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惊艳亮相!天辰生物在ERS 2023上首次公开 LP-003 的I期临床研究结果

医药魔方 2023-07-23
保加利亚时间2023年6月18日-22日,2023年欧洲鼻科学大会/国际鼻过敏和感染大会/世界鼻科学大会在保加利亚首都索菲亚召开。会议期间,天辰生物总经理刘恒博士应邀在大会口头汇报了天辰生物LP-003的I期临床数据。同时,天辰生物提交的壁报 “A Phase 1 study in healthy subjects of LP-003, a novel long-acting anti-IgE antibody for allergic rhinitis” 被大会评选为best poster.

本次会议上公司首次公开了LP-003 I期临床的部分研究成果,其临床数据进一步佐证了LP-003具备更强效,安全、用量低和超长效等特点和成为Best-in-class的潜力。此次获欧洲鼻科大会组委会邀请作口头汇报并入选大会best poster更是体现了顶尖学术机构对于天辰生物LP-003 I期临床研究结果的认可和对其未来商业化的期许。

药代动力学评价

在单剂量组药代动力学PK研究中,1.0 mg/kg、3.0 mg/kg、6.0 mg/kg、10.0 mg/kg等剂量组的半衰期分别约为44.6天、65.2天、76.5天和75.6天。相比之下,孙博士开发的第一代抗IgE单抗——2022年全球销售高达36亿美元的奥马珠单抗,在日本健康受试者临床研究结果显示其半衰期为17.1-20.4天。在药效动力学PD研究中,1,0 mg/kg剂量组对受试者体内IgE的抑制达42天,3.0 mg/kg及以上剂量组对受试者体内IgE的抑制时间更是长达168天以上,远高于奥马珠单抗的约14天。相比竞品,LP-003极有可能在药效、用量、用药频率等方面实现显著的提升。

安全性、免疫原性评价

安全性方面LP-003未观察到3级及以上不良反应事件的发生。60例受试者中共有3人检测出ADA。

天辰生物联合创始人孙乃超博士是第一代抗IgE抗体的主要发明人,LP-003是孙博士基于其三十多年对IgE靶点深刻且独到的理解开发所得的全新一代抗IgE抗体。目前LP-003已启动II期临床研究,首个适应症为过敏性鼻炎。过敏性鼻炎是临床上常见的慢性疾病,仅国内就有数千万的患者面临常规药物治疗效果有限的困境,临床上迫切需要一款疗效更好,依从性更佳的药物。

天辰生物将继续推动LP-003的临床研究,并积极拓展慢性荨麻疹、哮喘等更广泛的过敏领域适应症,为患者寻求更好的治疗方法和解决方案,提高患者生活质量,减轻患者负担。

关于欧洲鼻科学大会/国际鼻炎症和过敏大会/国际鼻科学大会


欧洲鼻科学大会(ERS)/国际鼻炎症和过敏大会(ISIAN)/国际鼻科学大会(IRS)是世界领先的鼻科学大会,往届会议共有来自全球70多个国家的1800余名代表出席会议,与会者包括鼻科医师、耳鼻喉科医师、变态反应科医师、免疫学家、颅底外科医生、面部整形外科医师、变态反应医师、初级保健医生、科学家和专职医疗人员等。为期5天的ERS大会, 将通过全体会议、座谈会、教学会议、圆桌讨论会、辩论会、研讨会等形式,为与会者提供一个与全球同事在鼻科、变态反应、整形外科等相关领域进行交流学习的机会。


关于天辰生物天辰生物医药(苏州)有限公司是研发大分子创新药的生物技术公司。创始人和管理团队有丰富海外学习或工作经历,是生物医药行业颇具知名度和具有长期卓越经验的高科技人才,具备覆盖药物研发周期的全产业链和项目管理能力。公司已建成超 2000 m2 研发实验室和中试车间,具备从早期研发、中试生产到 II 期临床的开发能力。公司已完成融资额超亿元。

公司拥有三大创新生物药技术平台,研发管线围绕 “过敏和补体” 双赛道,覆盖呼吸、皮肤、肾科、罕见病等自身免疫疾病。未来将继续推动创新生物药的开发,为全球患者带来更实惠、更优质的药物。


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