鳌超级医院可以接种到最新的疫苗。谭卓曌摄。 

携“中国内地唯一的真实世界数据运用”的最新政策，在11月初的上海进博会上，博鳌乐城管理局与美敦力、罗氏、强生、辉瑞等众多药、械企业落定合作，随后又赶赴多个省市进行紧锣密鼓的推介。

11月3日，海南省药监局局长贾宁在进博会期间的采购座谈会上透露，目前博鳌乐城的真实世界研究已经进入实操阶段：已确定四家企业的四个品种作为第一批试点，包括艾尔健治疗青光眼的引流管，强生的治疗白内障的飞秒产品等。

海南药监局计划，上述的第一批试点能在明年上半年完成至少一个产品获批。

企业对此趋之若鹜，众多外资药企巨头纷纷在进博会上与博鳌乐城签订了战略合作协议。乐城希望“真实世界研究”能把医生和患者吸引来，还希望企业把售后服务、培训中心也放在园区。

吸引一流的医院与医疗团队

“超乎寻常”的政策突破有赖于优秀的医疗团队，“一定要有相应水平的团队，质量是底线。”韩英伟说。

与之相匹配的政策是，其他省市的公立医院可以在乐城合作特需服务。目前，公立医院的特需服务是被严格限制的，而在乐城有了释放空间。乐城管理局正着手与国家卫健委、国家中医药管理局直属的3-5家公立医院洽谈落地的可能。

招商局也在努力吸引广东的公立医院，据悉，广州中山大学附属第一医院国际医院已在博鳌乐城建设中。此外南方医院、广东省人民医院等也在与乐城洽谈设立分院的合作。

“博鳌不能只是提供抗衰老服务，只有在严肃医疗上有突破，才能得到别人真正的尊敬，”一位正考虑与乐城合作的业内人士表示。

招商局对乐城做了详细的规划，提出重点发展的学科包括骨科、肿瘤、心血管、神经、医美抗衰老、辅助生殖以及疫苗。而且，希望发展的是高性价比的医疗，而非定位于服务富人的高端医疗。

招商局算了一笔账：公立医院的骨科手术里，耗材占比约为4-6成，博鳌乐城利用先行区优势，可以在经销商利润、税收、医院加价等多个环节降低45%的耗材费用。最终在提高医生服务费等的情况下，还能保证骨科费用为公立医院平均费用的八成左右。眼科手术可以做到更低。顾刚在11月3日的论坛上提到，美国的人工角膜手术需要10万美元，香港需要23万港币，但在乐城，只需要9万元人民币就能完成。

招商局认为，乐城如果即有价格优势又能优先使用最新进口药械，则将对国内有海外就医需求的患者很有吸引力。

一位密切关注乐城，但尚未投入的企业创始人则建议，乐城不要把目光完全聚焦在岛外，无论是从海外引入资源或是吸引岛外患者，都不如先从岛内夯实基础。定时空降的大专家，如果没有当地稳定的医护团队支持，是无法实现快速发展的。这也是他犹豫不决的原因。

“最现实的是在岛内找一家最好的公立医院，或者几家公立医院作为乐城的’基石医院’来先合作，然后再把国外的医疗引进来。基础的力量一定是海南的力量，不能忽视它们。”

△博鳌超级医院专家团队都是以院士为主。谭卓曌摄。 

截至2018年，海南全省有144家公立医院，其中三级医院仅18家。按床位数来看，超过800张床位的医院仅9家。全省执业医师总数不到2万人。

对此，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局招商部负责人代晓龙解释说，此前是因为园区项目还都在建设阶段，公立医院因为体制的关系，又无法在投资阶段参与项目。最近项目进入运营阶段后，岛内的公立医院已开始参与到园区的项目中来。“先行区的医疗机构目前在大规模招医生、招专家，岛内的公立医院也是比较积极合作的。”

例如，海南医学院第一附属医院与恒大博鳌医院的合作，海南医学院第二附属医院与博鳌超级医院的合作。此外，在三亚的301医院海南医院也在推进乐城分院的建设工作。

而顾刚预计，博鳌乐城将还有一年多“硬仗”要打，但对于乐城更远的未来，他坚定乐观。

三方共建国际医学院

海南省省长沈晓明是一位从卫生系统走出的领导，曾担任上海交大医学院院长、上海新华医院院长等职。

博鳌乐城因省长与上海交大的渊源，与上海交大已有密切沟通，办学意愿日益强烈。与此同时，招商局也提议引进英国爱丁堡大学——这所大学创于1583年，拥有23位诺贝尔奖获得者，其医学院在2019年QS医学专业排名中居22位。

最终，博鳌乐城宣布与爱丁堡大学、上海交大合作，建立中国第一所独立法人的中外合作医学院。这意味着海南将投入数十亿元以及至少十年的耐心，在毫无基础的岛内，雄心勃勃的建立一所国际医学院。

11月3日，爱丁堡大学为此次与乐城的签约派出了最强阵容，常务副校长乔纳森（Jonathan Seckle）以及另外三位副校长一并出席。

分管学校对外投资战略的副校长休（Hugh Edmiston）谈到乐城，两眼放光，对于海岛的医疗资源匮乏并不以为意。“我喜欢一张白纸，这反而是最简单和低成本的发展路径，”他说，“如果这里有很多原有的医疗体系，就还要重构，困难会大很多。”

产学研同步发展，让医疗带动产业，正是博鳌乐城所希望的。而对上海交大而言，其全球QS医学专业排名在50-100名，国内已是数一数二的医学院，此次合作的目的是为了跻身一流国际医学院。

顾刚说，医学院未来希望的是吸引一带一路的国际学生，初期通过交大与爱丁堡大学，国内与国际生源估计各占一半，未来希望国际生源达80%。乐城希望通过医学院让园区获得源源不断的研究者与临床医生，从根本上改变“缺人”的现状。

更引人关注的是省政府也将财政投入，由海口市人民医院牵头，引入公立医院资源，配套建设医学院的研究型附属医院。它将是一家科室齐全、医护人员规模达2000人的公立三级医院，着重落地备受药、械界瞩目的“真实世界研究”。

△博鳌乐城方位图  

时至11月中下旬，当北方进入寒冷的季节，博鳌乐城进入了最为忙碌的时刻。

医药、医械圈或许有同感，近期海南的行业会议邀请明显增多。而博鳌乐城方面声称，要在明年元旦前后，落地“永不落幕的药械展”。

力推行业合作之外，在吸引国内患者的方面也用足了新招：开抖音账号宣传，邀请《我不是药神》的导演文牧野、男主角徐峥等共同设立医疗公益基金等。

11月19日，国务院批复了商务部等18个部委联合印发的海南试点自由贸易区政策。

在此国家战略下，起步于六年之前，一度逡巡不前的博鳌乐城作为海南自贸区的“名片”，正在全速开启其发展的“第二乐章”，被各界寄予厚望。

季敏华|撰稿

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谭卓曌|撰稿

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