河南南阳收割机被堵事件:官员缺德,祸患无穷

极目新闻领导公开“记者毕节采访被打”细节:他们打人后擦去指纹

突发!员工跳楼!只拿低保工资!央企设计院集体罢工!

突发!北京某院集体罢工!

退休后的温家宝

生成图片,分享到微信朋友圈

自由微信安卓APP发布,立即下载! | 提交文章网址
查看原文

第5项!正大天晴「安罗替尼」新适应症获批

info 医药魔方Info 2022-09-25


4月13日,药监局官网显示,正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊新适应症上市申请获批准,推测适应症为分化型甲状腺癌。这是该药在中国获批的第5项适应症。



安罗替尼是正大天晴自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效作用于 VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit 等靶点,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。

 

安罗替尼结构式

 

安罗替尼最早于2018年5月上市,此前已在中国获批准用于治疗晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌四大适应症。此外,安罗替尼与化疗、PD-1、PD-L1的联合用药正在广泛布局,目前有20余项临床试验进入II期或III期临床。安罗替尼单药也有针对10多个癌种的临床研究进入II期或III期临床。



在2020 ESMO 会议,正大天晴公布了安罗替尼针对局部晚期或转移性碘难治性分化型甲状腺癌的II期临床数据,达到主要PFS终点。结果显示,安罗替尼组和安慰剂组的中位PFS分别为40.54个月和8.38个月。OS数据尚未成熟,不过两组OS表现出显著差异(HR=0.36[95%CI,0.18-0.73],P=0.0033)。此外,ORR为59.21%vs0.00%(p<0.0001),DCR达到97.37%vs78.38%(p=0.0019),均显著优于安慰剂组。


资源专区


大礼包来了!2022跨年医药数据资源大礼包来了


文章有问题?点此查看未经处理的缓存