全球首款符合VDI 2017要求且包胶PA的热塑宝M复合材料！

KRAIBURG TPE

符合VDI 2017且具有PA兼容性

在医用级塑料（MGP）的国际法规日益严格的同时，消费者对产品材料是否可靠、外表是否美观的要求也越来越高。医疗器械和保健产品制造商迫切需要既符合相关法规又美观可靠的材料解决方案才能提高竞争优势，拔得头筹！

在多组分应用制造领域，通过使用直接注塑成型（不使用粘合剂）将“硬质”聚合物与“软质”热塑性弹性体（TPE）组合在一起，既美观又可以有效节省安装时间。但是多年来市场上符合MGP标准的TPE化合物始终无法达到包胶聚酰胺（PA）。

如今，凯柏胶宝®热塑宝M的全新MC/AD/PA系列填补了这一空白，可以完美解决医疗器械和保健产品制造商们的困惑！

此系列是全球首个获得MGP认证的TPE系列产品，具有适用于医疗设备的PA包胶特性。此系列化合物已进行了全面认证，可制造不同类型的医疗设备，包括用于体外诊断的设备。

新TPE系列的化合物符合最近刚刚颁布的VDI 2017指南。该指南从基本要求、配方一致性和改性管理等方面全面规范了MGP兼容材料的标准。同时也符合欧盟法规（EU）10/2011号和美国食品药品管理局（FDA）联邦法规第21条（21CFR）的规定。

经过全面认证的可灭菌化合物

根据ISO10993-5和10993-11标准的规范，新TPE还符合在人类兼容性方面的要求。这种材料还可以通过使用β或γ射线或环氧乙烷（EtO），消灭所有类型的细菌。它们还符合关于限制某些有害物质使用的011/65/EU（RoHS）指令，以及相关化学品注册、评估、授权和限制（REACH）的（EC）1907/2006 号法规。

最高标准的安全保障

MC/AD/PA化合物不含乳胶、PVC和邻苯二甲酸盐，生产过程中不使用重金属。凯柏胶宝®仅在经过特殊批准的生产线上专门生产这种新开发的材料。为实现全方位的质量保证，所有产品还提供供应商原材料的完全可追溯性。目前提供的硬度范围在邵氏硬度A 60到70之间。这种材料的表面光滑而柔软，触感十分舒适，但兼具极佳的抗剐蹭、磨损和皮脂（分泌到皮肤表面的油脂）能力。

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K 2019 回顾

凯柏胶宝®在杜塞尔多夫国际展览中心举办的K 2019展会期间展示了全新的MC/AD/PA热塑宝M系列！一起来回顾一下：

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