跨国药企2021年中国业绩出炉

截至3月1日，共有8家跨国药企公布2021年中国市场业绩。虽然从整体排名上看相比2020年没有明显变化，而且8家药企也都保持了增长，但是由于受到集采、医保谈判、疫情、产品线更新等外部和内部多重因素的复杂影响，外资药企2021年在中国市场的增幅也可谓差异巨大。

相较于2020年在中国市场均未超过20%的增幅，由于2021年新冠疫情在中国得到有序控制，以及新产品进入国家医保目录后的出色表现，披露业绩的8家跨国药企在中国市场整体都取得了不错的增长。赛诺菲从带量采购的泥淖中走出，从2020年-7.7%的负增长回升到2021年的7.9%。默沙东由于HPV疫苗的拉动，增长更是达到60%。

注：1）数据来源于各公司财报，默沙东的中国收入数据仅包括制药业务；2）罗氏中国收入包括诊断和制药业务；拜耳中国收入包括作物科学、处方药和健康消费品；3）2021年平均汇率：1美元=6.29丹麦克朗，1美元=0.91瑞士法郎，1美元=0.8475欧元，1美元=6.4512元人民币

中国业绩TOP10跨国药企2021年在中国合计取得315.6亿美元收入，约2036亿元人民币。从集团总收入上看，罗氏以62.7亿美元位居首位，包括制药业务收入36亿美元（+4%），诊断业务收入26.7亿美元（+22%）。如果只看制药业务，阿斯利康以60.11亿美元 继续稳坐跨国药企制药业务中国市场老大宝座。同时，阿斯利康也是中国收入在全球收入中占比最高的跨国药企。整体来看，中国收入仍是跨国药企全球业绩增长的一个核心推动因素。

医保红利显现

从2021年中国业绩可看出，除了赛诺菲，另外7家均呈两位数增长，拉动中国业绩的主要因素之一便是创新产品通过医保谈判进入医保目录。随着医保目录动态调整和准入谈判进入常态化，跨国药企已享受到药品审批与医保目录纳入“无缝衔接”的红利。

随着一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）被纳入2021年医保目录，二线治疗NSCLC获得医保续签，以及辅助治疗NSCLC的批准，奥希替尼已成为阿斯利康60亿中国收入的主要来源。整个新兴市场的收入达到了13.36亿美元，同比增加11％，其中绝大部分为中国区收入。

此外，Farxiga（达格列净）在新兴市场的销售额增长了74%达到11.95亿美元，这仍得益于其在2020年被纳入国家医保。高钾血症治疗药物Lokelma（环硅酸锆钠散）从2022年1月1日起被列入医保目录，也将通过降价放量拉动销售增长。

GLP-1R激动剂Victoza（利拉鲁肽）医保续签后的持续放量以及新产品Ozempic（司美格鲁肽）上市是诺和诺德中国业绩增长的重要驱动因素，这两款药物2021年中国总收入2.9亿美元（+73%），占到诺和诺德中国业绩的11.5%。Ozempic进入最新版医保目录将进一步推动市场渗透。据诺和诺德介绍，2021年11月，该公司GLP-1药物占到中国GLP-1市场份额的74%。

集采影响巨大

随着国家药品带量采购（VBP）政策的常态化和落地执行，过专利期原研药在中国的“特权”时代已经落幕，越来越多的进口药物参与到带量采购，市场份额也在被逐渐压缩。

以阿斯利康为例，Brilinta（替格瑞洛）在第4批集采中丢标，导致该药品的市场准入显著受阻，也不得不被迫降价，2021年新兴市场销售额下降了29%至3.28亿美元。PulmicortRespules（吸入用布地奈德混悬液）在最新一轮VBP中丢标，第四季度新兴市场销售额仅为2.48亿美元，同比下降33%。

去年11底，国家执行的第六批胰岛素专项采购中，诺和诺德、礼来、赛诺菲分别有7、5、、2个产品中选，平均降价约50%。虽然中选结果将于今年5月正式执行，但是因带量采购导致的价格和库存的调整也使产品2021年收入受到影响。

诺和诺德6个组中的7款产品全部中标，其中Levemir（长效地特胰岛素）降价62%，NovoMix（预混门冬胰岛素30）和NovoRapid（速效门冬胰岛素）均降价42%。体现在第四季度业绩上，Levemir、NovoMix以及NovoRapid的中国收入分别同比下滑21%、15%、7%。好在3款人胰岛素以及Tresib（长效德谷胰岛素）均以较高价格进入C组，第四季度中国区收入分别增长12%和139%。总体而言，20221年诺和诺德胰岛素在中国收入以8%的个位数增长达到126亿元人民币（122.84亿丹麦克朗）。

礼来抗抑郁药Cymbalta（度洛西汀）在第4批集采中流标，导致全年销售收入下降36%。拜耳Nexavar（索拉非尼）、Xarelto（利伐沙班）同样因集采丢标导致销量严重下滑。

即便是尚未在中国被纳入带量采购的品种，过专利期药物也将面临仿制产品的竞争。罗氏Herceptin（曲妥珠单抗）、 Rituxan（利妥昔单抗）、Avastin（贝伐珠单抗）、因为受到复宏汉霖、信达、恒瑞、齐鲁、博安生物等企业生物类似药的冲击，正在失去市场份额。

反映在全球业绩上，Herceptin 、Rituxan、Avastin增幅分别较2020年同比下降28%，38%，37%。3款产品总收入较2020年减少50.8亿美元。

无论是政府主导的“以价换量”的带量采购，还是来自市场上生物类似药的虎视眈眈，过专利期的原研药业绩下滑或是难以避免的事实。各家企业持续推陈出新才能在市场上立于不败之地。

产品创新为王

重磅炸弹级药品和源源不断的新产品/新适应症获批是制药企业在市场上确立竞争优势的重要武器。上述8家跨国药企在中国市场也都拥有各自的王牌产品，并借此打造自己的优势业务。

礼来Olumiant（巴瑞替尼）、Trulicity（度拉糖肽）、Verzenio（阿贝西利）、Cialis（他达拉非）均以2-3倍的增速推动礼来业绩增长49%。巴瑞替尼除了获批中重度活动性类风湿关节炎，还被开发用于治疗重度斑秃以及活动性幼年特发性关节炎（JIA）。阿贝西利国内获批时间虽晚于哌柏西利，但得益于其在早期乳腺癌中的临床获益得到验证，大有赶超之势。与信达合作的PD-1单抗Tyvyt（信迪利单抗）在2021年连获批3项新适应症并被全部纳入新版医保，带来4.18亿美元收入。他达拉非表现不菲，中国区贡献2.9亿美元营收。

诺和诺德2021年在国内获批的新产品诺和泰（司美格鲁肽）和诺和益（德谷胰岛素利拉鲁肽），继续领军中国降糖药GLP-1赛道。此外司美格鲁肽还在开拓减肥、NASH、阿尔茨海默病的疆土，"神药“潜质尽现。

诺华的风湿免疫科重磅炸弹Cosentyx（司库奇尤单抗）和心衰新药Entresto（沙库巴曲缬沙坦）成为中国产品线支柱。Cosentyx在6岁及以上严重斑块银屑病儿童患者的批准、Entresto治疗原发性高血压新适应批准以及近两年获批的多发性硬化新药奥法妥木单抗和西尼莫德将是其未来中国业绩增长的保障。

赛诺菲中国业绩恢复正增长，主要来自于Dupixent（度普利尤单抗）、Plavix（氯吡格雷）以及疫苗的推动。随着Plavix仿制药的竞争加剧，Dupixent将成为赛诺菲新的支柱产品。借助临床适应症的不断增加以及市场的不断扩张，该药在 2024 年将成为继艾伯维（Abbvie）修美乐之后的全球第二大畅销抗炎药，销售额将达到超过80亿美元，未来峰值也将有望突破100亿美元。此外，PCSK9抑制剂Praluent（阿利西尤单抗）纳入新版医保目录也将成为赛诺菲中国业绩增长的强劲支持。

默沙东宫颈癌疫苗Gardasil / Gardasil 9在中国供不应求，为其扩充补强在研产品管线提供了现金流。Keytruda新适应症的批准也将继续带动其中国业绩再上一台阶。

Adalat（硝苯地平）、Yasminelle（屈螺酮/炔雌醇）、Nexavar（索拉非尼）、Xarelto（利伐沙班）等成熟品种组成的“护城河”为拜耳中国业绩添砖加瓦。近两年，first-in-class糖尿病肾病新药非奈利酮、“不限癌种”疗法larotrectinib（拉罗替尼）、PI3K抑制剂 Copanlisib以及抗心衰新药vericiguat的批准将成为带动拜耳中国业绩增长的新希望。

阿斯利康凭借奥希替尼（EGFR T790M）、度伐利尤单抗（PD-L1）、奥拉帕利（PARP）、Farxiga（达格列净）、Roxadustat（罗沙司他）等产品成为阿斯利康业绩增长的主要动力。与和黄医药联合开发赛沃替尼（2021批准上市），阿卡替尼（申请上市）、Enhertu（III ）、Koselugo（III期）等产品在中国的逐个批准将有望使其继续在未来几年稳坐老大宝座。

罗氏制药业务在中国达到36亿美元，增速放缓（+4%）。中国市场虽受到生物类似药冲击，但以Tecentriq（阿替利珠单抗）、Perjeta（帕妥珠单抗）和Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）为代表的新“三驾马车”已经崛起，继续保持自身在肿瘤领域的优势。此外，去年刚刚获批产品CD20单抗奥妥珠单抗，全新机制抗流感新药玛巴洛沙韦，即将获批产品CD79b ADC维博妥珠单抗、“广谱”抗癌药恩曲替尼以及多款产品新适应症的批准将弥补生物类似药带来的更大冲击。

从上述各家跨国药企在中国区的业绩表现不难看出：尽管全球新冠疫情还在继续，产品立项在靶点上加速内卷，但在创新产品先发优势以及生态体系搭建等多重因素推动下，跨国药企发展持续向好，并未受到大环境影响出现太多波动，整体表现正在持续复苏向好。

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