K药皮下注射制剂首项III期临床启动

医药魔方 2023-02-12

2月10日，默沙东在clinicaltrials.gov网站上注册了一项III期临床试验（代号为MK-3475A-D77），旨在评估帕博利珠单抗的皮下注射制剂MK-3475A对比其静脉注射制剂一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药代动力学性质和安全性。MK-3475A由帕博利珠单抗和透明质酸酶组成。

该研究是一项随机、开放标签、阳性对照的临床试验，预计纳入339例未接受过治疗的NSCLC患者。研究的主要终点为在第一次给药后测定的帕博利珠单抗的曲线下面积（AUC）和在稳态下测定的帕博利珠单抗的低谷浓度（Trough Concentration）。信息显示，该研究将于2023年2月20日启动并于2024年9月23日完成。