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辉瑞2022年财报:总收入1003亿美元创新高,新冠产品贡献过半!CEO放言“好日子还在后面”

医药魔方 医药魔方 2023-02-03

1月31日,辉瑞公布了2022年财报,全年总营收创历史新高,达到1003.3亿美元,同比增长23%,成为全球首个年收入超千亿美元的制药企业。如果扣除新冠疫苗Comirnaty和口服新冠药物Paxlovid的收入贡献,全年营收435.91亿美元,同比增长2%;研发投入为114.28亿美元,同比增长10%。

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自COVID-19大流行以来,新冠mRNA疫苗Comirnaty和口服新冠药物Paxlovid为辉瑞带来了巨额收入,也创造了药品销售史上的神话,2022年共实现了567.39亿美元的销售收入。不过辉瑞表示,2023年新冠相关产品收入将有所下滑,其中Comirnaty收入预计为135亿美元,Paxlovid约80亿美元。
辉瑞目前业务主要聚焦于肿瘤、免疫、心血管、呼吸、罕见病等领域,除了新冠疫情相关产品贡献了近567.4亿美元收入外,Eliquis(阿哌沙班,64.80亿美元,+9%)、Prevnar family(63.37亿美元,+20%)、Vyndaqel/Vyndamax(24.47亿美元,+21%)、Inlyta(阿昔替尼,10.03亿美元)、Xtandi(恩扎卢胺,11.98亿美元,+1%)等成熟创新产品也为其2022年业绩增长提供了强劲驱动力。

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值得关注的是,辉瑞116亿美元收购Biohaven公司获得的已上市偏头痛新药Nurtec(瑞美吉泮)在2022年贡献了2.13亿美元收入,潜力无限;54亿美元收购Global Blood TherapeuticsGBT)公司获得的已上市镰状细胞病(SCD)治疗药物Oxbryta也带来了0.73亿美元收入。 

2022年辉瑞主要产品销售额(亿美元)

Inflectra/Remsima(英夫利昔单抗)、Retacrit(阿法依泊汀)、Ruxience(利妥昔单抗)、Zirabev(贝伐珠单抗)、Trazimera(曲妥珠单抗)等生物类似药共实现了21.49亿美元的收入。

目前,辉瑞已经成为一家专注于创新制药业务的巨头,在巩固原有成熟产品的同时,也在积极通过交易并购来拓展具有高价值的产品管线。

2022年,手握雄厚资金的辉瑞不仅出手布局AI制药、双抗、体内基因编辑等前沿技术,对于偏头痛等热门疾病领域产品也是大手笔投入,罕见病领域也是其并购的重点方向。这些项目总交易金额超过200亿美元,包括:

  • 1月中旬,接连达成4项交易,布局AI制药、双抗、体内基因编辑等前沿技术:一是牵手Beam开发体内碱基编辑疗法(总交易金额高达13.5亿美元);二是扩大与Acuitas合作,获得LNP技术授权;三是与Dren Bio合作,利用其专有技术平台开发双抗(总交易金额超10亿美元);四是扩大与PostEra合作,基于AI研发新药(总交易金额超2.6亿美元)。

  • 4月7日,与ReViral公司达成最终协议,以5.25亿美元收购后者,获得呼吸道合胞病毒(RSV)候选产品sisunatovir。
  • 5月10日,与Biohaven公司达成最终协议,以约116亿美元现金收购后者,获得后者的CGRP项目,包括已上市的双效偏头痛药物Rimegepant(商品名:Nurtec)、正寻求监管批准的急性偏头痛鼻喷药Zavegepant以及5个临床前项目。
  • 8月8日,与GBT达成最终协议,以约54亿美元的价格收购后者并获得了已上市的SCD治疗药物Oxbryta以及SCD在研产品inclacumab(III期临床)和GBT021601(II期临床)。
  • 104日,与Voyager Therapeutics达成一项约2.9亿美元的合作,获得一款基于TRACER技术平台生成的新型腺相关病毒(AVV)衣壳,以推进神经系统罕见病基因治疗项目的开发。
  • 126日,与Clear Creek Bio达成一项研究合作和独家许可协议,共同开发口服治疗COVID-19SARS-CoV-2木瓜蛋白酶样蛋白酶(PLpro)抑制剂,交易金额未披露。
从这些合作或并购项目来看,辉瑞一边瞄准前沿技术产品的开发潜力并谨慎出手,一边紧盯减肥、偏头痛等拥有巨大市场份额的热门疾病领域产品开发并重金投资,全方位的规划更能看出其宏大的发展蓝图。

2023年,辉瑞也将迎来多款新药的监管批准,包括:

  • 用于成人偏头痛急性治疗的鼻喷药Zavegepant已在美申报上市,PDUFA日期为2023年第一季度。

  • 预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病的RSV疫苗PF-06928316已于2022年12月申报上市并被FDA纳入优先审评,预计今年5月获批。
  • 治疗12岁及以上斑秃患者的口服特异性JAK3/TEC抑制剂ritlecitinib的上市申请已于20229月获FDA受理,预计今年第二季度做出审批决定。

  • 预防10-25岁人群中最常见血清群引起的脑膜炎球菌病的五价脑膜炎球菌疫苗MenABCWY将于今年10月获得FDA的审批。

  • 治疗中重度活动期溃疡性结肠炎(UC)的口服选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂etrasimod的上市申请于2022年12月相继获FDA、EMA受理,预计分别于2023年下半年、2024年上半年得到审批结果。
此外,辉瑞在研管线比较有竞争力的产品还包括:用于治疗多发性骨髓瘤的BCMA/CD3双抗Elranatamab(III期);用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌的Talzenna(他拉唑帕尼)+Xtandi(恩扎鲁胺)联用方案(III期);用于治疗皮肌炎的抗干扰素β单抗PF-06823859(II期);用于降糖与减重的口服GLP-1激动剂Danuglipron(IIa期)和口服GLP-1R激动剂PF-07081532(Ib期)等。
展望2023,辉瑞将2023年收入指引确定为670亿美元至710亿美元;非COVID-19业务收入预计同比增长7%-9%。

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辉瑞首席执行官Albert Bourla曾放言“最好的日子还在后面”,在接下来的18个月内辉瑞将陆续推出约20款新产品,并预计在2025年非COVID-19业务将实现520亿美元的收入。

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