三价HPV疫苗要来了？康乐卫士的野心很大

在二价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗“低价抢位战”如火如荼时，国内疫苗企业康乐卫士对外宣布，旗下三价HPV疫苗到了上市前的关键节点。

8月14日，在康乐卫士媒体交流会上，康乐卫士副董事长、首席运营官郝春利表示：“价格较低的HPV疫苗多出现在政府采购项目中，但是政府采购量在整个HPV疫苗市场占比不到10%，企业的竞争还是集中在自费市场上。另外，公司三价HPV疫苗上市后，在低价次HPV疫苗市场上，我们希望其能替代进口疫苗的市场份额。”

△国内疫苗企业康乐卫士对外宣布，旗下三价HPV疫苗到了上市前的关键节点。（资料图由CNSPHOTO提供）

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竞争焦点在自费市场

在康乐卫士媒体交流会上，中国商报记者获悉，康乐卫士三价HPV疫苗将于年内提交上市申请，九价HPV疫苗预计于2025年提交上市申请。目前，康乐卫士已在昆明建设完成HPV疫苗产业化基地，预计实现三价HPV疫苗年产能1000万剂、九价HPV疫苗年产能3000万剂。

康乐卫士规划的产能可以消化完吗？康乐卫士商务拓展总监蒋敦泉对记者表示，在公司规划中，三价HPV疫苗上市后，对HPV疫苗价格较为敏感的人群是该产品的主流接种群体，另外公司也会争取将该产品纳入政府采购项目中。

“至于九价HPV疫苗，我们认为，对比其他同类型企业，我们至少有两年的先发优势。产品上市后，支付能力较强的女性群体、已经接种过低价次疫苗想补种的人群、男性群体，以及海外市场接种群体，都会是该产品的主流接种群体，市场很大，相信公司规划的产能是完全能被消化掉的。”蒋敦泉说。

目前，国内已上市的HPV疫苗主要有二价、四价和九价。其中，二价HPV疫苗越卖越便宜已成为不争的事实。8月2日，山东省公共资源电子交易平台披露公告称，有企业二价HPV疫苗的中标价格已降至27.5元/支。康乐卫士三价HPV疫苗上市后，还有多少市场空间？

康乐卫士副董事长、首席运营官郝春利认为，康乐卫士三价HPV疫苗除了主要高危型HPV16和18外，还覆盖了诱发东亚地区宫颈癌的第三大高危亚型HPV 58。此外，康乐卫士三价HPV疫苗的保护范围也从70%提高到78%。

面对“跌跌不休”的HPV疫苗价格，郝春利坦言：“政府的疫苗采购项目是惠民工程，疫苗企业作为公共事业的重要组成部分，报低价是正常的。但是政府的采购量在整个HPV疫苗市场中的占比仅不到10%，对于企业来说，更大的市场是自费市场。在自费市场中，HPV疫苗的价格是没有变化的。”

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对内替代进口 对外出海找市场

目前，国内市场上销售价格最高的HPV疫苗为九价HPV疫苗，供应商为跨国药企默沙东一家，康乐卫士的国产九价HPV疫苗还差“临门一脚”。

根据默沙东的报告，其HPV疫苗60%至70%的销售额来自中国。而在今年4月，默沙东在中国降低了九价HPV疫苗整体接种费用。根据北京多家公立医院的公开价格，默沙东九价HPV疫苗在公立医院的价格降为1318元/支。另外，默沙东将原本打三针的接种程序简化为两针，适龄接种人群需要支付的价格也减少了1318元。

产品还没上市，竞争对手的降价压力先来了。对此，蒋敦泉认为：“国产九价HPV疫苗的市场竞争会先从女性适应证开始（包括低价次HPV疫苗竞争和九价HPV疫苗的竞争），然后拓展到男性适应证。我们九价HPV疫苗是国产疫苗中首个男性适应证试验进入到Ⅲ期保护效力临床的，比第二家早了约一年半。”

在康乐卫士的规划中，去竞争对手所在的海外市场开拓业务也较为重要。“在低价次HPV疫苗上，我们要实现国产化替代。在高价次疫苗上，未来国内企业规划的产能会越来越多，整个中国市场是消化不了的，我们一定要出海。”郝春利说。

郝春利进一步表示：“我们的出海目标不会是发达国家市场，因为发达国家可能已经没有市场空间了，多数被跨国药企给占领了。我们更多把视野放在东盟、南美、中东、非洲这些地方。”

资料显示，康乐卫士的九价HPV疫苗已于去年年底在印度尼西亚启动Ⅲ期临床试验。康乐卫士临床医学中心总经理于泓洋表示：“产品将于2025年在印尼提交相关申报。另外，我们也布局了目前全球进入临床研究阶段最高价次的十五价HPV疫苗产品。基于目前的研发平台，十五价HPV疫苗研发的速度要比三价HPV疫苗、九价HPV疫苗的速度快很多，十五价HPV疫苗在今年3月已经开始Ⅰ期临床试验入组。”

作者丨记者 马嘉

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责编丨李沫楠 白雅琦

校对丨张斌

审核丨杨宏生

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